序號(hào)

受理號(hào)

品種名稱

申請(qǐng)人

備注

1

補(bǔ)15000006

血細(xì)胞分析儀

Orphee SA

2

補(bǔ)15000014

潤(rùn)滑劑

Optimum Medical Solutions

3

進(jìn) 12-1256

基臺(tái)及配件

凱納西科技(北京)有限公司

4

進(jìn) 12-4741

帶針縫合線

北京嘉聯(lián)誠(chéng)業(yè)醫(yī)療器械銷售有限公司

5

進(jìn) 13-1101

樹(shù)脂樁核修復(fù)材料

卡瓦盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司北京分公司

6

進(jìn) 13-1397

主動(dòng)脈球囊

上海常道醫(yī)療器材有限公司

7

進(jìn) 13-2030復(fù)審

電動(dòng)間歇牽引裝置

浙江由企畫(huà)科技股份有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

8

進(jìn) 13-3253

全瓷義齒氧化鋯瓷塊

北京天一美派科技有限公司

9

進(jìn) 13-4524

藻酸鹽敷料

廣州臻精醫(yī)療器械有限公司

10

進(jìn) 13-5012

造口粉

北京威尼匯力醫(yī)療器械有限公司

11

進(jìn) 13-5497

胃腸營(yíng)養(yǎng)管

Kimberly-Clark

12

進(jìn) 13-5539

超聲皮膚影像儀

北京金協(xié)信商貿(mào)有限責(zé)任公司

13

進(jìn) 13-6004

眼科Nd:YVO倍頻激光治療儀

北京醫(yī)捷通科技有限公司

14

進(jìn) 13-6237

陡脈沖治療儀

廣州雅敦設(shè)備租賃有限公司

15

進(jìn) 14-0991

抽吸導(dǎo)管

北京杰富瑞科技有限公司

16

進(jìn) 14-1064

內(nèi)窺鏡血管采集系統(tǒng)

泰爾茂(中國(guó))投資有限公司

17

進(jìn) 14-1336

負(fù)壓吸引器

北京邁迪克豪爾醫(yī)藥技術(shù)咨詢服務(wù)有限公司

18

進(jìn) 14-1860

角膜內(nèi)皮顯微鏡

深圳市科?？滇t(yī)療器械有限公司

19

進(jìn) 14-1889.1

骨接合植入物-金屬骨針

通用(上海)醫(yī)療器材有限公司

20

進(jìn) 14-1889.2

捆綁帶（絲）

通用(上海)醫(yī)療器材有限公司

21

進(jìn) 14-2201

肩關(guān)節(jié)手術(shù)工具

施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司

22

進(jìn) 14-2222

穿刺針

麥瑞通醫(yī)療器械(北京)有限公司

23

進(jìn) 14-2303

球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司

24

進(jìn) 14-2311

微陣列芯片掃描儀

歐蒙醫(yī)學(xué)診斷(中國(guó))有限公司

25

進(jìn) 14-2336

血管造影導(dǎo)管

北京邁迪克豪爾醫(yī)藥技術(shù)咨詢服務(wù)有限公司

26

進(jìn) 14-2399

準(zhǔn)分子激光角膜屈光治療機(jī)

愛(ài)爾康(中國(guó))眼科產(chǎn)品有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

27

進(jìn) 14-2543

金屬正畸托槽

明尼蘇達(dá)礦業(yè)制造(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司

28

進(jìn) 14-2718

球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

優(yōu)諾康(北京)醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

29

進(jìn) 14-3263

心臟電生理三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)

波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司

30

進(jìn) 14-3264

三維標(biāo)測(cè)導(dǎo)管

波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司

31

進(jìn) 14-3377

自體血回輸裝置

山東賽克賽斯醫(yī)藥有限公司

32

進(jìn) 14-3450

體外神經(jīng)刺激器

美敦力(上海)管理有限公司

33

進(jìn) 14-3483

植入式心電事件監(jiān)測(cè)器

美敦力(上海)管理有限公司

34

進(jìn) 14-3547

植入式心臟起搏器

美敦力(上海)管理有限公司

35

進(jìn) 14-3644

髖臼內(nèi)襯

上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司

36

進(jìn) 14-3647

人工膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)

上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司

37

進(jìn) 14-3660

髖關(guān)節(jié)股骨頭

上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司

38

進(jìn) 14-3756

紫外光療儀

上海希格曼貿(mào)易有限公司

39

進(jìn) 14-3801

口腔黏膜液體敷料

北京邁瑞生醫(yī)藥科技有限公司

40

進(jìn) 14-4199

DSA用造影劑注射裝置

日本株式會(huì)社根本杏林堂北京代表處

41

進(jìn) 14-4200

CT用造影劑注射裝置

日本株式會(huì)社根本杏林堂北京代表處

42

進(jìn) 14-4424

內(nèi)窺鏡攝像機(jī)

北京安慧康科技有限公司

43

進(jìn) 14-4445

紅寶石激光手術(shù)系統(tǒng)

以色列飛頓激光有限公司北京代表處

44

進(jìn) 14-4524

親水導(dǎo)絲

波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司

45

進(jìn) 14-4531

腔鏡下自動(dòng)縫合器線匣

柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司

46

進(jìn) 14-4658

呼吸機(jī)

維曼(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司

47

進(jìn) 14-4763

人工晶狀體植入器

日本尼德克株式會(huì)社北京代表處

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

48

進(jìn) 14-4793

酶標(biāo)儀

鄭州博賽生物技術(shù)股份有限公司

49

進(jìn) 14-5075

隱形眼鏡護(hù)理液

英國(guó)沙福隆醫(yī)藥有限公司上海代表處

50

進(jìn) 14-5118

膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具

史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司

51

進(jìn) 14-5170

17α-羥孕酮測(cè)定試劑盒(時(shí)間分辨熒光法)

Wallac Oy

52

進(jìn) 14-5171

內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)

LEMKE(北京)貿(mào)易有限公司

53

進(jìn) 14-5320

PTA球囊導(dǎo)管

美敦力(上海)管理有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

54

進(jìn) 14-5331

洗板機(jī)

賽默飛世爾(上海)儀器有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

55

進(jìn) 14-5335

/

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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

56

進(jìn) 14-5420

腕部微型鎖定接骨板系統(tǒng)

邦美(上海)貿(mào)易有限公司

57

進(jìn) 14-5476

混合動(dòng)力碎石清石系統(tǒng)

萊凱醫(yī)療器械(北京)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

58

進(jìn) 14-5526

脊柱外科手術(shù)工具

捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司

59

進(jìn) 14-5537

螺紋型結(jié)石回收籃

波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司

60

進(jìn) 14-5559

睡眠呼吸障礙分析儀

德國(guó)萬(wàn)曼醫(yī)療器械有限公司上海代表處

61

進(jìn) 14-5581

脫敏劑

德國(guó)DMG化學(xué)醫(yī)藥集團(tuán)公司北京代表處

62

進(jìn) 14-5587

環(huán)形標(biāo)測(cè)導(dǎo)管

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

63

進(jìn) 14-5680

內(nèi)窺鏡冷光源

奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

64

進(jìn) 14-5783

脊柱手術(shù)工具

美敦力(上海)管理有限公司

65

進(jìn) 14-5827

球囊導(dǎo)管

杭州米勒科技有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

66

進(jìn) 14-5998

全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)(北京)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

67

進(jìn) 14-6072

一次性使用無(wú)菌注射針

北京明瑞康達(dá)科貿(mào)有限公司

68

進(jìn) 14-6103

內(nèi)窺鏡下囊腫切開(kāi)刀

庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

69

進(jìn) 14-6156

內(nèi)窺鏡冷光源

奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

70

進(jìn) 14-6168

軟性角膜接觸鏡

北京醫(yī)捷通科技有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

71

進(jìn) 14-6169

電腦非接觸眼壓計(jì)

北京拓普康商貿(mào)有限公司

72

進(jìn) 14-6172

裂隙燈顯微鏡

北京拓普康商貿(mào)有限公司

73

進(jìn) 14-6263

彩色多普勒超聲診斷掃描儀

安絡(luò)杰醫(yī)療器械(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

74

進(jìn) 14-6272

平衡訓(xùn)練測(cè)試系統(tǒng)

啟通醫(yī)藥技術(shù)咨詢(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

75

進(jìn) 14-6279

一次性使用眼內(nèi)照明光纖

博士倫(上海)貿(mào)易有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

76

進(jìn) 14-6324

核酸檢測(cè)管理軟件

上海諾華貿(mào)易有限公司

77

進(jìn) 14-6355

肺活量?jī)x

信諾美德(北京)科技發(fā)展有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

78

進(jìn) 14-6366

括約肌高頻切開(kāi)刀

北京宇泰同呈科技發(fā)展有限公司

79

進(jìn) 14-6368

高頻電外科系統(tǒng)

北京德華信達(dá)技術(shù)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

80

進(jìn) 14-6371

呼吸機(jī)

康訊恒新(北京)科技有限公司

81

進(jìn) 14-6460

病理切片掃描儀

濱松光子學(xué)商貿(mào)(中國(guó))有限公司

82

進(jìn) 14-6495

血糖測(cè)試儀

北京金瑞醫(yī)康商貿(mào)有限公司

83

進(jìn) 14-6587

椎間盤鏡用手術(shù)器械

北京德華信達(dá)技術(shù)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

84

進(jìn) 14-6629

血糖儀

北京市捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司

85

進(jìn) 14-7076

/

/

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

86

進(jìn) 14-7106

尿液/腦脊液蛋白質(zhì)控品(水平2)

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

87

進(jìn) 14-7125

外固定支架

Synthes GmbH

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

88

進(jìn) 14-7152

醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源

Karl Storz GmbH & Co. KG

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

89

進(jìn) 14-7154

醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源

Karl Storz GmbH & Co. KG

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

90

進(jìn) 14-7179

/

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91

進(jìn) 14-7180

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92

進(jìn) 14-7181

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93

進(jìn) 15-0175

一次性使用無(wú)菌造影劑注射針筒

Imaxeon Pty Ltd.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

94

進(jìn) 15-0181

一次性使用高壓造影注射器及附件

Coeur, Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

95

進(jìn) 15-0182

空心纖維透析器

尼普洛株式會(huì)社

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

96

進(jìn) 15-0184

可吸收止血紗

Ethicon LLc

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

97

進(jìn) 15-0187

一次性使用高壓注射器針筒及附件

Bayer Medical Care,Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。

98

進(jìn) 15-0188

一次性使用高壓注射器針筒及附件

Bayer Medical Care,Inc.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件。