2017第三方檢驗實驗室發(fā)展論壇
會議時間：2017-03-30 08:00:00至 2017-03-31 18:00:00結(jié)束
會議地點：上海 上海古井假日酒店 上海市普陀區(qū)長壽路700號
會議內(nèi)容
實驗室自建項目（LDTs）是指沒有獲得CFDA批準，僅在開發(fā)的醫(yī)學檢驗實驗室中使用的檢測項目，隨著轉(zhuǎn)化醫(yī)學和個體化醫(yī)學檢驗需求的發(fā)展，并且由于高新技術(shù)的監(jiān)管總是落后于技術(shù)發(fā)展，許多基于高新檢測技術(shù)的檢測都未被列入我國的臨檢項目目錄，尤其是像分子診斷、基因檢測、RNA生物標志物、ctDNA檢測、腫瘤易感基因檢測等新興檢測技術(shù)。另一個事實是，我國醫(yī)學實驗室開展的臨床檢測項目大約有1500項，其余都屬于LDTs項目，而國外可檢測的項目已達4000-5000種，未來必然有不少成熟的LDTs將被列入臨檢項目，從提高醫(yī)療服務(wù)水平和促進新技術(shù)應(yīng)用的角度看，我國推動LDTs監(jiān)管和開放LDTs也將成為必然趨勢。
????? 另一方面，美國FDA正在加緊計劃管理所有第三方醫(yī)學檢驗機構(gòu)的檢驗項目，為兼顧體外診斷產(chǎn)品的質(zhì)量安全和行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新,國外基本采用FDA+LDTs監(jiān)管的主流模式，我國體外診斷產(chǎn)品的監(jiān)管由CFDA負責，對LDTs的監(jiān)管更加嚴厲，政策上對LDTs的監(jiān)管目前還不清晰。2016年，國家衛(wèi)計委發(fā)布了關(guān)于臨床檢驗項目管理有關(guān)問題的通知，提出對臨床意義明確、特異性和敏感性較好、價格效益合理的臨床檢驗項目可通過合理審核，促進在臨床上第一時間使用，可謂是為一些優(yōu)質(zhì) LDTs 項目設(shè)“綠色通道”。
????? 為探討新興檢測技術(shù)和手段在國內(nèi)獨立檢驗實驗室的發(fā)展情況和未來趨勢，新政策環(huán)境下LDTs的監(jiān)管、發(fā)展及向成熟檢測項目的轉(zhuǎn)化，基于此，預計第三方獨立醫(yī)學實驗室將迎來快速發(fā)展。生物谷將舉辦2017年第三方檢驗實驗室發(fā)展論壇，邀請精通國內(nèi)外LDTs監(jiān)管的專家和行業(yè)領(lǐng)軍人物和創(chuàng)新企業(yè)，聚焦新興檢測技術(shù)的發(fā)展和LDTs的監(jiān)管問題，共同探討?yīng)毩⑨t(yī)學實驗室發(fā)展的討論與機遇。
召開時間：2017.03.30-31 ??
大會語言：中文
會議地點：上海
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主要議題：
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LDTs發(fā)展與監(jiān)管 |
從實驗室到市場 |
新興檢驗技術(shù) |
獨立醫(yī)學檢驗實驗室發(fā)展趨勢與未來
臨床實驗室自建項目（LDTs）的過去、現(xiàn)在、未來
LDTs發(fā)展與個體化醫(yī)療創(chuàng)新
國外LDTs發(fā)展與監(jiān)管
我國LDTs監(jiān)管現(xiàn)狀
美國《臨床實驗室改進修正案》剖析 |
新形勢下LDTs品種選擇策略
腫瘤易感基因檢測
LDTs如何走向市場
如何引進國外成熟檢驗項目進入中國
分級診療下的醫(yī)學檢驗實驗室發(fā)展
罕見病基因檢測 |
基因測序
遺傳基因檢測
液體活檢技術(shù)
小RNA診斷
微流控芯片檢測
疾病病變光學檢測技術(shù)
微生物檢測 |
會議日程
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初步日程——2017第三方檢驗實驗室發(fā)展論壇 |
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3月29日周三 |
全天簽到 |
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2017 年 3 月 30 日???? 周四 上午 |
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時 間 |
演講題目 |
嘉 賓 |
單 位 |
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09:00-09:10 |
開幕致辭 |
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09:10-09:50 |
醫(yī)學檢驗實驗室自建檢測方法的現(xiàn)狀與期望 |
潘柏申 |
復旦大學附屬中山醫(yī)院 |
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09:50-10:30 |
獨立醫(yī)學實驗室的發(fā)展、現(xiàn)狀與挑戰(zhàn) |
申子瑜 |
廣州金域醫(yī)學檢驗中心 |
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10:30-10:50 |
茶歇&展臺參觀 |
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10:50-11:30 |
TBD |
廖?璞 |
重慶市人民醫(yī)院 |
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11:30-12:10 |
中國第三方醫(yī)學檢驗的歷史性機遇 |
張治位 |
北京博奧醫(yī)學檢驗所 |
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11:50-14:00 |
午餐休息 |
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2017 年 3 月 30 日?? ??周四 下午 |
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14:00-14:40 |
基因檢測與診斷的"組合拳" |
盧大儒 |
復旦大學生命科學研究院 |
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14:40-14:50 |
庫貝爾iOSS標準化檢驗科與第三方檢驗攜手共贏！ |
張志強 |
深圳市庫貝爾生物科技股份有限公司 |
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14:50-15:30 |
實驗室自建項目（LDTs）與臨床需求 |
趙秀英 |
北京清華長庚醫(yī)院 |
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15:30-15:50 |
茶歇&展臺參觀 |
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15:50-16:30 |
討論環(huán)節(jié) |
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2017 年3 月31 日?? ??周五 上午 |
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時間 |
演講題目 |
嘉賓 |
單位 |
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09:00-09:40 |
臨床實驗室自建方法性能確認中應(yīng)關(guān)注的問題 |
沈佐君 |
安徽省立醫(yī)院/安徽臨檢中心 |
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09:40-10:20 |
TBD |
張曉平 |
深圳華大基因集團 |
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10:20-10:40 |
茶歇&展臺參觀 |
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10:40-11:20 |
TBD |
何?健 |
北京洛奇臨床檢驗所 |
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11:20-12:00 |
《LDTs監(jiān)管法規(guī)要求》 |
顧新中 |
奧咨達醫(yī)療器械服務(wù)集團董事總經(jīng)理 |
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12:00-14:00 |
午餐休息 |
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2017 年 3 月 31 日?? ??周五 下午 |
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14:00-14:40 |
醫(yī)生集團時代下獨立檢驗實驗室的需求（擬） |
鮑宇克 |
張強醫(yī)生集團 |
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14:40-15:20 |
基因檢測在出生缺陷防控中的應(yīng)用 |
俞曉敏 |
杭州博圣生物科技有限公司 |
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15:20-15:40 |
茶歇&展臺參觀 |
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15:40-16:20 |
液體活檢-全血RNA標志物在腫瘤篩查中的應(yīng)用 |
李明輝 |
上海伯豪醫(yī)學檢驗所 |
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16:20-17:00 |
TBD |
蔡 燕 |
東億醫(yī)學檢驗所 |
參會指南?
| 會 議 注 冊 |
| 注冊類型 |
2017年03月16日前到款 |
2017年03月16日后到款 |
注冊費包含 |
| 企業(yè)票 |
醫(yī)院、高校、科研院所 |
企業(yè)票 |
醫(yī)院、高校、科研院所 |
| 費用 |
3200RMB/人? |
1700RMB/人 |
3500RMB/人 |
2000RMB/人 |
會議資料、午餐、茶歇 |
【備注】：
1.注冊費優(yōu)惠期限以到款時間為準。
2.如果您需要我們代為安排住宿，請一并告知，住宿統(tǒng)一安排，費用自理。?
3. 參會代表如是學生票辦理參會簽到現(xiàn)場請攜帶學生身份證明，如無學生代表證明，現(xiàn)場統(tǒng)一按標準票操作。?
4.參會代表退款須知：
a. 會前7天以上申請，全額退款；
b. 會前7天至注冊日申請，按80%退款；
c. 會議注冊日（含當天）及以后，不退款。?