衛(wèi)藥政發(fā)〔2013〕16號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、食品藥品監(jiān)管局、中醫(yī)藥局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局、食品藥品監(jiān)管局：

根據(jù)國務(wù)院深化醫(yī)改工作安排和衛(wèi)生部等有關(guān)部門印發(fā)的《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》（衛(wèi)藥政發(fā)〔2009〕79號(hào)）等相關(guān)文件規(guī)定，由國家基本藥物工作委員會(huì)會(huì)議審議通過，并報(bào)經(jīng)國務(wù)院同意，2012年版《國家基本藥物目錄》（以下簡(jiǎn)稱2012年版目錄）已正式發(fā)布。現(xiàn)就做好2012年版目錄實(shí)施工作的有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、充分認(rèn)識(shí)2012年版目錄實(shí)施的重要意義和作用

發(fā)布并實(shí)施2012年版目錄是深入學(xué)習(xí)貫徹黨的十八大精神，全面落實(shí)國家“十二五”醫(yī)改規(guī)劃的重要舉措，對(duì)于鞏固完善基本藥物制度和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)運(yùn)行新機(jī)制，推進(jìn)公立醫(yī)院改革，促進(jìn)醫(yī)保、醫(yī)藥、醫(yī)療互聯(lián)互動(dòng)具有重要意義。各地要統(tǒng)一認(rèn)識(shí)，落實(shí)分工，加強(qiáng)協(xié)作，認(rèn)真組織做好2012年版目錄實(shí)施工作。

二、準(zhǔn)確把握2012年版目錄的適用范圍

2012年版目錄按照“保基本、強(qiáng)基層、建機(jī)制”的要求，優(yōu)化了品種結(jié)構(gòu)，增加了品種數(shù)量，分為化學(xué)藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三個(gè)部分，其中化學(xué)藥品和生物制品317種，中成藥203種，共計(jì)520種。

2012年版目錄繼續(xù)堅(jiān)持中西藥并重，注重與常見病、慢性病特別是重大疾病以及老年人、婦女和兒童用藥相銜接，適用于各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，是醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用藥品的依據(jù)。

三、推動(dòng)各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全面配備并優(yōu)先使用基本藥物

根據(jù)鞏固完善基本藥物制度相關(guān)部署和要求，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照規(guī)定，依據(jù)自身的功能定位、機(jī)構(gòu)規(guī)模、服務(wù)區(qū)域、服務(wù)人群數(shù)量和服務(wù)能力水平等不同情況，堅(jiān)持從目錄中合理選擇配備和使用基本藥物并實(shí)行零差率銷售；各地要落實(shí)2013年全國衛(wèi)生工作會(huì)議要求，明確二、三級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物使用金額比例。

四、認(rèn)真做好新一輪基本藥物集中采購工作

遵循質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理的原則，落實(shí)招采合一、量價(jià)掛鉤、雙信封制等制度，進(jìn)一步細(xì)化工作方案，做好基本藥物與非基本藥物集中采購工作的銜接，保障基本藥物供應(yīng)。鼓勵(lì)探索各類基本藥物價(jià)格合理、供應(yīng)及時(shí)的有效實(shí)現(xiàn)方式和途徑。

五、保障短缺藥品和重大疾病基本用藥供應(yīng)安全

各地要進(jìn)一步健全本地區(qū)藥品供應(yīng)保障體系，會(huì)同有關(guān)部門建立健全短缺藥品綜合信息平臺(tái)，及時(shí)反饋短缺藥品信息，配合做好短缺藥品的招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)、采購配送，逐步形成常態(tài)化短缺藥品儲(chǔ)備機(jī)制。突出并確保兒童白血病、終末期腎病和肺癌等重大疾病基本用藥供應(yīng)安全和質(zhì)量安全。

六、加強(qiáng)增補(bǔ)藥品規(guī)范管理工作

各地應(yīng)結(jié)合2012年版目錄的實(shí)施，在今年上半年，通過自查和抽查相結(jié)合的方式，認(rèn)真組織開展增補(bǔ)藥品工作的“回頭看”，?進(jìn)一步規(guī)范和加強(qiáng)增補(bǔ)藥品管理，完善增補(bǔ)藥品工作方案并報(bào)國家基本藥物工作委員會(huì)辦公室備案。

七、加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管

各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門要切實(shí)加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管，加快信息化體系建設(shè)，對(duì)基本藥物實(shí)行全品種覆蓋監(jiān)督檢查、抽驗(yàn)和電子監(jiān)管，強(qiáng)化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，提高對(duì)基本藥物從生產(chǎn)到使用的全過程監(jiān)管能力。督促生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)完善和提高藥品標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）組織生產(chǎn)；督促配送企業(yè)嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）等有關(guān)規(guī)定配送藥品，提高質(zhì)量管理水平，確?；舅幬镔|(zhì)量。鼓勵(lì)社會(huì)零售藥店配備和銷售基本藥物，零售藥店的藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)為患者提供購藥咨詢和指導(dǎo)，對(duì)處方的合理性進(jìn)行審核，正確調(diào)配、銷售藥品。

八、加大基本藥物臨床合理用藥培訓(xùn)指導(dǎo)力度

各級(jí)衛(wèi)生行政部門和中醫(yī)藥管理部門要積極推廣國家基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集，切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和考核，特別要發(fā)揮藥學(xué)人員在處方審核或點(diǎn)評(píng)等臨床藥學(xué)服務(wù)工作中的作用。加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員用藥行為的監(jiān)管，促進(jìn)臨床首選、合理使用基本藥物。

九、強(qiáng)化組織協(xié)調(diào)和宣傳引導(dǎo)

要加強(qiáng)部門之間溝通協(xié)調(diào)，積極配合當(dāng)?shù)厮幤穬r(jià)格、醫(yī)保（新農(nóng)合）等管理部門，做好與現(xiàn)行醫(yī)改政策的銜接。積極做好宣傳和輿論引導(dǎo)，爭(zhēng)取社會(huì)各界的理解、支持和參與，為2012年版目錄今年5月1日正式實(shí)施，營造良好社會(huì)氛圍。

衛(wèi)生部

國家食品藥品監(jiān)督管理局

國家中醫(yī)藥管理局

2013年3月13日