渝衛(wèi)辦藥政發(fā)〔2015〕102號(hào)
各區(qū)縣（自治縣）衛(wèi)生計(jì)生委、北部新區(qū)社會(huì)發(fā)展局、萬盛經(jīng)開區(qū)衛(wèi)生計(jì)生局，各委屬（代管）單位，各藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)：
為貫徹落實(shí)國家衛(wèi)生計(jì)生委等8部委《關(guān)于印發(fā)做好常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作意見的通知》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2014〕14號(hào)）、國家衛(wèi)生計(jì)生委《關(guān)于做好常用低價(jià)藥品采購管理工作的通知》（國衛(wèi)辦藥政發(fā)〔2014〕36號(hào)）等精神，根據(jù)市政府審批同意的低價(jià)藥掛網(wǎng)方案，我委研究制定了《重慶市常用低價(jià)藥品掛網(wǎng)采購實(shí)施細(xì)則》，現(xiàn)印發(fā)你們，請(qǐng)認(rèn)真遵照?qǐng)?zhí)行。
重慶市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)
2015年3月28日
重慶市常用低價(jià)藥品掛網(wǎng)采購實(shí)施細(xì)則
根據(jù)國家衛(wèi)生計(jì)生委等8部委《關(guān)于印發(fā)做好常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作意見的通知》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2014〕14號(hào)）等文件要求及市政府審批同意的低價(jià)藥掛網(wǎng)方案，為做好常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作，建立市場(chǎng)化競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，促進(jìn)常用低價(jià)藥品價(jià)格趨于合理，結(jié)合我市實(shí)際，制定本實(shí)施細(xì)則。
一、掛網(wǎng)采購范圍
《國家發(fā)展改革委定價(jià)范圍低價(jià)藥品清單》和《重慶市物價(jià)局定價(jià)范圍低價(jià)藥品清單》內(nèi)的藥品（以下統(tǒng)稱常用低價(jià)藥品）。
二、掛網(wǎng)采購方式
（一）常用低價(jià)藥品按照在日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)（西藥≤3元，中成藥≤5元），由生產(chǎn)企業(yè)在重慶藥品交易所自主報(bào)價(jià)（報(bào)價(jià)包含藥品配送費(fèi)率）掛網(wǎng)。
（二）藥交所根據(jù)相關(guān)產(chǎn)品全國各?。ㄊ小⒆灾螀^(qū)）實(shí)際購銷數(shù)據(jù)，設(shè)置相關(guān)產(chǎn)品的參考價(jià)范圍（低價(jià)~高價(jià)）、企業(yè)申報(bào)價(jià)所對(duì)應(yīng)的日均費(fèi)用以及相關(guān)產(chǎn)品近一年期在藥交所的實(shí)時(shí)成交均價(jià)等信息。藥交所同時(shí)要提供掛牌藥品近三個(gè)月的供貨率、賣方企業(yè)掛牌產(chǎn)品的整體供應(yīng)率、藥店零售價(jià)等信息，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購時(shí)參考。
（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)相關(guān)信息，與生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行議價(jià)交易。
三、建立低價(jià)藥重點(diǎn)監(jiān)控機(jī)制
藥交所按照《重慶市物價(jià)局關(guān)于改進(jìn)低價(jià)藥品價(jià)格管理有關(guān)問題的通知》（渝價(jià)〔2014〕180號(hào)）有關(guān)要求，每個(gè)季度定期向市物價(jià)局報(bào)送低價(jià)藥的實(shí)際交易價(jià)格及數(shù)量等情況。
同通用名、同劑型項(xiàng)下，企業(yè)報(bào)價(jià)所對(duì)應(yīng)的日均費(fèi)用高于所有企業(yè)報(bào)價(jià)日均費(fèi)用均值30%的產(chǎn)品，列入《低價(jià)藥重點(diǎn)監(jiān)控目錄》，藥交所進(jìn)行標(biāo)識(shí)，統(tǒng)一按照《重慶市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)藥品采購監(jiān)管辦法》的相關(guān)條款進(jìn)行管理，并納入市物價(jià)部門價(jià)格重點(diǎn)監(jiān)測(cè)范圍，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格控制這部分藥品的采購量。
四、合同管理
（一）各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（聯(lián)合體）根據(jù)藥交所掛牌低價(jià)藥品的供應(yīng)情況、日均費(fèi)用情況等信息，在保證質(zhì)量的前提下，選擇價(jià)格合理的品種簽訂購銷合同，合同期限原則上不少于1年。
（二）企業(yè)報(bào)價(jià)的調(diào)整時(shí)限：在有效合同期限內(nèi)，企業(yè)不得隨意撤牌或調(diào)高報(bào)價(jià)，但可以根據(jù)市場(chǎng)供應(yīng)情況，調(diào)低報(bào)價(jià)。企業(yè)新報(bào)價(jià)低于合同成交價(jià)格的，合同成交價(jià)自動(dòng)更新為企業(yè)最新報(bào)價(jià)。無有效合同時(shí)，企業(yè)可根據(jù)市場(chǎng)供應(yīng)情況，撤牌或調(diào)整報(bào)價(jià)。藥交所按照重點(diǎn)監(jiān)控機(jī)制隨時(shí)調(diào)整產(chǎn)品目錄屬性。
（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂合同時(shí)，相關(guān)產(chǎn)品不屬于《低價(jià)藥重點(diǎn)監(jiān)控目錄》，但后來由于同通用名、同劑型項(xiàng)下各企業(yè)報(bào)價(jià)的變化，相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)入了《低價(jià)藥重點(diǎn)監(jiān)控目錄》的，系統(tǒng)將對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行提示，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以選擇單方終止合同，也可以繼續(xù)執(zhí)行合同至合同期結(jié)束。合同期結(jié)束后，相關(guān)品規(guī)按照《低價(jià)藥重點(diǎn)監(jiān)控目錄》的要求執(zhí)行。
五、供應(yīng)保障及監(jiān)督管理
建立常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障不良記錄和市場(chǎng)清退制度：
（一）合同的響應(yīng)要求：藥交所掛牌常用低價(jià)藥品，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在72小時(shí)內(nèi)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或聯(lián)合體發(fā)起的議價(jià)或者合同進(jìn)行響應(yīng)（同意或拒絕）。醫(yī)療機(jī)構(gòu)或聯(lián)合體按照企業(yè)掛牌價(jià)直接簽訂合同時(shí)，企業(yè)不得拒絕簽訂合同或供應(yīng)。超過72小時(shí)未響應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（聯(lián)合體）發(fā)起的議價(jià)或合同，或拒絕以企業(yè)掛牌價(jià)簽訂合同的，一經(jīng)投訴核實(shí)，每發(fā)生1次，相關(guān)產(chǎn)品記錄“不良記錄”1次，一年內(nèi)累計(jì)被記錄“不良記錄”3次的，將由藥交所撤銷相關(guān)品規(guī)的掛牌，兩年內(nèi)不得重新掛牌，醫(yī)療機(jī)構(gòu)兩年內(nèi)不得采購。
（二）配送供應(yīng)要求：常用低價(jià)藥品企業(yè)在藥交所報(bào)價(jià)掛牌后，必須保障臨床供應(yīng)。藥品配送企業(yè)應(yīng)按照藥交所各項(xiàng)配送管理規(guī)定，及時(shí)響應(yīng)和送達(dá)藥品，不得拒絕配送簽訂有購銷合同的訂單。未按規(guī)定時(shí)限送達(dá)藥品或拒絕配送有合同的訂單，一經(jīng)投訴核實(shí)，由藥交所按照“生產(chǎn)企業(yè)是藥品供應(yīng)保障的第一責(zé)任人”的原則，暫停相關(guān)品規(guī)的掛牌，生產(chǎn)企業(yè)有異議的，應(yīng)在7個(gè)工作日內(nèi)提供相應(yīng)說明及證明材料，明確未配送到位的責(zé)任權(quán)屬問題，未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)明確的，將視為生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任。屬于生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任的，每發(fā)生一次，相關(guān)產(chǎn)品記錄“不良記錄”1次，一年內(nèi)累計(jì)被記錄“不良記錄”3次的，將由藥交所撤銷相關(guān)品規(guī)的掛牌，兩年內(nèi)不得重新掛牌，醫(yī)療機(jī)構(gòu)兩年內(nèi)不得采購。屬于配送企業(yè)責(zé)任的，每發(fā)生1次，配送企業(yè)將記錄“不良記錄”1次，一年內(nèi)同一配送片區(qū)（按照藥交所配送片區(qū)的劃分原則）累計(jì)被記錄“不良記錄”3次的，相應(yīng)配送企業(yè)兩年內(nèi)不得參與該片區(qū)所有藥品的配送。
（三）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)藥品的實(shí)際生產(chǎn)成本及合理利潤情況，合理報(bào)價(jià)，不得惡意壓低價(jià)格或抬高價(jià)格。因惡意壓低價(jià)格掛牌后不能及時(shí)足量供應(yīng)的，將按照上述各項(xiàng)管理規(guī)定進(jìn)行處理。相關(guān)產(chǎn)品被撤銷掛牌或暫停掛牌后，企業(yè)報(bào)價(jià)失效，藥交所按照重點(diǎn)監(jiān)控機(jī)制隨時(shí)調(diào)整其他產(chǎn)品目錄屬性。
（四）生產(chǎn)企業(yè)掛牌常用低價(jià)藥品，發(fā)生質(zhì)量問題的：
1.以國家食品藥品監(jiān)督管理局和重慶市食品藥品監(jiān)督管理局質(zhì)量公告為準(zhǔn)，每發(fā)生1次，相關(guān)產(chǎn)品記錄“不良記錄”1次，一年內(nèi)累計(jì)被記錄“不良記錄”3次的，將由藥交所撤銷相關(guān)品規(guī)的掛牌，兩年內(nèi)不得重新掛牌，醫(yī)療機(jī)構(gòu)兩年內(nèi)不得采購。
2.國家食品藥品監(jiān)督管理局和重慶市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)相關(guān)品規(guī)有其他處理規(guī)定的，從其規(guī)定執(zhí)行。
（五）生產(chǎn)企業(yè)報(bào)價(jià)掛牌常用低價(jià)藥品后，在合同執(zhí)行期限內(nèi)，原則上不得撤銷掛牌。確因新版GMP改造等客觀情況導(dǎo)致無法供應(yīng)需要撤銷掛牌的，企業(yè)須遞交相關(guān)證明材料。無法提供有效證明材料要求撤銷掛牌的，每發(fā)生一次，生產(chǎn)企業(yè)將記錄“不良記錄”1次，一年內(nèi)累計(jì)被記錄“不良記錄”3次的，將由藥交所取消相關(guān)企業(yè)的會(huì)員資格，醫(yī)療機(jī)構(gòu)兩年內(nèi)不得采購相關(guān)企業(yè)的藥品。
（六）各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)（聯(lián)合體）應(yīng)在藥交所平臺(tái)公開公正、陽光透明的合理選購藥品，參考掛牌產(chǎn)品相關(guān)信息，切實(shí)以老百姓的利益為出發(fā)點(diǎn)，積極與生產(chǎn)企業(yè)議價(jià)交易。
六、其他要求
（一）常用低價(jià)藥參考價(jià)的數(shù)據(jù)采集，按照各省市低價(jià)藥政策實(shí)施后相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行實(shí)時(shí)采集更新。同廠牌同通用名同劑型項(xiàng)下，無數(shù)據(jù)規(guī)格的按照有數(shù)據(jù)規(guī)格差比提供參考價(jià)范圍。藥店零售價(jià)主要以投訴渠道為準(zhǔn)，提供一年期內(nèi)的藥店售價(jià)供醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考。
（二）常用低價(jià)藥日均用藥量計(jì)算方式，按照國家發(fā)改委日均用藥量計(jì)算指導(dǎo)原則實(shí)施。未明確具體使用計(jì)量單位的劑型，例如軟膏劑、滴眼劑等，暫不計(jì)算日均用藥量，其通用名、劑型屬于低價(jià)藥清單目錄的，全部納入常用低價(jià)藥管理。
（三）常用低價(jià)藥掛網(wǎng)工作，將按照國家常用低價(jià)藥（化學(xué)藥）、國家常用低價(jià)藥（中成藥）、重慶市常用低價(jià)藥（化學(xué)藥）、重慶市常用低價(jià)藥（中成藥）的順序，分批次進(jìn)行，具體分批時(shí)限，以藥交所網(wǎng)站公告為準(zhǔn)。
（四）低價(jià)藥掛網(wǎng)政策實(shí)施后，原來簽訂的采購合同仍然在有效期內(nèi)的，企業(yè)報(bào)價(jià)低于原合同約定成交價(jià)的，合同成交價(jià)自動(dòng)更新為企業(yè)報(bào)價(jià)；企業(yè)報(bào)價(jià)高于原合同成交價(jià)的，買賣雙方經(jīng)協(xié)商可繼續(xù)執(zhí)行原合同，也可議定新的成交價(jià)，重新簽訂合同。
（五）該細(xì)則中相關(guān)規(guī)定，適用于我市常用低價(jià)藥品交易。細(xì)則中未明確事項(xiàng)，按照藥交所藥品交易的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。該細(xì)則實(shí)施后，相關(guān)規(guī)定與藥交所原藥品交易相關(guān)規(guī)則不一致的，以該細(xì)則為準(zhǔn)。
（六）該細(xì)則執(zhí)行后，原《重慶市低廉價(jià)藥品管理辦法》及相關(guān)目錄廢除，原目錄中不屬于低價(jià)藥目錄的藥品，由藥交所按照藥品交易的相關(guān)規(guī)則進(jìn)行調(diào)整和管理。
（七）相關(guān)品規(guī)報(bào)價(jià)不滿足常用低價(jià)藥日均費(fèi)用要求的，不能進(jìn)入低價(jià)藥目錄掛牌，由藥交所按照相關(guān)規(guī)則進(jìn)行管理。
（八）該方案自發(fā)布之日起執(zhí)行。