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                    蕭山區(qū)局入選省藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查通道產(chǎn)品數(shù)量全省第一
                    
    
                        發(fā)布時間：2025/01/23
                        信息來源：查看
                    
    
                    
    
                        蕭山區(qū)局入選省藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查通道產(chǎn)品數(shù)量全省第一

     
     
     

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     2024年，蕭山區(qū)2款醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批入選創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查通道的產(chǎn)品名單，數(shù)量居全省各區(qū)縣第一。蕭山區(qū)局依托醫(yī)藥創(chuàng)新和審評柔性服務站，通過多渠道、全流程服務企業(yè)，為蕭山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入新活力。

     一是依托平臺，整合資源聚合力。圍繞醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊和產(chǎn)業(yè)落地，深度整合杭州臨空經(jīng)濟示范區(qū)與蕭山經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)兩大平臺資源，在江南科技城和杭州生物科技谷建設視頻會議室和柔性服務站分站，構(gòu)建“一總站、二分站、四個服務點”的新模式。通過開展政策宣貫、法規(guī)培訓、專家輔導等活動，推進助企服務工作邁向新高度。

     二是主動靠前，走訪調(diào)研凝心力。多次走訪對接，深入時代高科、新街科創(chuàng)園、信息港小鎮(zhèn)等園區(qū)，市區(qū)兩級聯(lián)動開展企業(yè)調(diào)研服務與指導。重點關(guān)注納入國家和省級創(chuàng)新器械綠色審查通道以及省市增值服務政策名單內(nèi)的重點企業(yè)，精準對接企業(yè)需求，護航產(chǎn)品順利上市。線下舉辦體外診斷試劑產(chǎn)品注冊專題培訓會，累計為70余家單位解答10余個問題。

     三是精準培育，政策激勵提效力。聚焦醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)培育，構(gòu)建創(chuàng)新醫(yī)療器械培育庫，全面梳理擬申報創(chuàng)新產(chǎn)品清單，動態(tài)跟蹤企業(yè)研發(fā)進展。主動對接區(qū)級相關(guān)部門，優(yōu)化醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)激勵政策，參與創(chuàng)新醫(yī)療器械資助政策的制定，為創(chuàng)新項目落地提供政策支持。同時，通過完善知識產(chǎn)權(quán)保護機制，激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新積極性，提升產(chǎn)業(yè)整體競爭力，推動更多醫(yī)療器械創(chuàng)新成果在蕭山落地生根。

     
     
      
     
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