??? 單位名稱/申請人：杭州永川科技有限公司

??? 法人代表/負(fù)責(zé)人：

??? 許可決定書編號：浙藥監(jiān)許予字20244008435號

??? 你（單位）于 2024年12月05日提出的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)變更行政許可（受理號：械受20244037535）申請，經(jīng)本局依法審查，符合法定條件和標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》 第三十八條第一款的規(guī)定，決定準(zhǔn)予許可。

??? 具體許可內(nèi)容如下：

??? 同意：生產(chǎn)范圍由Ⅱ類：07-09-其他測量、分析設(shè)備，07-10-附件、耗材變更為Ⅱ類：07-02-呼吸功能及氣體分析測定裝置，07-09-其他測量、分析設(shè)備，07-10-附件、耗材；生產(chǎn)產(chǎn)品由腦電阻抗成像儀，腦部電阻抗斷層成像儀，一次性使用腦電傳感器變更為腦電阻抗成像儀，腦部電阻抗斷層成像儀，一次性使用腦電傳感器，胸部電阻抗斷層成像儀。

2024年12月05日