?????? 為深化“放管服”改革，圍繞簡政放權、放管結合、優(yōu)化服務，根據相關政策法規(guī)規(guī)定和我市實際，市市場監(jiān)管局于牽頭起草了《珠海市連鎖服務企業(yè)食品、藥品、醫(yī)療器械經營許可告知承諾制工作方案》，已于2024年9月5日正式印發(fā)，現就有關情況進行說明。

??一、《工作方案》制定的背景

??為貫徹落實《珠海經濟特區(qū)市場主體登記管理條例》，進一步深化涉企經營許可事項“證照分離”改革，提升經營主體的市場準入便利化水平，延續(xù)《珠海市市場監(jiān)督管理局關于連鎖餐飲服務單位食品經營許可試行告知承諾制的通知》中餐飲連鎖服務企業(yè)食品經營許可告知承諾制改革，同時優(yōu)化我市藥品零售連鎖企業(yè)直營門店辦理藥品經營許可（零售）、第三類醫(yī)療器械（零售）經營許可辦理流程，我市制定連鎖服務企業(yè)食品、藥品、醫(yī)療器械經營許可告知承諾制工作方案。

??此次《工作方案》的制定，旨在對餐飲連鎖服務企業(yè)在珠海市所有門店的食品經營許可核發(fā)以及變更、延續(xù)均適用告知承諾制；以及已取得藥品經營許可證（零售連鎖總部）的藥品零售連鎖企業(yè)，無需進行資質評審，珠海市內所有直營門店辦理藥品經營許可（零售）、第三類醫(yī)療器械（零售）經營許可核發(fā)以及變更、延續(xù)適用告知承諾制，作出具體規(guī)定。

??二、《工作方案》的主要內容

??《工作方案》從指導思想、實施原則、服務規(guī)范、工作保障等四個方面對珠海市連鎖服務企業(yè)適用食品、藥品、醫(yī)療器械經營許可告知承諾制辦理方式作了制度安排。

??（一）指導思想。為貫徹落實《珠海經濟特區(qū)市場主體登記管理條例》，進一步深化涉企經營許可事項“證照分離”改革，提升經營主體的市場準入便利化水平。

??（二）實施原則。以創(chuàng)新高效、激發(fā)活力、信用約束和加強監(jiān)管為原則。

??（三）服務規(guī)范。規(guī)范了告知承諾制對象范圍、告知承諾制辦理方式、資質評審辦理流程、告知承諾制許可事項辦理流程、虛假承諾的處理和不適用告知承諾制的情形。

??一是將原“食品經營許可告知承諾制”擴展至“食品、藥品、醫(yī)療器械經營許可告知承諾制”，受益的連鎖企業(yè)從“餐飲連鎖服務企業(yè)”擴展至“餐飲連鎖服務企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)”，改革政策輻射企業(yè)大幅增加。二是將改革范圍突破至新開辦的藥品零售連鎖企業(yè)，新設立不足三年的藥品零售連鎖企業(yè)，只要不涉及不適用告知承諾制的相關情形，無需進行資質評審，也可適用告知承諾制為市內所有直營門店辦理品經營許可（零售）、第三類醫(yī)療器械（零售）經營許可核發(fā)以及變更、延續(xù)，并且實踐應用《信用報告代替無違法違規(guī)證明（升級）實施方案》。三是創(chuàng)新應用《信用報告代替無違法違規(guī)證明（升級）實施方案》。由市市場監(jiān)管局定期對相關連鎖服務企業(yè)開展“是否適用告知承諾制”的核查，并以連鎖企業(yè)及門店“信用廣東”網站《企業(yè)信用報告》登載的內容為核實依據、必要時核實珠海市市場監(jiān)督管理局行政執(zhí)法案件系統(tǒng)，發(fā)現不符合“告知承諾制”條件的，及時公告其在規(guī)定期限內不適用“告知承諾制”。

??（四）工作保障。規(guī)定了加大宣傳指引、加強事中事后監(jiān)管和信息報送和加強工作指導等工作保障措施。

??根據《廣東省行政規(guī)范性文件管理規(guī)定》第十二條規(guī)定，該文件的有效期限為五年。

??三、其他需要說明的問題

??（一）適當放寬成立未滿三年的藥品連鎖企業(yè)通過告知承諾制方式申請辦理直營門店藥品經營許可（零售）、第三類醫(yī)療器械（零售）經營許可核發(fā)以及變更、延續(xù)，無需進行資質評審，并且實踐應用《信用報告代替無違法違規(guī)證明(升級)實施方案》，當日申請當日發(fā)證。

??（二）違反“告知承諾制”將受到嚴肅處理。《工作方案》規(guī)定的處理方式包括依法撤銷行政許可、公示失信行為、給予行政處罰、移送司法機關、規(guī)定期限內不適用“告知承諾制”等，對違反“告知承諾制”形成威懾力，鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)依法依規(guī)經營。

??（三）創(chuàng)新應用《信用報告代替無違法違規(guī)證明（升級）實施方案》。過往試行連鎖餐飲服務單位食品經營許可告知承諾制改革中，存在窗口人員審查核實連鎖企業(yè)及門店是否適用告知承諾制的困難，故本《工作方案》改為由市市場監(jiān)管局定期對相關連鎖服務企業(yè)開展“是否適用告知承諾制”的核查，并以連鎖企業(yè)及門店“信用廣東”網站《企業(yè)信用報告》登載的內容為核實依據、必要時核實珠海市市場監(jiān)督管理局行政執(zhí)法案件系統(tǒng)，發(fā)現不符合“告知承諾制”條件的，及時公告其在規(guī)定期限內不適用“告知承諾制”。