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    西藏自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局中藥飲片品種備案公告(2018年第4號(hào))
    發(fā)布時(shí)間:2018/01/24 信息來(lái)源:查看

    ??? 按照西藏自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于實(shí)施中藥飲片生產(chǎn)品種備案管理的通知》(藏食藥監(jiān)安〔2014〕118號(hào))的規(guī)定,經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查和審核批準(zhǔn),西藏求本生物科技發(fā)展有限公司的中藥飲片生產(chǎn)品種符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求,同意備案。
    ??特此公告。


    西藏自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
    2018年1月23日

    中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)飲片生產(chǎn)品種備案表

    序號(hào)

    飲片名稱

    主要

    生產(chǎn)工序

    標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)

    炮制方法

    主要檢驗(yàn)項(xiàng)目/檢驗(yàn)方法/

    對(duì)照品/對(duì)照藥材

    檢驗(yàn)情況

    備注

    1

    榼藤子

    凈制-炒制-切制

    中國(guó)藥典

    (2015年版)

    炒熟后去殼,研粉。

    鑒別/薄層色譜法

    榼藤子仁對(duì)照藥材

    全項(xiàng)自檢

    直接

    口服

    2

    翼首草

    凈制-切制

    中國(guó)藥典

    (2015年版)

    除去雜質(zhì),洗凈,切段,干燥。

    1、鑒別/顯微鑒別、薄層色譜法

    2、含量測(cè)定/高效液相色譜法

    1.?熊果酸對(duì)照品

    2.?齊墩果酸對(duì)照品

    全項(xiàng)自檢

    非直接

    口服

    3

    藏丹參

    凈制-切制

    西藏自治區(qū)藏藥材標(biāo)準(zhǔn)

    除去雜質(zhì)及殘莖,切片,干燥

    1、鑒別/薄層色譜法

    2、含量測(cè)定/高效液相色譜法

    1.丹參對(duì)照藥材

    2.丹參酮ⅡA對(duì)照品

    3.隱丹參酮對(duì)照品

    全項(xiàng)自檢

    非直接

    口服

    4

    印度獐牙菜

    凈制-切制

    衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)(藏藥)第一冊(cè)

    除去雜質(zhì),切段

    鑒別/顯微鑒別


    全項(xiàng)自檢

    非直接

    口服

    5

    紅景天

    凈制-切制

    中國(guó)藥典

    (2015年版)

    除去須根、雜質(zhì),切片,干燥

    1、鑒別/顯微鑒別、薄層色譜法

    2、含量測(cè)定/高效液相色譜法

    紅景天苷對(duì)照品

    全項(xiàng)自檢

    非直接

    口服



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