今年來,十堰市局以保障公眾用械安全為主線,四措并舉,不斷加大市場整治力度。
一是分級分類,排查風險。按照省局醫(yī)療器械分級分類原則,對轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)劃分風險等級,按照級別科學(xué)安排監(jiān)管頻次,采取月查季巡和定期上報的形式,及時發(fā)現(xiàn)并排查隱患。
二是注重聯(lián)動,合力整治。對醫(yī)療器械違法線索,按照市局統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、縣市區(qū)配合互動的原則,集中精力主力,采取辦案組跨區(qū)域調(diào)查、發(fā)函調(diào)查等方式,緊盯問題關(guān)聯(lián)線索,做到有案必查,違法必究。
三是創(chuàng)新方式,突出實效。以雙隨機抽查方式,集中全市醫(yī)療器械監(jiān)管骨干,對醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位實施全面檢查,重點針對超范圍、過效期使用器械等違法行為進行整頓,形成震懾。
四是重視宣傳,推動共治。積極宣傳貫徹《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,組織企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)進行專題培訓(xùn),落實企業(yè)主體責任,結(jié)合藥品安全宣傳月、食品安全伴你行等活動,不斷向公眾宣傳用械維權(quán)常識,動員公眾積極參與醫(yī)療器械監(jiān)管。
下一步,十堰市局將以省局交叉檢查為契機,不斷完善長效監(jiān)管機制,從根源上防控醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)風險,構(gòu)筑百姓用械安全屏障。
(信息來源:十堰市食品藥品監(jiān)督管理局)