各地級以上市衛(wèi)生局、深圳市衛(wèi)生和人口計劃生育委員會,佛山市順德區(qū)人口和衛(wèi)生藥品監(jiān)督局,部屬、省屬醫(yī)藥院校附屬醫(yī)院和廳直屬醫(yī)院:
為進(jìn)一步加強(qiáng)全省人感染H7N9禽流感醫(yī)療救治工作,減少重癥病例出現(xiàn),科學(xué)使用神經(jīng)氨酸酶抑制劑(包括奧司他韋、扎那米韋和帕拉米韋等),我廳組織制定了《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)神經(jīng)氨酸酶抑制劑臨床用藥指引(試行)》,現(xiàn)印發(fā)給你們,供臨床參考,并提出如下意見,請一并貫徹執(zhí)行。
一、各級衛(wèi)生行政部門和各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要轉(zhuǎn)變將神經(jīng)氨酸酶抑制劑單純理解為國家應(yīng)急儲備藥品的錯誤觀念,應(yīng)明確神經(jīng)氨酸酶抑制劑更是治療各類流感的常規(guī)藥品,是常規(guī)抗流感藥物,不屬國家管制或限制使用藥品,應(yīng)回歸抗流感藥品的正常屬性。同時,應(yīng)充分認(rèn)識到,對各種類型的流感及時給予神經(jīng)氨酸酶抑制劑治療,可延緩發(fā)展至重癥病例,因此,對符合用藥指征的患者,應(yīng)及時予神經(jīng)氨酸酶抑制劑治療,無須等待有關(guān)檢測結(jié)果。
二、各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)可自行采購足量的神經(jīng)氨酸酶抑制劑,報當(dāng)?shù)丶m正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案(部屬、省屬駐穗各醫(yī)療機(jī)構(gòu)報省醫(yī)藥采購中心備案)。目前,我省正值流感發(fā)病高峰期(優(yōu)勢毒株為甲型H1N1流感病毒),已出現(xiàn)流感患者死亡病例,各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要采購足量的神經(jīng)氨酸酶抑制劑,供臨床正常抗流感治療使用。
三、各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要取消醫(yī)生開具神經(jīng)氨酸酶抑制劑處方的限制,有處方權(quán)的醫(yī)師均可根據(jù)病情需要開具神經(jīng)氨酸酶抑制劑處方,不須醫(yī)院行政領(lǐng)導(dǎo)或上級醫(yī)生簽字同意。使用神經(jīng)氨酸酶抑制劑前要與患者及(或)家屬做好溝通解釋工作。
四、對通過應(yīng)急渠道發(fā)放到有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲備的神經(jīng)氨酸酶抑制劑,仍按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。
五、各級衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)對屬地醫(yī)療機(jī)構(gòu)的督查,督促正常、科學(xué)使用神經(jīng)氨酸酶抑制劑。要加強(qiáng)培訓(xùn),組織醫(yī)務(wù)人員,認(rèn)真學(xué)習(xí)國家衛(wèi)生和計劃生育委員會頒布的《人感染H7N9禽流感診療方案(2013年第二版)》及專家共識,指導(dǎo)早期使用神經(jīng)氨酸酶抑制劑,減少重癥病例出現(xiàn),降低病死率。
執(zhí)行中有何問題和建議請及時反饋我廳醫(yī)政處。聯(lián)系人:張偉,聯(lián)系電話:020-83854699、13332881789。
廣東省衛(wèi)生廳
2013年5月6日
廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)神經(jīng)氨酸酶抑制劑臨床用藥指引(試行)
為進(jìn)一步加強(qiáng)全省人感染H7N9禽流感醫(yī)療救治工作,減少重癥病例出現(xiàn),科學(xué)使用神經(jīng)氨酸酶抑制劑(包括奧司他韋、扎那米韋或帕拉米韋等),制定本指引。
一、使用時機(jī)
(一)神經(jīng)氨酸酶抑制劑治療各類流感(包括人感染H7N9禽流感)早期使用療效確切,應(yīng)盡量在發(fā)病48小時內(nèi)開始使用。
(二)對于人感染H7N9禽流感重癥病例及臨床認(rèn)為需要使用神經(jīng)氨酸酶抑制劑的病例,發(fā)病超過48小時亦應(yīng)使用。
二、適應(yīng)癥
?。ㄒ唬┘仔土鞲胁《緦饎偼榘泛徒饎傄野吩缬心退?,對奧司他韋和扎那米韋仍然敏感。乙型流感病毒對奧司他韋或扎那米韋敏感。最新實驗室檢查結(jié)果提示,H7N9禽流感病毒神經(jīng)氨酸酶類藥物敏感,對烷胺類藥物耐藥。因此建議對臨床診斷為流感的病例均可以使用神經(jīng)氨酸酶抑制劑治療;
(二)人感染H7N9禽流感相關(guān)病例。
1.監(jiān)測病例(已出現(xiàn)臨床流感樣癥狀)、疑似病例和確診病例,應(yīng)盡早足量使用;
2.甲型流感病毒抗原快速檢測陽性的流感樣病例,要及時使用;
3.甲型流感病毒抗原快速檢測陰性,但具有下列情形之一者,亦要及時使用:
?。?)有流感樣癥狀,與患者有密切接觸(包括醫(yī)護(hù)人員)或在1周內(nèi)接觸過禽類者,或發(fā)生聚集性流感樣病例
?。?)有基礎(chǔ)疾病如慢性心肺疾病,高齡,孕婦等流感樣病例;
?。?)病情快速進(jìn)展及臨床上認(rèn)為需要使用抗病毒藥物的流感樣病例;
?。?)其他不明原因肺炎病例。
4.未進(jìn)行甲型流感病毒抗原快速檢測或H7N9禽流感核酸檢測的:對有發(fā)熱、出現(xiàn)流感樣癥狀及有接觸H7N9禽流感患者或近期有禽類接觸史者,要及時使用;對高熱,伴咽痛、鼻塞、流涕等流感樣癥狀且外周血白細(xì)胞降低或正常的患者,無明顯接觸史,亦可根據(jù)病情使用。
三、用法
?。ㄒ唬σ伤苹虼_診為人感染H7N9禽流感的病例在使用神經(jīng)氨酸酶抑制劑前應(yīng)留取呼吸道標(biāo)本。并動態(tài)后續(xù)留取標(biāo)本。注重病毒實驗室檢查和抗病毒治療同步進(jìn)行;不必為了等待實驗室確診才啟動抗病毒治療,以免延誤治療時機(jī)。
(二)奧司他韋(Oseltamivir):
1.成人:劑量75mg每日2次,療程5-7天。
2.兒童:
1歲及以上年齡的兒童患者應(yīng)根據(jù)體重給藥:體重不足15Kg者,予30mg每日2次;體重15-23Kg者,予45mg每日2次;體重23-40Kg者,予60mg每日2次;體重大于40Kg者,予75mg每日2次。
對于兒童及吞咽膠囊有困難的患者,可選用奧司他韋顆粒劑。
(三)扎那米韋(Zanamivir):
成人及7歲以上青少年用法:每日2次,間隔12小時;每次10mg(分兩次吸入)。由于扎那米韋偶可引起支氣管痙攣和過敏反應(yīng),對有哮喘等基礎(chǔ)疾病的患者要慎重,不推薦吸入扎那米韋治療。
?。ㄋ模┡晾醉f(Peramivir):
盡管奧司他韋能被危重癥患者良好吸收,但仍有部分患者因可疑或明確的胃潴留、消化不良或消化道出血而無法耐受或吸收口服奧司他韋,對于這類患者應(yīng)考慮使用帕拉米韋氯化鈉注射液,或靜脈輸注扎那米韋。重癥病例或無法口服者可用帕拉米韋氯化鈉注射液,成人用量為300-600mg,靜脈滴注,每日1次,療程1-5天。
?。ㄎ澹┹p癥病例應(yīng)首選奧司他韋或扎那米韋。
?。╄b于目前缺乏吸入扎那米韋治療嚴(yán)重流感患者的數(shù)據(jù),因此,對重癥住院病例和病情復(fù)雜患者,建議給予口服奧司他韋(而非吸入扎那米韋)治療。
?。ㄆ撸?yīng)根據(jù)病毒核酸檢測陽性情況,決定是否延長療程。對重癥病例,劑量可加倍,療程可適當(dāng)延長至10天。在考慮是否對重癥和病情遷延患者增加劑量(加倍)和延長療程(5天以上)時,應(yīng)結(jié)合臨床判斷和下呼吸道樣本病毒學(xué)檢查結(jié)果(realtimePCR)綜合判斷。對于這些患者,推薦采集下呼吸道樣本(例如支氣管肺泡灌洗液或氣管內(nèi)吸取物、甚至誘導(dǎo)痰);假如無法獲取下呼吸道樣本,也可采集上呼吸道樣本,如口咽拭子。
對于免疫抑制患者可能有必要給予較長時間治療,因為這類患者可能存在遷延的病毒復(fù)制,也易于發(fā)生病毒耐藥。