重磅！國務(wù)院再推醫(yī)療器械多項新政！

4月6日，國務(wù)院總理李克強主持召開了國務(wù)院常務(wù)會議，決定實施《裝備制造業(yè)標準化和質(zhì)量提升規(guī)劃》，引領(lǐng)中國制造升級；確定了2016年深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革重點，讓醫(yī)改紅利更多惠及人民群眾。會議都提出了哪些促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策，讓我們一起來看看：

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????一.高端醫(yī)療器械發(fā)展再提速

????會議通過了《裝備制造業(yè)標準化和質(zhì)量提升規(guī)劃》，要求對接《中國制造2025》，瞄準國際先進水平，實施工業(yè)基礎(chǔ)和智能制造、綠色制造標準化和質(zhì)量提升工程，加快關(guān)鍵技術(shù)標準研制，推動在機器人、先進軌道交通裝備、農(nóng)業(yè)機械、高性能醫(yī)療器械等重點領(lǐng)域標準化實現(xiàn)新突破，并適應(yīng)創(chuàng)新進展和市場需求及時更新標準，力爭到2020年使重點領(lǐng)域國際標準轉(zhuǎn)化率從目前的70%以上提高到90%以上。

?????“高性能醫(yī)療器械標準化”！各位有沒有覺得很耳熟？沒錯，今年3月11日國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見》中就提到過，要加強高端醫(yī)療器械創(chuàng)新能力建設(shè)，優(yōu)化科技資源配置。

????這次在國務(wù)院常務(wù)會議上再次被重點關(guān)注，說明高性能醫(yī)療器械標準化的進程將在今年內(nèi)大力推進，且高端醫(yī)療器械創(chuàng)新能力建設(shè)也會如影隨形，這也就預(yù)示著會有更多的國產(chǎn)醫(yī)械產(chǎn)品取代海外進口產(chǎn)品，國產(chǎn)器械的春天已經(jīng)到來。不過，由于會議指出要“生產(chǎn)更多有創(chuàng)意、品質(zhì)優(yōu)、受群眾歡迎的產(chǎn)品；堅決淘汰不達標產(chǎn)品”，所以，國內(nèi)醫(yī)療器械市場的競爭也會越來越激烈！

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????二.?《互聯(lián)網(wǎng)銷售醫(yī)療器械管理辦法》有望快速出臺

????會議指出，實施“互聯(lián)網(wǎng)+流通”行動，要加強事中事后監(jiān)管，嚴厲打擊侵權(quán)假冒行為，營造誠信經(jīng)營、公平競爭的環(huán)境；推動傳統(tǒng)商業(yè)網(wǎng)絡(luò)化、智能化、信息化改造，支持企業(yè)依托互聯(lián)網(wǎng)優(yōu)化資源配置、開拓市場，引導降低實體店鋪租金。

????再次強調(diào)“加強事中事后監(jiān)管”，說明今年食藥監(jiān)系統(tǒng)針對醫(yī)械生產(chǎn)經(jīng)營方面監(jiān)管強度再度升級；而實施“互聯(lián)網(wǎng)+流通”行動，再結(jié)合年初召開的全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議所透露出來的消息，《互聯(lián)網(wǎng)銷售醫(yī)療器械管理辦法》正在加快制定，相信在年內(nèi)相關(guān)信息會更加明朗。

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????三.2016年深化醫(yī)改重點確定，兩票制得以推行

????會議確定了2016年深化醫(yī)改重點：

????一是將城市公立醫(yī)院綜合改革試點城市，由100個擴大到200個。開展縣級公立醫(yī)院綜合改革示范。

????二是在全國70%左右的地市開展分級診療試點，開展公立醫(yī)院在職或退休主治以上醫(yī)師到基層醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)或開設(shè)工作室試點。

????年底前使城市家庭醫(yī)生簽約服務(wù)覆蓋率擴大到15%以上。

????力爭全部三級醫(yī)院、80%以上二級醫(yī)院開展臨床路徑管理工作。

????三是健全補償機制，新增試點城市公立醫(yī)院取消藥品加成，嚴控不合理檢查檢驗費用。

????年內(nèi)實現(xiàn)大病保險全覆蓋，讓更多大病患者減輕負擔。

????四是全面推進公立醫(yī)院藥品集中采購，建立藥品出廠價格信息可追溯機制，推行從生產(chǎn)到流通和 ???從流通到醫(yī)療機構(gòu)各開一次發(fā)票的“兩票制”，使中間環(huán)節(jié)加價透明化。

????患者可自主選擇在醫(yī)院或零售藥店購藥。建立常態(tài)短缺藥品儲備制度，增加艾滋病等特殊藥物免費供給，加強醫(yī)療和藥品質(zhì)量監(jiān)管。

????五是完善基層醫(yī)療機構(gòu)績效工資制度，鼓勵試點城市制訂公立醫(yī)院績效工資總量核定辦法，建立與崗位職責和業(yè)績相聯(lián)系的分配激勵機制，凸顯醫(yī)務(wù)人員技術(shù)勞務(wù)價值。

????六是推進基本醫(yī)保全國聯(lián)網(wǎng)和異地就醫(yī)結(jié)算。提高基本醫(yī)保和基本公共衛(wèi)生服務(wù)經(jīng)費人均補助標準。

????新增規(guī)范化培訓住院醫(yī)師7萬名，其中兒科醫(yī)師5000名。

????統(tǒng)籌推進各級人口健康信息平臺建設(shè)和互聯(lián)互通。

????估計細心的同仁已經(jīng)看出，今年的醫(yī)改重點中并沒有直接提到“醫(yī)療器械”的字眼。但是筆者可以很肯定的告訴各位，并不是國家不重視，而是沒有很直白地表達出來而已。

????且看以上藍色加深字體，“將城市公立醫(yī)院綜合改革試點城市，由100個擴大到200個”、“在全國70%左右的地市開展分級診療試點”、“嚴控不合理檢查檢驗費用”這些措施都會直接或者間接地影響到醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)療器械的購置狀況，影響到醫(yī)療器械企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營狀況以及市場份額，這其實就在深深地影響到了醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展狀況。

????而“力爭全部三級醫(yī)院、80%以上二級醫(yī)院開展臨床路徑管理工作”，又會在一定程度上引導了國內(nèi)醫(yī)療器械臨床試驗的進程，間接地影響到整體醫(yī)療器械從完成臨床試驗、注冊申報到最終成功上市的情況。

????另外，前段時間一直處于被議論質(zhì)疑狀態(tài)的“兩票制”終于被提出要正式推行了。估計在不久之后的未來，多地將會針對“兩票制”提出相關(guān)改革措施，也會涉及到除藥品之外的醫(yī)用耗材和醫(yī)療器械。同時，醫(yī)療器械采購也將會更加透明化。

????今年，“高性能醫(yī)療器械標準化”、“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”和“深化醫(yī)改重點多項措施”即使不能成為醫(yī)療行業(yè)的主題曲，也會作為重要插曲。那么，就讓我們靜心聆聽這縈繞不斷而又引人注目的旋律吧！