序號

受理號

品種名稱

申請人

備注

1

進 12-0895

受精-培養(yǎng)液

上海樂弗德企業(yè)管理咨詢有限公司

2

進 12-0972

精子顯微操作液

上海樂弗德企業(yè)管理咨詢有限公司

3

進 12-1131

合成樹脂牙

松風齒科器材貿(mào)易(上海)有限公司

4

進 12-1536

血管支架

日本泰爾茂株式會社北京辦事處

5

進 12-1653

人工肩關(guān)節(jié)組件

捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司

6

進 12-4471

人工骨植入物

登騰(北京)醫(yī)療器械商貿(mào)有限公司

7

進 12-4941

骨水泥型髖臼杯

強生(上海) 醫(yī)療器材有限公司

8

進 13-0217

烤瓷粉

豐達牙科器材(深圳)有限公司

9

進 13-1501

髖臼補塊

史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司

10

進 13-2497

光固化流體復(fù)合樹脂

義獲嘉偉瓦登特(上海)商貿(mào)有限公司

11

進 13-2501

光固化遮色樹脂

義獲嘉偉瓦登特(上海)商貿(mào)有限公司

12

進 13-3464

種植體附件

北京奇敏兒信息咨詢有限責任公司

13

進 13-3471

金屬烤瓷粉

豐達牙科器材(深圳)有限公司

14

進 13-3733

動脈瘤夾

北京瑞奇美德科技發(fā)展有限公司

15

進 13-4401

軟性角膜接觸鏡

北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

16

進 13-4416

牙科用吸引頭

康特威爾登特齒科貿(mào)易(北京)有限公司

17

進 13-5491

注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠

艾爾建信息咨詢(上海)有限公司

18

進 13-5492

注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠

艾爾建信息咨詢(上海)有限公司

19

進 13-5918

微導(dǎo)管

史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司

20

進 13-6105

充氣式行走支具

北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司

21

進 13-6123

靜脈插管

美敦力(上海)管理有限公司

22

進 13-6162

醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠

北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司

23

進 13-6163

醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠

北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司

24

進 13-6164

醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠

北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司

25

進 14-0050

心臟排氣引流管

美敦力(上海)管理有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

26

進 14-0061

牙科鑄造用陶瓷修復(fù)材料

邁迪思創(chuàng)(北京)科技發(fā)展有限公司

27

進 14-0294

牙鉆

凱納西科技(北京)有限公司

28

進 14-0607

牙齒美白凝膠

邁迪思創(chuàng)(北京)科技發(fā)展有限公司

29

進 14-0685

牙科機用根管銼

登士柏(天津)國際貿(mào)易有限公司

30

進 14-0713

貴金屬烤瓷合金

義獲嘉偉瓦登特(上海)商貿(mào)有限公司

31

進 14-0791

冠脈支架及其輸送系統(tǒng)

貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司

32

進 14-0843

一次性眼科用鑷

博士倫(上海)貿(mào)易有限公司北京分公司

33

進 14-0970

顱內(nèi)壓監(jiān)測系統(tǒng)附件

強生(上海)醫(yī)療器材有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

34

進 14-1002

一次性使用血液透析濾過器及配套管路

金寶腎護理產(chǎn)品(上海)有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

35

進 14-1018

膝關(guān)節(jié)假體-聚乙烯脛骨襯墊

史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司

36

進 14-1031

鉆頭

美中互利(北京)國際貿(mào)易有限公司

37

進 14-1347

血管內(nèi)造影導(dǎo)管

麥瑞通醫(yī)療器械(北京)有限公司

38

進 14-1758

眼科無菌患者接口

愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司

39

進 14-1764

直腸吸引活檢系統(tǒng)

北京英龍醫(yī)療科技有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

40

進 14-1834

抑菌涂層雙面補片

戈爾工業(yè)品貿(mào)易(上海)有限公司

41

進 14-1837

抑菌涂層微孔補片

戈爾工業(yè)品貿(mào)易(上海)有限公司

42

進 14-1857

球囊擴張導(dǎo)管

波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

43

進 14-2018

頸椎支具

青島索諾商貿(mào)有限公司

44

進 14-2090

復(fù)合樹脂充填材料

松風齒科器材貿(mào)易(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

45

進 14-2126

硬性角膜接觸鏡

廈門南鵬亨泰科技開發(fā)有限公司

46

進 14-2196

親水涂層導(dǎo)絲

庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司

47

進 14-2216

脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)組件-矯形棒

史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司

48

進 14-2252

髖臼杯內(nèi)襯

邦美(上海)商貿(mào)有限公司

49

進 14-2444

脊柱固定系統(tǒng)

北京市奧斯比利克新技術(shù)開發(fā)有限公司

50

進 14-2447

脊柱固定系統(tǒng)

北京市奧斯比利克新技術(shù)開發(fā)有限公司

51

進 14-2513

CO2氣體潔骨系統(tǒng)

艾文泰(上海)商業(yè)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

52

進 14-2533

胸腰椎后路微創(chuàng)內(nèi)固定系統(tǒng)組件

史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司

53

進 14-2647

軟性親水接觸鏡

可麗博(上海)眼鏡有限公司

54

進 14-2672

指引導(dǎo)絲

貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司

55

進 14-2788

脊柱骨水泥系統(tǒng)

強生(上海)醫(yī)療器材有限公司

56

進 14-2817

牙科用藻酸鹽印模材料

北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

57

進 14-3078

氣管切開插管

北京紐創(chuàng)科技有限公司

58

進 14-3246

一次性使用無菌導(dǎo)尿管

登士柏(天津)國際貿(mào)易有限公司

59

進 14-3252

PTA 球囊擴張導(dǎo)管

南德認證檢測(中國)有限公司北京分公司

60

進 14-3267

骨水泥型髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)

北京飛渡醫(yī)療器械有限公司

61

進 14-3269

非骨水泥型人工髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)

北京飛渡醫(yī)療器械有限公司

62

進 14-3282

快速交換球囊擴張導(dǎo)管

柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司

63

進 14-3526

脊柱手術(shù)工具

捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司

64

進 14-3528

髖臼銼

捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司

65

進 14-3555

重返真腔導(dǎo)管

柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司

66

進 14-3611

人工晶狀體

希米科醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展(北京)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

67

進 14-3803

血液濾過器

上海和祥醫(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

68

進 14-3806

PTCA球囊導(dǎo)管

北京東芳圣安咨詢有限公司

69

進 14-3817

一次性使用泵用注射器 帶針

貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

70

進 14-3838

PTCA球囊導(dǎo)管

北京東芳圣安咨詢有限公司

71

進 14-3852

止血用高嶺土敷料

捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司

72

進 14-3898

牙科種植體

北京奇敏兒信息咨詢有限責任公司

73

進 14-3904

牙種植體

北京萊頓醫(yī)療器械有限責任公司

74

進 14-3905

基臺及附件

北京萊頓醫(yī)療器械有限責任公司

75

進 14-3915

一次性使用流量設(shè)定微調(diào)式輸液器

貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司

76

進 14-3996

造口袋

康樂保(中國)醫(yī)療用品有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

77

進 14-4005

密閉式藥液轉(zhuǎn)移器-保護器

碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司

78

進 14-4066

硬性角膜接觸鏡

廈門南鵬亨泰科技開發(fā)有限公司

79

進 14-4100

軟性親水接觸鏡

北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司

80

進 14-4209

門型釘固定系統(tǒng)

北京世紀醫(yī)橋咨詢有限公司

81

進 14-4357

關(guān)節(jié)鏡用鉆頭

康美林弗泰克(北京)醫(yī)療器械有限公司

82

進 14-4375

輸尿管擴張球囊導(dǎo)管

庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

83

進 14-4386

IS4/DF4連接器套筒

圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

84

進 14-4486

部分可吸收疝修補材料

強生(上海)醫(yī)療器材有限公司

85

進 14-4556

硅膠傷口敷料

北京邁迪克豪爾醫(yī)藥技術(shù)咨詢服務(wù)有限公司

86

進 14-4566

內(nèi)固定線纜系統(tǒng)

美敦力(上海)管理有限公司

87

進 14-4609

鋼質(zhì)機用根管器械

馬尼(北京)貿(mào)易有限公司

88

進 14-4616

軟性親水接觸鏡

韓國科爾視有限公司上海代表處

89

進 14-4618

純鈦人工牙種植體及頂蓋螺釘

北京信然宜誠醫(yī)療科技有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

90

進 14-4619

軟性親水接觸鏡

韓國科爾視有限公司上海代表處

91

進 14-4691

真空采血管

碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

92

進 14-4699

胚胎轉(zhuǎn)移導(dǎo)管

庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司

93

進 14-4700

真空采血管

碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

94

進 14-4729

軟性親水接觸鏡

海昌隱形眼鏡有限公司

95

進 14-4963

結(jié)扎釘

泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

96

進 14-4993

Multi-Snare多用取回籃(系統(tǒng))

德國PFM醫(yī)療集團北京代表處

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

97

進 14-5001

空心纖維血液透析濾過器

費森尤斯醫(yī)藥用品(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

98

進 14-5059

軟性親水接觸鏡

北京可美特商貿(mào)有限公司

99

進 14-5127

支持導(dǎo)管

微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技(上海)有限公司

100

進 14-5142

矯正用耳模型

北京仁恒德醫(yī)藥科技有限公司

101

進 14-5178

根管封閉材料

義獲嘉偉瓦登特 (上海) 商貿(mào)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

102

進 14-5185

軟性親水接觸鏡

上海帝康光學(xué)產(chǎn)品商貿(mào)有限公司

103

進 14-5261

導(dǎo)絲

庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

104

進 14-5308

牙科鉆頭

上海國創(chuàng)醫(yī)藥有限公司

105

進 14-5364

一次性硬膜外手術(shù)器械包

北京市捷瑞嘉科技有限責任公司

106

進 14-5374

導(dǎo)絲

泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

107

進 14-5378

軟性親水接觸鏡

英國沙福隆醫(yī)藥有限公司上海代表處

108

進 14-5379

軟性親水接觸鏡

英國沙福隆醫(yī)藥有限公司上海代表處

109

進 14-5399

膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)

北京善諾美德醫(yī)藥科技有限公司

110

進 14-5429

微擴張導(dǎo)管

波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司

111

進 14-5432

微擴張導(dǎo)管

波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司

112

進 14-5461

眼科用灌注/抽吸手柄及針頭

愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司

113

進 14-5463

軟性親水接觸鏡

海昌隱形眼鏡有限公司

114

進 14-5471

軟性親水接觸鏡

海昌隱形眼鏡有限公司

115

進 14-5603

膝關(guān)節(jié)鏡手術(shù)工具

康美林弗泰克(北京)醫(yī)療器械有限公司

116

進 14-5631

輸尿管鏡附件

奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司

117

進 14-5685

種植體系統(tǒng)用鉆

北京信然宜誠醫(yī)療科技有限公司

118

進 14-5736

軟性親水接觸鏡

上海高樂博眼鏡有限公司

119

進 14-5798

光固化氫氧化鈣間接蓋髓劑

北京奇敏兒信息咨詢有限責任公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

120

進 14-5823

非骨水泥型膝關(guān)節(jié)組件

貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司

121

進 14-5839

呼氣分析儀采樣管路

捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司

122

進 14-5881

脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)組件—矯形棒

美敦力(上海)管理有限公司

123

進 14-5891

一次性創(chuàng)傷骨科手術(shù)器械

強生(上海)醫(yī)療器材有限公司

124

進 14-5892

軟性親水接觸鏡

上海睛水光學(xué)眼鏡有限公司

125

進 14-5988

中心靜脈導(dǎo)管套件

柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

126

進 14-6052

一次性經(jīng)皮穿刺引流套管

八光商貿(mào)(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

127

進 14-6057

正畸陶瓷自鎖托槽

卡瓦盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

128

進 14-6062

硅凝膠填充乳房植入體輔助遞送袋

上海碩創(chuàng)生物醫(yī)藥科技有限公司

129

進 14-6070

飛秒激光治療儀一次性手術(shù)包

北京市捷瑞嘉科技有限責任公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

130

進 14-6210

軟性角膜接觸鏡

北京醫(yī)捷通科技有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

131

進 14-6245

鈷合金腦動脈瘤夾

貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

132

進 14-6278

灌注套管

博士倫(上海)貿(mào)易有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

133

進 14-6343

醫(yī)療壓力帶

優(yōu)諾康(北京)醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)有限公司

134

進 14-6345

醫(yī)療壓力帶

優(yōu)諾康(北京)醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)有限公司

135

進 14-6348

醫(yī)療壓力帶

優(yōu)諾康(北京)醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)有限公司

136

進 14-6410

不可吸收縫合線

北京善諾美德醫(yī)藥科技有限公司

137

進 14-6452

一次性使用冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管

業(yè)聚醫(yī)療器械(深圳)有限公司

138

進 14-6482

骨螺釘系統(tǒng)

北京市麥迪戴克醫(yī)療技術(shù)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

139

進 14-6485

正壓接頭

貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

140

進 14-6488

排齦止血劑

康特威爾登特齒科貿(mào)易(北京)有限公司

141

進 14-6560

血管造影導(dǎo)絲

戈德曼醫(yī)療器械國際貿(mào)易(上海)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

142

進 14-6663

醫(yī)用彈力襪

北京善諾美德醫(yī)藥科技有限公司

143

進 14-6674

壓力抗栓襪

北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司

144

進 14-7025

聚醚砜膜空心纖維透析器

二プロ株式會社

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

145

進 14-7026

一次性血液管路

二プロ株式會社

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

146

進 14-7031

導(dǎo)引導(dǎo)管

朝日インテック株式會社（ASAHI INTECC CO., LTD.）

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

147

進 14-7036

選擇性血漿成份吸附器

旭化成醫(yī)療株式會社

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

148

進 14-7119

輸尿管導(dǎo)管

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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

149

進 15-0023

外科補片

Sofradim Production

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

150

進 15-0103

高分辨超聲活檢針

Cook Ireland Limited

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

151

進 15-0161

全髖系統(tǒng)

MicroPort Orthopedics,Inc

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

152

進 15-0196

人工晶狀體折疊夾

ABBOTT MEDICAL OPTICS INC.

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

153

進 15-0211

脊柱內(nèi)固定系統(tǒng) - 椎板成型系統(tǒng)

Synthes GmbH

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

154

進 15-0253

牙科鎳烤瓷合金

Eisenbacher Dentalwaren ED GmbH

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

155

進 15-0254

疤痕凝膠

Implantech Associates,Inc

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

156

進 15-0265

輸尿管內(nèi)切開術(shù)支架

Cook Incorporated

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

157

進 15-0577

烤瓷粉

豐達亞太(北京)醫(yī)療器材有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

158

進 15-0579

牙科種植體

鄭州賽齒醫(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。