廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 ??告
2022年 第49號
??為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第739號）及《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第47號）等相關(guān)規(guī)定，廣東省藥品監(jiān)督管理局在醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)中抽選廣東省人民醫(yī)院（備案號：械臨機(jī)構(gòu)備201800046）等8家醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)（見附件），將委托省醫(yī)療器械管理學(xué)會組織對其醫(yī)療器械臨床試驗條件和能力開展現(xiàn)場評估。
??具體時間和人員安排另行通知。
??特此通告。
??附件：廣東省2022年度第一期醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)監(jiān)督抽查名單
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2022年5月18日?
??附件
廣東省2022年度第一期醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)監(jiān)督抽查名單
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序號
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備案號
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機(jī)構(gòu)名稱
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地址
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1
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械臨機(jī)構(gòu)備201800046
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廣東省人民醫(yī)院
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廣州市中山二路106號，惠福西路123號，南海平洲永安中路58號
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2
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械臨機(jī)構(gòu)備201800297
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南方醫(yī)科大學(xué)第三附屬醫(yī)院（廣東省骨科研究院，廣東省骨科醫(yī)院）
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廣州市天河區(qū)中山大道西183號
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3
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械臨機(jī)構(gòu)備201800376
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深圳市寶安區(qū)松崗人民醫(yī)院
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深圳市寶安區(qū)沙江路2號
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4
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械臨機(jī)構(gòu)備201900086
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廣州醫(yī)科大學(xué)附屬口腔醫(yī)院
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廣州市黃沙大道31、39、59號,海珠區(qū)南洲路曉港灣文華街110號首層、103號二層，東風(fēng)西路195號
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5
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械臨機(jī)構(gòu)備201900100
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揭陽市人民醫(yī)院（中山大學(xué)附屬揭陽醫(yī)院）
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揭陽市榕城區(qū)天福路107號
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6
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械臨機(jī)構(gòu)備201900148
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深圳市前海蛇口自貿(mào)區(qū)醫(yī)院
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深圳市南山區(qū)蛇口工業(yè)七路36號
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7
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械臨機(jī)構(gòu)備202000025
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廣東祈福醫(yī)院
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廣州市番禺區(qū)鴻福路3號
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8
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械臨機(jī)構(gòu)備202000028
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廣州市紅十字會醫(yī)院
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廣州市海珠區(qū)同福中路396號
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