??? 為持續(xù)推動藥品安全鞏固提升行動深入開展,嚴(yán)查嚴(yán)防嚴(yán)控藥品經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全風(fēng)險,衢州市局結(jié)合轄區(qū)實際,統(tǒng)籌日常監(jiān)管和藥品監(jiān)督抽檢等工作,有針對性地開展專項檢查。
??? 明確工作重點,全盤部署有力推進。根據(jù)省局文件,第一時間部署開展專項工作,將本年度藥品流通領(lǐng)域?qū)m棛z查任務(wù)納入日常監(jiān)管工作重點,明確現(xiàn)場檢查內(nèi)容。健全“專人專崗”工作機制,安排專人跟進專項檢查工作進度,確保整治工作向縱深推進。狠抓風(fēng)險排查評估、風(fēng)險意識教育、風(fēng)險管控承諾、風(fēng)險責(zé)任追究、風(fēng)險預(yù)警防范、風(fēng)險監(jiān)督檢查等6個管控機制的落實,以高風(fēng)險環(huán)節(jié)和產(chǎn)品的風(fēng)險管控為重點,做到源頭嚴(yán)防、過程嚴(yán)管、風(fēng)險嚴(yán)控。
??? 明確監(jiān)管重點,深化檢查有效防控。以疫苗、麻精藥品、醫(yī)保高值和常用藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑、血液制品、生物制品、A型肉毒毒素、醫(yī)用氧及中藥配方顆粒等為重點品種,以農(nóng)村地區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部為重點區(qū)域,以疫苗接種單位、醫(yī)療美容機構(gòu)、口腔診所及開展網(wǎng)絡(luò)銷售的藥店等為重點對象,綜合運用日常監(jiān)管、專項檢查、監(jiān)督抽檢、線上+線下等手段,全面排查藥品購進、處方銷售、麻精藥品銷售使用、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售等環(huán)節(jié)風(fēng)險點,嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為,消除安全隱患。截至目前,累計檢查藥品經(jīng)營企業(yè)2100余家次,檢查發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)問題主體150家次,責(zé)令改正150家次,立案28起,結(jié)案16起,罰沒款30余萬元,移送公安機關(guān)1起。
??? 明確責(zé)任重點,擴面宣傳推進共治。充分借力政企微信群等線上渠道推送相關(guān)法律法規(guī)知識,提醒企業(yè)嚴(yán)格按要求履行相關(guān)義務(wù)。堅持檢查與普法同步,圍繞《中華人民共和國藥品管理法》、新頒布施行的《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī),對藥品經(jīng)營使用單位開展全方位宣貫科普,進一步提升法律意識、壓實其主體責(zé)任,確保其經(jīng)營使用行為持續(xù)合規(guī)。今年以來,累計開展線上、線下宣傳32次,涉及主體超1500家次。