??? 為進(jìn)一步強(qiáng)化事中事后監(jiān)管，排除醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患，提高醫(yī)療器械市場主體信息的準(zhǔn)確性、有效性，規(guī)范經(jīng)營行為，滁州市市場監(jiān)管局按照“清理一批，引導(dǎo)一批，規(guī)范一批”原則，開展不符合規(guī)定要求的醫(yī)療器械經(jīng)營“問題企業(yè)”清理規(guī)范工作，引導(dǎo)市場主體守法誠信經(jīng)營，凈化市場環(huán)境。

??? 一是明確目標(biāo)，全面摸底。依托藥品綜合監(jiān)管平臺，梳理出轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在庫數(shù)據(jù)，通過線上微信、電話聯(lián)系企業(yè)，詢問了解其醫(yī)療器械經(jīng)營情況。同時，要求醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展風(fēng)險隱患自查，全面落實主體責(zé)任。結(jié)合企業(yè)風(fēng)險自查報告情況，對在冊主體進(jìn)行全面梳理，確定待清理“問題企業(yè)”名單。

??? 二是實地核查，排除隱患。結(jié)合醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治行動，以第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案企業(yè)為重點，對“問題企業(yè)”進(jìn)行實地核查，重點檢查是否存在超范圍經(jīng)營，擅自變更經(jīng)營、倉儲地址、降低經(jīng)營條件；質(zhì)量管理人員不在崗情況，去向不明、長期不經(jīng)營的企業(yè)以及無證經(jīng)營醫(yī)療器械行為等，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為。

??? 三是督促引導(dǎo)，規(guī)范處置。主動約談醫(yī)療器械“問題企業(yè)”負(fù)責(zé)人，宣傳《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)規(guī)章要求，督促其嚴(yán)格把控質(zhì)量安全風(fēng)險，為企業(yè)解答清退過程中存在的疑難困惑。對于長期未經(jīng)營、不符合規(guī)定要求的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)督促其主動申請注銷。對于發(fā)現(xiàn)的備案時提供虛假資料的、不能保證產(chǎn)品安全或查無下落的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)依法公示注銷。