醫(yī)保函〔2021〕105號

邊惠潔委員：

??? 您提出的關于促進生物醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展，探索適合生物藥采購機制的提案收悉，我們會同國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局進行認真研究，現(xiàn)答復如下：

按照黨中央、國務院決策部署，2018年起，國家醫(yī)保局會同有關部門積極推進藥品集中帶量采購改革，成功開展了五批218個藥品集采。在國家醫(yī)保局的指導和推動下，全國所有省份均已以獨立采購或跨省聯(lián)盟采購的方式開展了藥品集采。在降低患者負擔的同時，促進了風清氣正的營商環(huán)境和行醫(yī)環(huán)境的形成，引導行業(yè)高質量發(fā)展。

一、關于政策聯(lián)動

您提出的促進醫(yī)藥、醫(yī)保、醫(yī)療三方政策聯(lián)動的建議，我們在推進集中帶量采購改革中已有體現(xiàn)，國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局、工業(yè)和信息化部、財政部、商務部、市場監(jiān)管總局等相關部門密切協(xié)作，發(fā)揮了改革系統(tǒng)集成的協(xié)同效應。國家醫(yī)保局組織推進藥品集中帶量采購工作，通過基金預付、醫(yī)保支付標準協(xié)同、結余留用政策等綜合措施，建立對醫(yī)療機構和生產企業(yè)的激勵約束機制。國家衛(wèi)生健康委要求醫(yī)療機構優(yōu)先選擇國家組織集中采購中選藥品，加大處方審核和點評力度，強化藥品的合理使用，保障患者用藥安全，促進產業(yè)發(fā)展。國家藥監(jiān)局鼓勵以臨床價值為導向的藥物研制和創(chuàng)新，在確保安全性、有效性和質量可控性的前提下，不斷優(yōu)化審評審批流程，提高審評審批效率，加快藥品的上市應用，提高藥品的可及性，同時加強監(jiān)管確保中選產品質量可靠。工業(yè)和信息化部督促企業(yè)按照中選藥品約定采購量落實生產供應責任，支持企業(yè)開展生產技術改造，提升中選藥品供應保障能力。財政部協(xié)同指導和監(jiān)督國家組織藥品集中采購工作中醫(yī)保資金結余留用政策的實施。商務部加強對藥品流通的指導。市場監(jiān)管總局堅決打擊擾亂市場公平競爭的行為。

二、關于生物制劑采購機制

您提出的探索適合生物制劑的采購機制的建議，我們高度重視。《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》明確提出要做到應采盡采。下一步，我們將結合生物制劑的相似性、穩(wěn)定性和可替代性等方面的特點，考慮臨床用藥需求，充分征求臨床和藥學專家以及相關企業(yè)意見，摸清企業(yè)產能，形成適合生物制劑特點的規(guī)則。您提出的生物制劑議價采購和多家中選的建議，我們下一步工作中充分考慮。

感謝您對醫(yī)療保障工作的關注，希望一如既往支持我們的工作。

國家醫(yī)療保障局

2021年7月30日