??? 近年來(lái),隨著國(guó)家對(duì)藥品安全監(jiān)管力度的不斷加大和藥品行業(yè)的迅速發(fā)展,藥品檢驗(yàn)檢測(cè)能力水平成為保障公眾用藥安全、推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵。滁州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局積極響應(yīng)國(guó)家、省局號(hào)召,指導(dǎo)市食藥檢中心扎實(shí)推進(jìn)藥品檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)工作,取得良好成效,順利通過(guò)省藥監(jiān)局C級(jí)達(dá)標(biāo)驗(yàn)收。
??? 一是高度重視藥品檢驗(yàn)工作。滁州市委市政府高度重視藥品安全,市委市政府主要領(lǐng)導(dǎo)均對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)提出具體要求,分管副市長(zhǎng)在申請(qǐng)達(dá)標(biāo)建設(shè)經(jīng)費(fèi)的請(qǐng)示上作出明確批示。市委組織部及市人社局引進(jìn)調(diào)入多名相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員,充實(shí)藥品檢驗(yàn)隊(duì)伍。市政府投入建設(shè)經(jīng)費(fèi)350萬(wàn)元用于滁州市藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)C級(jí)能力達(dá)標(biāo)提升,并從政策、資金和項(xiàng)目上給予大力支持,確保了滁州市藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力達(dá)標(biāo)工作順利完成。
??? 二是積極推動(dòng)檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)。滁州市藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)達(dá)標(biāo)行動(dòng)開(kāi)展以來(lái),市食藥檢中心新增配備儀器設(shè)備47臺(tái)套,引進(jìn)調(diào)入本碩人才4名,新增藥品檢驗(yàn)參數(shù)13項(xiàng),新建基因擴(kuò)增檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、改造微生物前處理實(shí)驗(yàn)室和化學(xué)實(shí)驗(yàn)室等實(shí)驗(yàn)室面積1300平方米,藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室面積大幅提升,檢測(cè)環(huán)境和設(shè)施大幅改善,儀器設(shè)備大幅增加。同時(shí)新建實(shí)驗(yàn)室信息化系統(tǒng),積極推進(jìn)實(shí)驗(yàn)室信息化管理系統(tǒng)的建設(shè)和應(yīng)用,實(shí)現(xiàn)了檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的電子化、網(wǎng)絡(luò)化管理,有效提升了實(shí)驗(yàn)室的數(shù)字化水平。
??? 三是大力提升科研能力水平。市食藥檢中心積極與高校、企業(yè)等相關(guān)單位開(kāi)展廣泛合作,在科研立項(xiàng)、論文發(fā)表和標(biāo)準(zhǔn)制定上取得一系列成果。2023年?duì)款^與安徽食品藥品檢驗(yàn)研究院、安徽中醫(yī)藥大學(xué)等合作共同申報(bào)《鹽酸奈福泮中潛在高風(fēng)險(xiǎn)雜質(zhì)的鑒別及其檢測(cè)方法的建立》科技項(xiàng)目并獲立項(xiàng);2024年?duì)款^與南京工業(yè)大學(xué)、明光艾之健藥業(yè)科技有限公司等合作共同申報(bào)《基于多活性成分的艾條質(zhì)量等級(jí)評(píng)價(jià)研究方法》科技項(xiàng)目并獲立項(xiàng);參與《安徽省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》(2022版)6個(gè)品種的起草和8個(gè)品種的復(fù)核工作;近三年在《中南藥學(xué)》、《中國(guó)藥物警戒》等雜志發(fā)表論文11篇。
??? 四是高效完成檢驗(yàn)檢測(cè)任務(wù)。近年來(lái)滁州市年度檢驗(yàn)任務(wù)履約率100%,年度報(bào)告書差錯(cuò)率和報(bào)告書事故率均為零。市食藥檢中心建立了報(bào)告書和檢驗(yàn)原始記錄互查、留樣復(fù)測(cè)等機(jī)制措施,保證出具的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)論客觀、公正、準(zhǔn)確、可追溯。建立了“行刑銜接”檢驗(yàn)綠色通道及“特事特辦,專人負(fù)責(zé)”工作機(jī)制,優(yōu)化工作流程,盡力縮短檢驗(yàn)周期,為滁州市打擊藥品領(lǐng)域違法犯罪工作提供了高效的技術(shù)支撐。