??? 今年來,永州市市場監(jiān)督管理局積極推動醫(yī)療器械經(jīng)營分級監(jiān)管工作,進一步加強醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管工作,科學合理配置監(jiān)管資源,依法保障醫(yī)療器械安全有效。
??? 科學分級認定,提高監(jiān)管效率。根據(jù)該局醫(yī)療器械經(jīng)營分級監(jiān)管實施方案,結合監(jiān)督檢查、稽查執(zhí)法、投訴舉報、監(jiān)督抽檢、不良事件監(jiān)測、企業(yè)信用等因素,對全市254家醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)進行全覆蓋綜合評定,最終確定二級監(jiān)管60家、三級監(jiān)管83家、四級監(jiān)管111家。同時依據(jù)企業(yè)的分級情況,制定年度檢查計劃,采取不同強度的監(jiān)管措施,使監(jiān)管更具針對性和有效性。
??? 多級聯(lián)合監(jiān)管,形成監(jiān)管合力。積極推動市、縣、所三級聯(lián)合監(jiān)管機制,通過信息共享、聯(lián)合檢查、聯(lián)合執(zhí)法等方式,形成監(jiān)管合力,有效避免監(jiān)管盲區(qū)和重復監(jiān)管的問題,提升監(jiān)管效能。截至目前已全面完成全市醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)檢查任務,責令整改117家,立案4起。
??? 加強重點品種監(jiān)管,防范風險隱患。持續(xù)加大對無菌植入類、醫(yī)療美容類、青少年近視防治類、集采中選等重點品種經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查力度,督促企業(yè)嚴格落實主體責任,確保產(chǎn)品的安全有效,防范化解風險隱患。