序號

受理號

產(chǎn)品名稱

申請人

代理人

1

CQD1700077

顱內(nèi)動脈支架系統(tǒng)

上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司

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2

CQD1700078

一次性使用心臟停跳液灌注器

西安通標(biāo)醫(yī)療器械有限公司

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3

CQD1700079

人工心肺機(jī)體外循環(huán)管道

西安通標(biāo)醫(yī)療器械有限公司

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4

CQD1700082

嬰兒T-組合復(fù)蘇器

寧波戴維醫(yī)療器械股份有限公司

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5

CSD1700071

人巨細(xì)胞病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

北京鑫諾美迪基因檢測技術(shù)有限公司

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6

CSD1700072

BK病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

北京鑫諾美迪基因檢測技術(shù)有限公司

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7

CSD1700073

EB病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

北京鑫諾美迪基因檢測技術(shù)有限公司

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8

CSD1700074

解脲脲原體核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

北京鑫諾美迪基因檢測技術(shù)有限公司

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9

CSD1700075

JC病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

北京鑫諾美迪基因檢測技術(shù)有限公司

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10

CSD1700076

沙眼衣原體核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

北京鑫諾美迪基因檢測技術(shù)有限公司

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11

CSD1700077

淋球菌核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

北京鑫諾美迪基因檢測技術(shù)有限公司

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12

JQD1700131

強(qiáng)光與激光系統(tǒng)

Lumenis Limited

科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易（北京）有限公司

13

JQD1700132

面罩

Weinmann Ger?te für Medizin GmbH + Co. KG

德國萬曼醫(yī)療器械有限公司上海代表處

14

JQD1700133

面罩

Weinmann Ger?te für Medizin GmbH + Co. KG

德國萬曼醫(yī)療器械有限公司上海代表處

15

JQD1700134

呼吸機(jī)

Weinmann Geraete für Medizin GmbH + Co. KG

德國萬曼醫(yī)療器械有限公司上海代表處

16

JQD1700144

硅凝膠

Aime Medical, Inc

北京安泰立康健康科技有限公司

17

JQD1700162

接觸式速凍箱

Dometic S.à r.l.

蘇州市蘇醫(yī)生物基因技術(shù)有限公司

18

JQD1700163

T-組合嬰兒復(fù)蘇器

FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LIMITED

費(fèi)雪派克醫(yī)療保健（廣州）有限公司

19

JQD1700164

接骨螺釘

亞太醫(yī)療器材科技股份有限公司

四川旭昇醫(yī)療器械有限公司

20

JQD1700165

經(jīng)皮腎鏡系統(tǒng)

PolyDiagnost GmbH

上海藍(lán)線電子有限公司

21

JQD1700166

清洗消毒器

Getinge Disinfection AB

邁柯唯（上海）醫(yī)療設(shè)備有限公司

22

JQD1700167

清洗消毒器

Getinge Disinfection AB

邁柯唯（上海）醫(yī)療設(shè)備有限公司

23

JQD1700168

復(fù)合樹脂充填材料

Heraeus Kulzer GmbH

賀利氏古莎醫(yī)療器械有限公司

24

JQD1700169

血鉛傳感器

Magellan Diagnostics, Inc.

國力天（深圳）科技有限公司

25

JQD1700170

血鉛分析儀

Magellan Diagnostics, Inc.

國力天（深圳）科技有限公司

26

JQD1700173

牙鉆

Nobel Biocare AB

諾?？粕藤Q(mào)（上海）有限公司

27

JQD1700174

牙科鉆頭

Nobel Biocare AB

諾保科商貿(mào)（上海）有限公司

28

JQD1700175

牙科陶瓷

Nobel Biocare AB

諾?？粕藤Q(mào)（上海）有限公司

29

JQD1700176

牙種植體附件

DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH

啟安華銳（北京）技術(shù)有限公司

30

JQD1700177

睡眠呼吸障礙分析儀

WEINMANN Geraete für Medizin GmbH + Co. KG

德國萬曼醫(yī)療器械有限公司上海代表處

31

JQD1700178

無創(chuàng)呼吸機(jī)

WEINMANN Geraete für Medizin GmbH + Co. KG

德國萬曼醫(yī)療器械有限公司上海代表處

32

JQD1700179

呼出一氧化氮測定系統(tǒng)

Aerocrine AB

瑞典斯卡西亞有限公司北京代表處

33

JQD1700180

呼出一氧化氮測定系統(tǒng)

Aerocrine AB

瑞典斯卡西亞有限公司北京代表處

34

JQD1700181

Er:YAG激光治療機(jī)

LIGHT INSTRUMENTS LTD.

賽諾龍（北京）醫(yī)療美容設(shè)備有限公司

35

JQX1600033

淚點(diǎn)塞栓

Surgical Specialties Corporation

美國外科專用器械公司上海代表處

36

JQX1600071

眼科專用推注器

iScience Interventional

北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司

37

JQX1600094

鈦質(zhì)通氣管

Spiggle&Theis Medizintechnik GmbH

北京龍?zhí)┭蠼∩藤Q(mào)有限公司

38

JQX1600188

造口護(hù)理用品附件

Coloplast A/S

康樂保（中國）醫(yī)療用品有限公司

39

JQX1600192

部分髖關(guān)節(jié)假體-雙極頭

聯(lián)合骨科器材股份有限公司

聯(lián)合醫(yī)療儀器有限公司

40

JQX1600205

脂質(zhì)水膠敷料

LABORATOIRES URGO

法國優(yōu)格制藥公司北京代表處

41

JQX1600314

水膠敷料（商品名：安普貼）

LABORATOIRES URGO

法國優(yōu)格制藥公司北京代表處

42

JQX1600320

異物鉗

オリンパスメディカルシステムズ株式會社

奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司

43

JQX1600375

軟性角膜接觸鏡

Johnson & Johnson Vision Care Inc.

強(qiáng)生視力健商貿(mào)（上海）有限公司

44

JQX1600378

經(jīng)支氣管吸引活檢針

Broncus Medical, Inc.

堃博生物科技（上海)有限公司

45

JQX1600395

牙科鉆頭

Institut Straumann AG

士卓曼（北京）醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司

46

JQX1600476

中空螺釘系統(tǒng)(商品名:DARCO)

Wright Medical Technology, Inc.

瑞毅醫(yī)療器械（上海）有限公司

47

JQX1600490

牙鉆

Nobel Biocare AB

諾?？粕藤Q(mào)（上海）有限公司

48

JQX1600494

脊柱外科手術(shù)工具

Zimmer Biomet Spine, Inc.

捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司

49

JQX1600525

關(guān)節(jié)鏡附件

Stryker Endoscopy

史塞克（北京）醫(yī)療器械有限公司

50

JQX1600596

人工牙種植體

A.B. Dental Devices Ltd

北京永軒科技有限公司

51

JQX1600597

外固定支架

Smith & Nephew, Inc.

施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海）有限公司

52

JQX1600599

真空骨水泥混合/傳輸系統(tǒng)

Biomet France SARL

捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司

53

JQX1600617

血液透析用中心靜脈導(dǎo)管套件

Arrow International, Inc.

泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)（上海）有限公司

54

JQX1600648

微導(dǎo)絲

William Cook Europe ApS

庫克（中國）醫(yī)療貿(mào)易有限公司

55

JQX1600745

人工骨

BioAlpha Inc.

北京大熊偉業(yè)醫(yī)藥科技有限公司

56

JQX1600747

牙科鉆頭

Alpha-Bio Tec.LTD

卡瓦盛邦（上海）牙科醫(yī)療器械有限公司

57

JQX1600767

壓力抗栓襪

DJO,LLC

蒂捷歐醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司

58

JSD1700042

蛋白質(zhì)病理值質(zhì)控品（尿液/腦脊液）

Roche Diagnostics GmbH

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

59

JSD1700043

總酶酚酸質(zhì)控品

Roche Diagnostics GmbH

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

60

JSD1700044

胱抑素C檢測用質(zhì)控品

Roche Diagnostics GmbH

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

61

JSD1700045

D-二聚體質(zhì)控品

Roche Diagnostics GmbH

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

62

JSD1700046

可溶性轉(zhuǎn)鐵蛋白受體質(zhì)控品

Roche Diagnostics GmbH

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

63

JSD1700047

糖化血紅蛋白檢測用異常值質(zhì)控品

Roche Diagnostics GmbH

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

64

JSD1700048

替考拉寧藥敏實(shí)驗(yàn)紙片（擴(kuò)散法）

Oxoid Limited

賽默飛世爾科技（中國）有限公司

65

JSD1700049

磷霉素/氨丁三醇藥敏實(shí)驗(yàn)紙片（擴(kuò)散法）

Oxoid Limited

賽默飛世爾科技（中國）有限公司

66

JSD1700050

替加環(huán)素藥敏實(shí)驗(yàn)紙片（擴(kuò)散法）

Oxoid Limited

賽默飛世爾科技（中國）有限公司

67

JSD1700051

磺胺甲惡唑/甲氧芐啶藥敏實(shí)驗(yàn)紙片（擴(kuò)散法）

Oxoid Limited

賽默飛世爾科技（中國）有限公司

68

JSD1700052

哌拉西林/他唑巴坦藥敏實(shí)驗(yàn)紙片（擴(kuò)散法）

Oxoid Limited

賽默飛世爾科技（中國）有限公司

69

JSD1700053

厄他培南藥敏實(shí)驗(yàn)紙片（擴(kuò)散法）

Oxoid Limited

賽默飛世爾科技（中國）有限公司

70

JSD1700054

頭孢哌酮/舒巴坦藥敏實(shí)驗(yàn)紙片（擴(kuò)散法）

Oxoid Limited

賽默飛世爾科技（中國）有限公司

71

JSD1700055

氨芐西林/舒巴坦藥敏實(shí)驗(yàn)紙片（擴(kuò)散法）

Oxoid Limited

賽默飛世爾科技（中國）有限公司

72

更20150841

軟性親水接觸鏡

Alcon Laboratories，Inc.

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73

更20150842

軟性親水接觸鏡

Alcon Laboratories，Inc.

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74

更20151437

牙科種植用工具套裝

牙科種植用工具套裝

奧齒泰(北京)商貿(mào)有限公司

75

更20151769

腹膜透析導(dǎo)管及附件

Medical Components,Inc.

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