各分局，各藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位，各藥包材生產(chǎn)、使用單位：

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》及《2013年北京市藥品（藥包材）抽驗(yàn)工作計(jì)劃》，我局組織在全市范圍內(nèi)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位和藥包材生產(chǎn)、使用單位進(jìn)行了抽查檢驗(yàn)，現(xiàn)將2013年上半年藥品、藥包材抽驗(yàn)情況和第二季度藥品抽驗(yàn)情況及對(duì)不合格藥品的查處事宜通知如下：

　　一、2013年上半年藥品、藥包材驗(yàn)情況

　　2013年上半年，全市共完成各類抽驗(yàn)5444批次，其中評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)1893批次，不合格3批次，合格率為99.84%；全市共完成藥包材抽驗(yàn)48批次，全部合格，合格率100%。

　　2013年上半年，在在基本藥物生產(chǎn)企業(yè)、統(tǒng)一配送企業(yè)、基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)完成基本藥物抽驗(yàn)1411批次，經(jīng)檢驗(yàn)，結(jié)果均符合規(guī)定。

　　二、2013年第二季度藥品評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)概況

　　2013年第二季度，全市完成評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)1504批次，不合格2批次，合格率為99.87%。（公告結(jié)果詳見附件）

　　三、2013年第二季度全市藥品抽驗(yàn)情況分析

　　2013年第二季度，全市完成評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)1504批次，完成監(jiān)督性抽驗(yàn)1709批次，完成基礎(chǔ)測(cè)試1193批次，共完成藥品抽驗(yàn)4406批次。

　　（一）基本藥物抽驗(yàn)情況

　　2013年第二季度，在我市基本藥物生產(chǎn)企業(yè)、統(tǒng)一配送企業(yè)、基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)完成基本藥物抽驗(yàn)1196批次，經(jīng)檢驗(yàn)，結(jié)果均符合規(guī)定。

　?。ǘ┧幤繁O(jiān)測(cè)站、點(diǎn)抽驗(yàn)情況

　　2013年第二季度，在我市藥品監(jiān)測(cè)站完成抽驗(yàn)1219批次，不合格1批次，合格率為99.92%；在我市藥品監(jiān)測(cè)點(diǎn)完成抽驗(yàn)1296批次，不合格6批次，合格率為99.54%。

　?。ㄈ┍O(jiān)測(cè)品種抽驗(yàn)情況

　　2013年第二季度，完成皮膚科用藥品抽驗(yàn)187批次，不合格1批次，合格率為99.47%；完成眼科用藥品抽驗(yàn)98批次，檢驗(yàn)結(jié)果均符合規(guī)定；完成防暑降溫類藥品抽驗(yàn)189批次，檢驗(yàn)結(jié)果均符合規(guī)定；完成降糖類藥品抽驗(yàn)233批次，檢驗(yàn)結(jié)果均符合規(guī)定；完成抗菌類藥品抽驗(yàn)171批次，檢驗(yàn)結(jié)果均符合規(guī)定；完成心腦血管系統(tǒng)類藥品抽驗(yàn)221批次，檢驗(yàn)結(jié)果均符合規(guī)定。

　　四、不合格藥品的處理

　　各分局應(yīng)加大對(duì)本期公告中不合格藥品的查處力度，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，依法進(jìn)行處理，并加強(qiáng)對(duì)公告中所涉及產(chǎn)品的跟蹤抽驗(yàn)。

　　附件：《藥品（藥包材）質(zhì)量公告》（[2013]第2期，總第43期）

　　北京市藥品監(jiān)督管理局

　　2013年7月19日