國(guó)衛(wèi)辦藥政發(fā)〔2015〕26號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生委，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：

按照《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見》（國(guó)辦發(fā)〔2015〕7號(hào)）要求，為規(guī)范采購(gòu)平臺(tái)建設(shè)，加快平臺(tái)互聯(lián)互通、資源共享，我委制定了《省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)基本功能（試行）》?，F(xiàn)印發(fā)你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳

2015年4月20日

省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)基本功能（試行）

根據(jù)《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見》（國(guó)辦發(fā)〔2015〕7號(hào)）關(guān)于規(guī)范采購(gòu)平臺(tái)建設(shè)的要求，按照功能完善、安全可靠、數(shù)據(jù)齊全、互聯(lián)互通、公開透明、監(jiān)管嚴(yán)密的原則，省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)應(yīng)當(dāng)具備以下基本功能。

一、基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫管理

（一）基礎(chǔ)庫內(nèi)容

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)庫主要包括衛(wèi)生機(jī)構(gòu)代碼（含組織機(jī)構(gòu)代碼和機(jī)構(gòu)屬性代碼）、機(jī)構(gòu)名稱、法定代表人、地址、聯(lián)系電話、床位數(shù)、衛(wèi)生技術(shù)人員數(shù)、醫(yī)院等級(jí)、設(shè)置/主辦單位代碼、政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)隸屬關(guān)系代碼、是否醫(yī)保定點(diǎn)機(jī)構(gòu)等信息。

說明：以上信息代碼參考《國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育統(tǒng)計(jì)調(diào)查制度（2013版）》。

生產(chǎn)企業(yè)數(shù)據(jù)庫主要包括組織機(jī)構(gòu)代碼、企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)號(hào)、稅務(wù)登記證號(hào)、企業(yè)名稱、地址、法定代表人、公司類型（登記注冊(cè)類型與代碼）、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)資本、營(yíng)業(yè)期限、藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)及有效截止日期、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認(rèn)證證書編號(hào)及有效截止日期、聯(lián)系人、聯(lián)系電話等。

經(jīng)營(yíng)（配送）企業(yè)數(shù)據(jù)庫主要包括組織機(jī)構(gòu)代碼、企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)號(hào)、稅務(wù)登記證號(hào)、企業(yè)名稱、地址、法定代表人、公司類型（登記注冊(cè)類型與代碼）、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)資本、營(yíng)業(yè)期限、藥品經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)及有效截止日期、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證證書編號(hào)及有效截止日期、聯(lián)系人、聯(lián)系電話等。

藥品基本數(shù)據(jù)庫主要包括藥品通用名稱、英文名/拉丁名、商品名稱、劑型、制劑規(guī)格、轉(zhuǎn)換系數(shù)、包裝材質(zhì)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)類別、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、藥品批準(zhǔn)文號(hào)及批準(zhǔn)日期、藥品生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)地址、藥品唯一編碼、重要分類屬性編碼等。

價(jià)格數(shù)據(jù)庫主要包括藥品醫(yī)保支付價(jià)、中標(biāo)價(jià)、實(shí)際采購(gòu)價(jià)、市場(chǎng)購(gòu)銷價(jià)格等。

專家數(shù)據(jù)庫主要包括身份證號(hào)碼、姓名、性別、單位、職務(wù)、職稱、社會(huì)兼職、身份（代表/委員等）、聯(lián)系電話、聯(lián)系地址、抽取記錄信息等。

（二）基礎(chǔ)庫管理

管理功能包括使用權(quán)限設(shè)置、指標(biāo)設(shè)置和調(diào)整修改、信息導(dǎo)入和更新、數(shù)據(jù)查詢和分類統(tǒng)計(jì)分析、格式導(dǎo)出和圖表生成，發(fā)放數(shù)字證書，添加、啟用、停用、變更、申報(bào)、審核等。數(shù)據(jù)庫結(jié)構(gòu)與相關(guān)代碼原則上應(yīng)與國(guó)家藥管平臺(tái)已有的數(shù)據(jù)庫相一致。

二、采購(gòu)項(xiàng)目管理

包括采購(gòu)項(xiàng)目名稱、執(zhí)行起始時(shí)間、周期、采購(gòu)目錄、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)范圍、藥品集中采購(gòu)實(shí)施方案或辦法、采購(gòu)文件等。

管理功能包括項(xiàng)目啟動(dòng)、結(jié)束、進(jìn)度調(diào)整等，支持分階段自動(dòng)啟動(dòng)、結(jié)束。

三、采購(gòu)目錄管理

適用于各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的所有藥品（不含中藥飲片）。按照不同采購(gòu)方式，分類列明招標(biāo)采購(gòu)藥品、談判采購(gòu)藥品、醫(yī)院直接采購(gòu)藥品、定點(diǎn)生產(chǎn)藥品等。

管理功能包括采購(gòu)目錄和具體藥品的添加、啟用、停用、變更、申報(bào)、審核等。

四、采購(gòu)計(jì)劃管理

管理功能包括收集、匯總各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)上報(bào)的藥品采購(gòu)計(jì)劃，按照采購(gòu)目錄具體到品種、劑型、制劑規(guī)格、質(zhì)量要求和數(shù)量。按照不同采購(gòu)方式，分類列明招標(biāo)采購(gòu)、談判采購(gòu)、醫(yī)院直接采購(gòu)、定點(diǎn)生產(chǎn)等藥品的采購(gòu)計(jì)劃。

其中基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的藥品采購(gòu)計(jì)劃，以縣（市、區(qū)）或?。▍^(qū)、市）為單位上報(bào)。

五、分類采購(gòu)

（一）公開招標(biāo)管理

分為投標(biāo)、審核、評(píng)標(biāo)、開標(biāo)等環(huán)節(jié)。支持省際跨區(qū)域聯(lián)合招標(biāo)、?？漆t(yī)院聯(lián)合招標(biāo)等。

1．投標(biāo)

藥品生產(chǎn)企業(yè)報(bào)名、投標(biāo)產(chǎn)品申報(bào)并提交經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書相關(guān)資質(zhì)證明紙質(zhì)文件、電子文件、商務(wù)標(biāo)書（報(bào)價(jià)）。

管理功能包括標(biāo)書接收、退回、產(chǎn)品報(bào)價(jià)、非電子（掃描）材料分類索引等，支持信息保密安全。

2．審核

審核內(nèi)容主要包括生產(chǎn)企業(yè)投標(biāo)產(chǎn)品的經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書相關(guān)資質(zhì)證明文件的完整性、真實(shí)性、合法性等。

管理功能包括劃分審核審批權(quán)限、人工審核、自動(dòng)審核、逐項(xiàng)審核、復(fù)核、審核結(jié)果公示、審核結(jié)果確認(rèn)、查詢審核記錄等，支持記錄審核人員、審核時(shí)間以及不通過審核的理由。

3．評(píng)標(biāo)（經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書評(píng)審）

管理功能包括劃定評(píng)分和修改權(quán)限、自動(dòng)評(píng)分、人工評(píng)分、自動(dòng)核校、評(píng)分查詢、評(píng)分匯總、評(píng)分排序、格式導(dǎo)出等，支持記錄評(píng)分和修改操作的人員、地點(diǎn)、時(shí)間以及原始評(píng)分，支持離線評(píng)標(biāo)。

4．開標(biāo)（商務(wù)標(biāo)評(píng)審）

管理功能包括競(jìng)價(jià)分組、價(jià)格解密、自動(dòng)排序、生成中標(biāo)結(jié)果等。

（二）議價(jià)管理

適用于以?。▍^(qū)、市）為單位的談判采購(gòu)、醫(yī)院直接采購(gòu)、定點(diǎn)生產(chǎn)議價(jià)采購(gòu)、公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市以市為單位自行議價(jià)采購(gòu)、省際跨區(qū)域聯(lián)合議價(jià)采購(gòu)、?？漆t(yī)院聯(lián)合議價(jià)采購(gòu)等。

管理功能包括企業(yè)報(bào)價(jià)、醫(yī)院要價(jià)、參考價(jià)格提示、成交確認(rèn)等。

（三）備案管理

適用于不在采購(gòu)目錄內(nèi)的其他藥品。由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提出用藥申請(qǐng)，內(nèi)容包括藥品通用名、劑型、制劑規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、采購(gòu)單價(jià)、采購(gòu)數(shù)量、采購(gòu)時(shí)限和理由，經(jīng)有關(guān)部門審批后通過平臺(tái)采購(gòu)交易。

管理功能包括用藥申請(qǐng)、部門審批、備案事項(xiàng)執(zhí)行并記錄。

六、合同管理

適用于招標(biāo)采購(gòu)、談判采購(gòu)、醫(yī)院直接采購(gòu)、定點(diǎn)生產(chǎn)議價(jià)采購(gòu)、備案采購(gòu)等不同采購(gòu)方式，相關(guān)采購(gòu)責(zé)任主體簽訂的《藥品購(gòu)銷合同》、《配送合同》和《廉潔購(gòu)銷合同》?！端幤焚?gòu)銷合同》內(nèi)容主要包括藥品通用名、劑型、制劑規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、采購(gòu)價(jià)格、采購(gòu)數(shù)量、配送批量及時(shí)限、結(jié)算方式和時(shí)間、履約方式及違約責(zé)任等。

管理功能包括合同樣本、合同生成、合同簽訂、合同修改、合同查詢、合同導(dǎo)出、紙質(zhì)合同電子檔案留存等，支持簽訂電子合同、電子簽名。

七、供應(yīng)管理

（一）訂單

訂單內(nèi)容主要包括藥品通用名、劑型、制劑規(guī)格、轉(zhuǎn)換系數(shù)、生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、采購(gòu)價(jià)格、采購(gòu)數(shù)量、采購(gòu)金額、送貨地址等。

管理功能包括訂單樣本、訂單生成、訂單提交、訂單審核、訂單確認(rèn)、訂單流轉(zhuǎn)、訂單查詢、訂單修改、訂單取消、訂單追蹤、訂單注釋、訂單導(dǎo)出、訂單評(píng)價(jià)等，支持加急訂單。

（二）配送

根據(jù)訂單建立配送關(guān)系、監(jiān)控配送過程、執(zhí)行配送任務(wù)。記錄配送數(shù)量、藥品批號(hào)、效期、發(fā)票號(hào)、檢驗(yàn)報(bào)告等。

管理功能包括配送單樣本、配送單生成和拆分、配送查詢、到貨驗(yàn)收確認(rèn)、退貨收回等，支持在途實(shí)時(shí)監(jiān)控。

（三）收貨

根據(jù)實(shí)際配送與訂單數(shù)量進(jìn)行收貨入庫，記錄收貨入庫的數(shù)量和時(shí)間、未足量收貨入庫的原因。

管理功能包括收貨入庫確認(rèn)、配送評(píng)價(jià)。

（四）退貨

根據(jù)完成訂單記錄，由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提交退貨單。記錄藥品通用名、劑型、制劑規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、批號(hào)、采購(gòu)價(jià)格、采購(gòu)數(shù)量、采購(gòu)金額、訂單號(hào)等。

管理功能包括退貨單樣本、退貨單生成、退貨單提交、退貨單確認(rèn)、退貨單流轉(zhuǎn)、退貨單查詢、退貨單修改、退貨單取消、退貨單追蹤、退貨單注釋、退貨單導(dǎo)出、退貨單評(píng)價(jià)等。

八、結(jié)算支付

功能包括醫(yī)院結(jié)算賬戶管理、應(yīng)收應(yīng)付管理、結(jié)算單管理、付款單管理等，記錄結(jié)算時(shí)間、付款時(shí)間、結(jié)算單與原始入庫明細(xì)關(guān)系，支持在線支付、集中支付、電子發(fā)票、分級(jí)管理，支持醫(yī)院向生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥款，生產(chǎn)企業(yè)向配送企業(yè)結(jié)算配送費(fèi)用。

九、價(jià)格管理

管理功能包括價(jià)格記錄和導(dǎo)入、價(jià)格查詢和分析、價(jià)格監(jiān)測(cè)、歷史價(jià)格永久保存、格式導(dǎo)出和圖表生成等，支持記錄不同采購(gòu)方式或調(diào)查的藥品價(jià)格，記錄價(jià)格導(dǎo)入時(shí)間、操作人、審批人、原因等。

十、公示公告

公示內(nèi)容主要包括采購(gòu)目錄、采購(gòu)計(jì)劃、資質(zhì)審核結(jié)果、招標(biāo)結(jié)果、議價(jià)結(jié)果等。公告內(nèi)容主要包括生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送到位率和不良記錄、醫(yī)院配送企業(yè)名單和回款時(shí)間等。

管理功能包括信息審核、信息發(fā)布、信息撤回等，支持記錄公示公告時(shí)間和操作人，支持“逐條實(shí)時(shí)公開”和“批量定時(shí)公開”。

十一、統(tǒng)計(jì)查詢

（一）價(jià)格查詢

包括中標(biāo)價(jià)格、當(dāng)前采購(gòu)價(jià)格、歷史采購(gòu)價(jià)格、同品規(guī)不同企業(yè)價(jià)格比較，同企業(yè)同品規(guī)價(jià)格比較等。

（二）采購(gòu)查詢

包括藥品采購(gòu)總金額、藥品銷售額排名、企業(yè)銷售額排名等?；舅幬铩⒉煌愋退幤罚ɑ瘜W(xué)藥品、中成藥、生物制品）、不同劑型藥品、不同分類采購(gòu)藥品、常用低價(jià)藥品、抗生素、激素等部分特定藥品的采購(gòu)金額、品規(guī)及占比。

（三）配送入庫查詢

包括配送金額、入庫金額、配送率、入庫率。針對(duì)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、區(qū)域等不同維度的及時(shí)配送到位率。

計(jì)算說明：

月度配送率=配送金額某月度內(nèi)發(fā)生的訂單金額×100%

月度入庫率=入庫金額某月度內(nèi)發(fā)生的訂單金額×100%

配送金額是為該月度發(fā)生的訂單而在考核時(shí)間內(nèi)（如3日、5日等，下同）進(jìn)行配送的金額合計(jì)。

入庫金額是為該月度發(fā)生的訂單而在考核時(shí)間內(nèi)完成入庫的金額合計(jì)。

（四）結(jié)算支付查詢

包括結(jié)算金額、支付金額、應(yīng)收應(yīng)付賬款、醫(yī)院回款率。

管理功能包括指標(biāo)設(shè)置和調(diào)整修改、統(tǒng)計(jì)分析和查詢、格式導(dǎo)出和圖表生成等。

十二、綜合監(jiān)管

監(jiān)管對(duì)象包括采購(gòu)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)。監(jiān)管內(nèi)容包括信息公開、結(jié)果公告、藥品短缺、企業(yè)配送到位率、購(gòu)銷合同簽訂率、醫(yī)院回款率、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)網(wǎng)上采購(gòu)率、異常采購(gòu)情況（采購(gòu)量異常、價(jià)格異常等）、不良記錄等。

管理功能包括指標(biāo)設(shè)置和調(diào)整修改、信息記錄、不良記錄導(dǎo)入和查詢、追蹤分析、報(bào)告評(píng)估、主動(dòng)預(yù)警、干預(yù)處理等，支持投（申）訴受理、記錄投（申）訴人和聯(lián)系方式、投（申）訴時(shí)間和內(nèi)容以及申訴催辦、處理過程、結(jié)果確認(rèn)等。支持記錄預(yù)警處理結(jié)果和日常監(jiān)管工作。支持作為短缺藥品監(jiān)測(cè)點(diǎn)的醫(yī)院及時(shí)上報(bào)藥品短缺和用藥需求，支持按照考核要求對(duì)監(jiān)管對(duì)象定期生成監(jiān)管報(bào)告。

十三、信息交換共享

省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)縱向與國(guó)家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺(tái)、各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)接聯(lián)通；橫向與醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)、工業(yè)和信息化、商務(wù)、食品藥品監(jiān)管部門等信息系統(tǒng)對(duì)接聯(lián)通，與生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)現(xiàn)全流程數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)傳輸與展示，與省級(jí)人口健康信息平臺(tái)實(shí)現(xiàn)對(duì)接與聯(lián)通。

管理功能包括劃定使用權(quán)限、數(shù)據(jù)傳輸和更新等，支持記錄數(shù)據(jù)交換時(shí)間、內(nèi)容和操作人。

十四、高值醫(yī)用耗材采購(gòu)

支持以省（區(qū)、市）為單位的網(wǎng)上集中采購(gòu)、醫(yī)院與企業(yè)直接網(wǎng)上交易的陽光采購(gòu)。

管理功能參照省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)基本功能，包括基礎(chǔ)庫管理、采購(gòu)項(xiàng)目管理、采購(gòu)目錄管理、采購(gòu)計(jì)劃管理、分類采購(gòu)、合同管理、供應(yīng)管理、結(jié)算支付、價(jià)格管理、公示公告、統(tǒng)計(jì)查詢、綜合監(jiān)管和信息交換共享功能等。