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    2017年國家總局關(guān)于15批次藥品不合格的通告(2017年第29號)
    發(fā)布時間:2017/02/21 信息來源:查看

    2017年國家總局關(guān)于15批次藥品不合格的通告(2017年第29號)

    發(fā)布時間:2017/2/21 ??來源: 國家食品藥品監(jiān)督管理總局

    經(jīng)寧夏回族自治區(qū)藥品檢驗所等6家藥品檢驗機構(gòu)檢驗,標示為甘肅皇甫謐制藥有限責(zé)任公司等8家企業(yè)生產(chǎn)的15批次藥品不合格?,F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:

    一、不合格產(chǎn)品的標示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號為:甘肅皇甫謐制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號為20150910的保胎靈,成都明日制藥有限公司生產(chǎn)的批號為150502的地氯雷他定片,山西太原藥業(yè)有限公司(原太原制藥廠)和昆明振華制藥廠有限公司生產(chǎn)的批號分別為160204、160103、160705和20141104的復(fù)合維生素B片,浙江亞克藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為150701、150702的輔酶Q10膠囊,內(nèi)蒙古蒙藥股份有限公司生產(chǎn)的批號為1601029、1603043的冠心七味片,山西云鵬制藥有限公司生產(chǎn)的批號為A160401、C151103的胱氨酸片,呼倫貝爾松鹿制藥有限公司生產(chǎn)的批號為160602、140801、150306的牛黃鎮(zhèn)驚丸。不合格項目包括性狀、鑒別、含量測定,以及檢查項下的有關(guān)物質(zhì)、重量差異、細菌數(shù)等(詳見附件)。

    二、對上述不合格藥品,相關(guān)?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進行整改。

    三、國家食品藥品監(jiān)督管理總局指定生產(chǎn)企業(yè)所在地省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售不合格產(chǎn)品的違法行為進行立案調(diào)查,在一個月內(nèi)做出處罰決定,將處罰結(jié)果報告總局并向社會公開。所有處罰均應(yīng)處罰到相關(guān)責(zé)任人。

    特此通告。

    附件:15批次不合格藥品名單


    食品藥品監(jiān)管總局
    2017年2月16日

    附件:15批次不合格藥品名單

    藥品

    品名

    標示生產(chǎn)企業(yè)

    生產(chǎn)批號

    藥品規(guī)格

    檢品來源

    檢驗依據(jù)

    檢驗
    結(jié)果

    不合格項目

    檢驗
    機構(gòu)

    保胎靈

    甘肅皇甫謐制藥有限責(zé)任公司

    20150910

    /

    寧夏康爾德醫(yī)藥連鎖銷售有限公司

    《衛(wèi)生部藥品標準中藥成方制劑第四冊》

    不合格

    [檢查](細菌數(shù))

    寧夏回族自治區(qū)藥品檢驗所

    地氯雷他定片

    成都明日制藥有限公司

    150502

    2.5mg

    國藥控股徐州有限公司

    國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH07352010

    不合格

    [檢查](有關(guān)物質(zhì))

    深圳市藥品檢驗研究院

    復(fù)合維生素B片

    山西太原藥業(yè)有限公司(原太原制藥廠)

    160103

    復(fù)方

    青海金珠藥業(yè)有限公司

    《衛(wèi)生部藥品標準》化學(xué)藥品及制劑第一冊

    不合格

    [檢查](重量差異)

    內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗所

    160204

    平?jīng)鍪腥嗣襻t(yī)院

    160705

    山西太原藥業(yè)有限公司

    昆明振華制藥廠有限公司

    20141104

    上饒市第五人民醫(yī)院

    輔酶Q10膠囊

    浙江亞克藥業(yè)有限公司

    150701

    5mg

    浙江亞克藥業(yè)有限公司

    《中華人民共和國藥典》2010年版二部

    不合格

    [檢查](有關(guān)物質(zhì))

    上海市食品藥品檢驗所

    150702

    冠心七味片

    內(nèi)蒙古蒙藥股份有限公司

    1601029

    每片重0.31g

    湖南雙仁醫(yī)藥有限公司

    國家藥品標準ZZ-8361-1

    不合格

    [含量測定]

    內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗所

    日照潤生堂大藥房有限公司

    1603043

    北京同仁堂連鎖藥店有限責(zé)任公司

    胱氨酸片

    山西云鵬制藥有限公司

    A160401

    50mg

    新疆伊犁九州通藥業(yè)有限公司

    《中華人民共和國藥典》2015年版二部

    不合格

    [性狀]

    天津市藥品檢驗所

    C151103

    赤峰人川醫(yī)藥有限公司

    [檢查](重量差異)

    牛黃鎮(zhèn)驚丸

    呼倫貝爾松鹿制藥有限公司

    160602

    每丸重

    1.5克

    呼倫貝爾松鹿制藥有限公司

    《中華人民共和國藥典》2015年版一部

    不合格

    [鑒別]((3)薄層鑒別)

    中國食品藥品檢定研究院

    140801

    山東豪諾醫(yī)藥物流有限公司

    《中華人民共和國藥典》2010年版第一增補本

    150306


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