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    2012年上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步做好部分含特殊藥品復(fù)方制劑電子監(jiān)管工作的通知
    發(fā)布時間:2012/03/01 信息來源:查看

    2012年上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步做好部分含特殊藥品復(fù)方制劑電子監(jiān)管工作的通知

    發(fā)布時間:2012/3/1 ??來源: 上海市食品藥品監(jiān)督管理局

      各相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè):

      為切實(shí)做好部分含特殊藥品復(fù)方制劑的電子監(jiān)管工作,加強(qiáng)該類產(chǎn)品的安全監(jiān)管,國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步做好部分含特殊藥品復(fù)方制劑電子監(jiān)管工作的通知》(食藥監(jiān)辦[2012]4號),為切實(shí)做好貫徹落實(shí)工作,特將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:

      一、各有關(guān)含麻黃堿復(fù)方制劑(不包括含麻黃的中成藥)、含可待因復(fù)方口服溶液和含地芬諾酯復(fù)方制劑等含特殊藥品復(fù)方制劑的生產(chǎn)企業(yè),必須對所生產(chǎn)的上述含特殊藥品復(fù)方制劑進(jìn)行賦碼。自2012年1月1日起生產(chǎn)的上述含特殊藥品復(fù)方制劑,必須賦碼并核注核銷,未賦碼的一律不得銷售。

      二、企業(yè)要加強(qiáng)使用特藥電子監(jiān)管網(wǎng),充分發(fā)揮電子監(jiān)管網(wǎng)的信息追溯等功能,發(fā)現(xiàn)藥品銷售流向異常情況,應(yīng)立即暫停銷售,并向本局藥品安監(jiān)處報告。

      三、各相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)要針對2011年特殊藥品專項(xiàng)檢查發(fā)現(xiàn)的問題,積極落實(shí)整改,加強(qiáng)安全管理,確保本市特殊藥品的安全。

      特此通知

      上海市食品藥品監(jiān)督管理局

      二〇一二年二月十五日


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