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    湖南省藥品監(jiān)督管理局關于注銷湖南潤美基因科技有限公司等13家企業(yè)醫(yī)療器械生產許可證和醫(yī)療器械注冊證的公告(2025年第1號)
    發(fā)布時間:2025/01/10 信息來源:查看

    ??? 按照《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》有關規(guī)定,根據(jù)企業(yè)申請,現(xiàn)注銷湖南潤美基因科技有限公司等5家企業(yè)的醫(yī)療器械生產許可證;注銷湖南醫(yī)翼健康科技有限公司等8家企業(yè)的25個產品的醫(yī)療器械注冊證。(名單詳見附件)

    ??? 特此公告。

    湖南省藥品監(jiān)督管理局

    2025年1月10日

    ? ? 附件

    注銷醫(yī)療器械生產許可證和注冊證名單

    序號

    企業(yè)名稱

    醫(yī)療器械生產許可證編號

    產品名稱及醫(yī)療器械注冊證編號

    1

    湖南潤美基因科技有限公司

    湘藥監(jiān)械生產許20210013號

    /

    2

    湖南德榮生物醫(yī)學工程有限公司

    湘藥監(jiān)械生產許20160044號

    /

    3

    長沙市鵬瑞生物科技有限公司

    湘藥監(jiān)械生產許20200022號

    /

    4

    湖南熠晟醫(yī)療美容科技有限公司

    湘食藥監(jiān)械生產許20200083號

    /

    5

    湖南地球人醫(yī)療器械有限公司

    湘藥監(jiān)械生產許20220216號

    醫(yī)用外科口罩(注冊證編號:湘械注準20202141714)

    6

    湖南醫(yī)翼健康科技有限公司

    /

    睡眠呼吸初篩儀(注冊證編號:湘械注準20202071154)

    7

    湖南醫(yī)翼健康科技有限公司

    /

    動脈硬化檢測儀(注冊證編號:湘械注準20202071092)

    8

    湖南醫(yī)翼健康科技有限公司

    /

    臂式電子血壓計(注冊證編號:湘械注準20202071091)

    9

    湖南醫(yī)翼健康科技有限公司

    /

    脈搏血氧儀(注冊證編號:湘械注準20202071094

    10

    湖南醫(yī)翼健康科技有限公司

    /

    便攜式心電計(注冊證編號:湘械注準20202071086)

    12

    湖南醫(yī)翼健康科技有限公司

    /

    尿液分析儀(注冊證編號:湘械注準20202221155)

    13

    湖南醫(yī)翼健康科技有限公司

    /

    多參數(shù)生命體征監(jiān)測儀(注冊證編號:湘械注準20202071089)

    14

    湖南科爾頓水務集團有限公司

    /

    酸性氧化電位水生成器(注冊證編號:湘械注準20202110435)

    15

    湖南萬木千帆科技有限公司

    /

    病人監(jiān)護儀(注冊證編號:湘械注準20212070796)

    16

    湖南萬木千帆科技有限公司

    /

    無線電子體溫計(注冊證編號:湘械注準20202071799)

    17

    長沙昌久醫(yī)療科技有限公司

    /

    醫(yī)用外科口罩(注冊證編號:湘械注準20202140673)

    18

    長沙昌久醫(yī)療科技有限公司

    /

    醫(yī)用外科口罩(非無菌型)(注冊證編號:湘械注準20202140674)

    19

    長沙昌久醫(yī)療科技有限公司

    /

    醫(yī)用防護口罩(非無菌型)(注冊證編號:湘械注準20202140938)

    20

    長沙昌久醫(yī)療科技有限公司

    /

    一次性使用醫(yī)用口罩(非無菌型)(注冊證編號:湘械注準20202140971)

    21

    湖南愈爾美醫(yī)療科技有限公司

    /

    醫(yī)用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白敷料(注冊證編號:湘械注準20222141337)

    22

    湖南速瑞醫(yī)療科技有限公司

    /

    一次性使用管型吻合器(注冊證編號:湘械注準20212020153)

    23

    湖南速瑞醫(yī)療科技有限公司

    /

    一次性使用肛腸吻合器及附件(注冊證編號:湘械注準20212020152)

    24

    湖南速瑞醫(yī)療科技有限公司

    /

    一次性使用直線切割吻合器及一次性釘匣(注冊證編號:湘械注準20212020151)

    25

    湖南速瑞醫(yī)療科技有限公司

    /

    超聲切割止血刀系統(tǒng)附件(注冊證編號:湘械注準20212012369)

    26

    湖南速瑞醫(yī)療科技有限公司

    /

    可重復使用超聲刀頭(注冊證編號:湘械注準20222012125)

    27

    湖南佳龍醫(yī)療器械有限公司

    /

    一次性使用醫(yī)用口罩(注冊證編號:湘械注準20202140954)

    28

    湖南佳龍醫(yī)療器械有限公司

    /

    醫(yī)用外科口罩(注冊證編號:湘械注準20202140953)

    29

    湖南佳龍醫(yī)療器械有限公司

    /

    醫(yī)用防護口罩(非無菌型)(注冊證編號:湘械注準20202141574

    30

    湖南新諾生物科技有限公司

    /

    一次性使用采樣器(注冊證編號:湘械注準20222221889)



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