序號(hào)

受理號(hào)

品種名稱

申請(qǐng)人

備注

1

準(zhǔn) 12-1277

一次性使用人體動(dòng)脈血樣采集器

山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司

2

準(zhǔn) 13-1848

一次性使用空心纖維血液透析器

江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司

3

準(zhǔn) 13-1864

藥物洗脫冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng)

蘇州桓晨醫(yī)療科技有限公司

4

準(zhǔn) 13-2132退回

射頻熱療系統(tǒng)

北京先科創(chuàng)業(yè)科技有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

5

準(zhǔn) 13-2212

雙波長(zhǎng)激光治療儀

重慶德馬光電技術(shù)有限公司

6

準(zhǔn) 14-0328

麻醉系統(tǒng)

南京舒普思達(dá)醫(yī)療設(shè)備有限公司

7

準(zhǔn) 14-0814

一次性使用排氣式輸液器 帶針

江蘇蘇云醫(yī)療器材有限公司

8

準(zhǔn) 14-0920

一次性使用自動(dòng)止液輸液器 帶針

圣光醫(yī)用制品有限公司

9

準(zhǔn) 14-1088

電子輸注泵

新鄉(xiāng)市駝人醫(yī)療器械有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

10

準(zhǔn) 14-1129

一次性使用輸液器 帶針

南陽市久康醫(yī)療器械有限公司

11

準(zhǔn) 14-1555

全自動(dòng)化學(xué)光免疫分析儀

安圖實(shí)驗(yàn)儀器(鄭州)有限公司

12

準(zhǔn) 14-1558

一次性使用輸液器

河南曙光健士醫(yī)療器械集團(tuán)股份有限公司

13

準(zhǔn) 14-1562

一次性使用精密過濾避光輸液器 帶針

河南曙光健士醫(yī)療器械集團(tuán)股份有限公司

14

準(zhǔn) 14-1998

基臺(tái)及配件

北京萊頓生物材料有限公司

15

準(zhǔn) 14-2030

磁共振成像系統(tǒng)

江蘇美時(shí)醫(yī)療技術(shù)有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

16

準(zhǔn) 14-2038

呼吸機(jī)

北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

17

準(zhǔn) 14-2100

血液透析機(jī)

重慶山外山科技有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

18

準(zhǔn) 14-2122

嬰兒培養(yǎng)箱

上海四菱醫(yī)用恒溫設(shè)備有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

19

準(zhǔn) 14-2132

血液灌流機(jī)

重慶山外山科技有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

20

準(zhǔn) 14-2134

連續(xù)性血液凈化設(shè)備

重慶山外山科技有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

21

準(zhǔn) 14-2136

呼吸機(jī)

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

22

準(zhǔn) 14-2274

電化學(xué)基因芯片檢測(cè)儀

中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司

23

準(zhǔn) 14-2276

顱內(nèi)深部電極

北京華科恒生醫(yī)療科技有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

24

準(zhǔn) 14-2293

磁共振成像系統(tǒng)

上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

25

準(zhǔn) 14-2505

醫(yī)用電子直線加速器

廣東中能加速器科技有限公司

26

準(zhǔn) 14-5033

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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

27

準(zhǔn) 14-5035

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在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

28

準(zhǔn) 14-5054

高頻切開刀

安瑞醫(yī)療器械(杭州)有限公司

29

準(zhǔn) 14-5205

實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀

西安天隆科技有限公司

在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。