云南省食品藥品監(jiān)督管理局2015年第一階段醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗質(zhì)量公告

按照《云南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)2015年省局醫(yī)療器械抽驗計劃的通知》（云食藥監(jiān)械〔2015〕4號）要求，云南省食品藥品監(jiān)督管理局組織對云南省行政區(qū)域內(nèi)部分醫(yī)療器械經(jīng)營及使用單位進行醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗。第一階段抽驗工作已全部完成，現(xiàn)將抽檢情況公告如下：

一、第一階段監(jiān)督抽驗計劃為17個品種共208批，實際共受理有效樣品183批，部分產(chǎn)品未抽到樣品。具體為：醫(yī)用脫脂棉14批，醫(yī)用剪1批，止血鉗7批，一次性使用衛(wèi)生材料54批，物理治療設(shè)備7批，非吸收性外科縫合線8批，堿性磷酸酶測定試劑盒1批，一次性使用無菌注射器10批，一次性使用輸液器8批，一次性使用輸血器17批，總膽固醇測定試劑盒1批，無創(chuàng)自動測量血壓計3批，天然膠乳橡膠避孕套12批，一次性使用滅菌橡膠外科手套13批，醫(yī)用脫脂棉紗布塊7批，脫脂棉紗布原材料9批，手術(shù)刀片11批。見附件1。

????二、第一階段抽驗到不合格產(chǎn)品1批，為一次性使用無菌注射器（帶針），抽樣地區(qū)：昆明；不合格項目：注射針穿刺力。見附件2。

各州、市食品藥品監(jiān)督管理局及省局稽查局要按職責分工，對行政區(qū)域內(nèi)不合格產(chǎn)品涉及的單位進行依法查處，查處情況于2016年1月31日前報省局醫(yī)療器械監(jiān)管處。

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附件：1．2015年云南省醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗第一階段符合標準規(guī)定的產(chǎn)品名單

2．2015年云南省醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗第一階段不符合標準規(guī)定的產(chǎn)品名單

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????????????????????云南省食品藥品監(jiān)督管理局

2015年12月7日

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