??? 根據(jù)《關(guān)于開(kāi)展2024年貴州省“全國(guó)藥品安全宣傳周”活動(dòng)的通知》有關(guān)安排,為認(rèn)真貫徹《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)關(guān)于藥品、化妝品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)和上報(bào)職責(zé)要求,落實(shí)好《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械警戒試點(diǎn)工作方案的通知》(藥監(jiān)綜械管〔2023〕27號(hào))文件及2024年全省市(州)“兩品一械”安全性和藥物濫用監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)工作重點(diǎn)的要求,省藥品評(píng)價(jià)中心聯(lián)合貴陽(yáng)市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心組成調(diào)研組于2024年9月6日至貴州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院開(kāi)展“兩品一械”監(jiān)測(cè)和醫(yī)療器械警戒試點(diǎn)工作調(diào)研。
??? 會(huì)上,調(diào)研組詳細(xì)了解貴州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院“兩品一械”監(jiān)測(cè)工作開(kāi)展情況和存在問(wèn)題、國(guó)家故障類不良事件報(bào)告接口運(yùn)行情況以及醫(yī)療器械不良事件風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)相關(guān)信息,并向醫(yī)院介紹了未來(lái)我省關(guān)于哨點(diǎn)醫(yī)院信息化建設(shè)方向,就如何開(kāi)展醫(yī)療器械警戒試點(diǎn)工作的方式方法同醫(yī)院進(jìn)行探討。調(diào)研組肯定了醫(yī)院取得的成績(jī),強(qiáng)調(diào)貴州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院作為國(guó)家級(jí)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)要持續(xù)提升“兩品一械”監(jiān)測(cè)能力和水平,充分發(fā)揮風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)發(fā)現(xiàn)“排頭兵”作用,對(duì)監(jiān)測(cè)過(guò)程中重大風(fēng)險(xiǎn)做到“早發(fā)現(xiàn),早報(bào)告,早處置”,切實(shí)保障公眾用藥用械用妝安全。