序號(hào)

委托方企業(yè)名稱

委托方注冊(cè)地址

委托方生產(chǎn)地址

委托方產(chǎn)品名

委托方產(chǎn)品備案號(hào)

委托方生產(chǎn)備案號(hào)

委托方委托生產(chǎn)備案號(hào)

受托方企業(yè)名稱

受托方注冊(cè)地址

受托方生產(chǎn)地址

受托方生產(chǎn)備案號(hào)

受托方備案單位

委托方備案單位

委托備案日期

1

株洲茂物醫(yī)療科技有限公司

湖南省株洲云龍示范區(qū)菖塘路88號(hào)創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新園B 區(qū)11號(hào)棟廠房3 樓

地址1：湖南省株洲云龍示范區(qū)菖塘路88 號(hào)創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新園B 區(qū)11 號(hào)棟廠房3 樓；地址2：湖南省株洲經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)菖塘路88 號(hào)云龍創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新園7 棟廠房

二氧化碳吸收劑（鈣石灰）

湘株械備20210024 號(hào)

湘株藥監(jiān)械生產(chǎn)備

20210014 號(hào)

湘株械委托生產(chǎn)備20220018號(hào)

威海海格瑞醫(yī)療器械有限公司

威?；鹁娓呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)山海路288號(hào)E6

威?；鹁娓呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)山海路288號(hào)E6

魯威食藥監(jiān)械生產(chǎn)備

20150007 號(hào)

威海市行政審批服務(wù)局

株洲市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2022-12-22

2

湖南千金衛(wèi)生用品股份有限公司

湖南省株洲市天元區(qū)株洲大道801號(hào)

湖南省株洲市天元區(qū)株洲大道801號(hào)

醫(yī)用婦科護(hù)墊

湘株械備20210020號(hào)

湘株藥監(jiān)械生產(chǎn)備20160001號(hào)

湘株械委托生產(chǎn)備20220019號(hào)

中山市悅城衛(wèi)生護(hù)理用品有限公司

中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)演講東二路10號(hào)（國(guó)家健康基地）工業(yè)廠房A

中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)演講東二路10號(hào)（國(guó)家健康基地）工業(yè)廠房A

粵中食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20200025號(hào)

中山市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

株洲市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2022-12-30

序號(hào)

備案人名稱(中文)

產(chǎn)品中文名稱

產(chǎn)品備案號(hào)

變更事項(xiàng)

變更后內(nèi)容

備案單位

備案日期

3

株洲茂物醫(yī)療科技有限公司

麻醉吸附器（二氧化碳吸收）

湘株械備20220010 號(hào)

生產(chǎn)地址、產(chǎn)品描述、預(yù)期用途

生產(chǎn)地址變更為：1：湖南省株洲云龍示范區(qū)菖塘路88 號(hào)創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新園B 區(qū)11 號(hào)棟廠房3 樓； ?地址2：湖南省株洲經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)菖塘路88 號(hào)云龍創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新園7 棟廠房。

產(chǎn)品描述變更為：包括罐體、進(jìn)氣口和出氣口，進(jìn)氣口設(shè)置有一層透氣過(guò)濾膜，配置一個(gè)直形轉(zhuǎn)換接頭、一個(gè)彎形轉(zhuǎn)換接頭和一個(gè)呼氣收集罐，預(yù)裝有二氧化碳吸收劑，吸收二氧化碳后由粉紅色變成淡黃色或由白色變成紫色。是麻醉機(jī)的循環(huán)吸收組件中用于裝二氧化碳吸收劑的容器。

預(yù)期用途變更為：用于二氧化碳等酸性廢氣的吸收，與麻醉機(jī)配套一次性使用。

株洲市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

?

2023-1-16

序號(hào)

備案人名稱(中文)

變更事項(xiàng)

原許可事項(xiàng)

變更后事項(xiàng)

生產(chǎn)備案號(hào)備案號(hào)

備案單位

備案日期

4

株洲茂物醫(yī)療科技有限公司

生產(chǎn)地址變更

湖南省株洲云龍示范區(qū)菖塘路88號(hào)創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新園B 區(qū)11號(hào)棟廠房3 樓

地址1：湖南省株洲云龍示范區(qū)菖塘路88 號(hào)創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新園B 區(qū)11 號(hào)棟廠房3 樓； ?

地址2：湖南省株洲經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)菖塘路88 號(hào)云龍創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新園7 棟廠房

湘株藥監(jiān)械生產(chǎn)備

20210014 號(hào)

株洲市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2023-1-16