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    國家藥監(jiān)局:升級監(jiān)管體系 筑牢藥品安全底線
    發(fā)布時(shí)間:2024/09/28 信息來源:查看

    ??? 9月27日,國家醫(yī)保局召開《關(guān)于建立定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)相關(guān)人員醫(yī)保支付資格管理制度的指導(dǎo)意見》政策解讀新聞發(fā)布會(huì)。國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司副司長周樂在會(huì)上介紹了國家藥監(jiān)局保障藥品零售企業(yè)銷售醫(yī)保藥品質(zhì)量安全的相關(guān)措施。

    ??? 一是完善法規(guī)制度,夯實(shí)藥品監(jiān)管基礎(chǔ)。近年來,國家藥監(jiān)局已經(jīng)完成了對藥品管理法的修訂和疫苗管理法的制定,完成了《藥品注冊管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《生物制品批簽發(fā)管理辦法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等多部核心規(guī)章的制修訂,打造了新時(shí)代藥品監(jiān)管法律法規(guī)體系的升級版,確保藥品監(jiān)管各項(xiàng)工作在法治軌道上運(yùn)行。

    ??? 二是強(qiáng)化生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管,從源頭保障藥品質(zhì)量安全。近年來,國家藥監(jiān)局圍繞防范風(fēng)險(xiǎn)、查辦案件、提升能力3個(gè)重點(diǎn),深入開展藥品安全鞏固提升行動(dòng),全方位筑牢藥品安全底線。全力服務(wù)國家藥品集中采購工作大局,對中選企業(yè)監(jiān)督檢查全覆蓋、對中選品種監(jiān)督抽檢全覆蓋,確保中選產(chǎn)品降價(jià)不降質(zhì)。今年1至8月,國家藥品抽檢共計(jì)20696批次,合格率為99.43%,藥品安全形勢保持總體穩(wěn)定。

    ??? 三是強(qiáng)化經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管,督促企業(yè)保障藥品質(zhì)量安全。今年,國家藥監(jiān)局針對性部署開展針對藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查,要求各級藥品監(jiān)管部門將藥品購進(jìn)渠道、存儲(chǔ)條件、處方藥銷售等內(nèi)容作為重點(diǎn),深入開展檢查,督促企業(yè)持續(xù)合規(guī)、規(guī)范經(jīng)營,引導(dǎo)企業(yè)提升藥學(xué)服務(wù)能力。國家藥監(jiān)局還加大對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的監(jiān)測力度,堅(jiān)持線上線下一體監(jiān)管,通過信息化手段提升監(jiān)管效能,壓實(shí)第三方平臺(tái)管理責(zé)任。對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為,堅(jiān)決依法查處、對外公示,形成震懾效應(yīng)。

    ??? 下一步,國家藥監(jiān)局將立足本職,強(qiáng)化監(jiān)管,加強(qiáng)部門聯(lián)動(dòng),推動(dòng)形成“三醫(yī)”銜接貫通、相互配合的工作格局,為中國式現(xiàn)代化筑牢健康根基。



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