??? 為全面加大藥械安全監(jiān)管力度，充分發(fā)揮藥品抽檢發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題及安全風(fēng)險(xiǎn)的作用，遂昌縣局積極開(kāi)展藥械抽樣工作，切實(shí)保障公眾用藥安全，全力筑牢全縣藥械安全防線。

??? 一是由點(diǎn)及面強(qiáng)化抽檢針對(duì)性。以基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)體診所、藥店和化妝品批發(fā)單位為重點(diǎn)，一方面定向抽檢婦女兒童及老年病人用藥、抗病毒用藥、委托生產(chǎn)藥品和中藥飲片、中藥配方顆粒、已生產(chǎn)備案中藥提取物、醫(yī)療器械試劑、和染發(fā)類化妝品等重點(diǎn)品種，另一方面隨機(jī)對(duì)前期排查存在質(zhì)量可疑的以及使用范圍廣、社會(huì)關(guān)注度較高的藥械進(jìn)行抽驗(yàn)，進(jìn)一步提升藥械抽檢針對(duì)性。截至目前，共抽檢藥品27批次，醫(yī)療器械7批次，化妝品1批次，基本藥物抽檢合格率100%。

??? 二是以面帶全強(qiáng)化抽檢準(zhǔn)確性。切實(shí)將抽檢工作與日常監(jiān)管有機(jī)結(jié)合，對(duì)被抽樣品的采購(gòu)驗(yàn)收、貯藏環(huán)境、產(chǎn)品效期等產(chǎn)品信息及技術(shù)要求、產(chǎn)品注冊(cè)證等合格證明文件進(jìn)行檢查，全面摸清各類藥械質(zhì)量安全狀況，進(jìn)一步提升藥械抽檢準(zhǔn)確性。抽樣檢查結(jié)合專項(xiàng)督查，實(shí)現(xiàn)縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、縣臨檢中心、縣較大醫(yī)療機(jī)構(gòu)、城鄉(xiāng)結(jié)合部藥店、染發(fā)類批發(fā)企業(yè)檢查全覆蓋，全面壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，保障藥品質(zhì)量安全。

??? 三是點(diǎn)面兼顧強(qiáng)化抽檢標(biāo)準(zhǔn)性。按照《2024年麗水市藥品抽檢工作方案》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等要求開(kāi)展標(biāo)準(zhǔn)化藥械抽樣工作。嚴(yán)格按照樣品全檢抽樣要求，同時(shí)通過(guò)省抽樣系統(tǒng)落實(shí)抽樣、送樣等各環(huán)節(jié)，及時(shí)有效的將抽樣檢驗(yàn)報(bào)告?zhèn)鬟f給抽樣單位，實(shí)現(xiàn)抽樣的完整性。