國(guó)衛(wèi)辦疾控函〔2020〕977號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委，中國(guó)疾病預(yù)防控制中心：

?? 根據(jù)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》規(guī)定，為強(qiáng)化非免疫規(guī)劃疫苗接種規(guī)范化管理，我委組織制定了非免疫規(guī)劃疫苗使用指導(dǎo)原則（2020年版）?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

?

國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳

2020年12月7日

（信息公開(kāi)形式：主動(dòng)公開(kāi)）

非免疫規(guī)劃疫苗使用指導(dǎo)原則

（2020年版）

一、規(guī)范接種的原則

接種非免疫規(guī)劃疫苗應(yīng)當(dāng)遵守預(yù)防接種工作規(guī)范、本指導(dǎo)原則、非免疫規(guī)劃疫苗使用技術(shù)指南和各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）衛(wèi)生健康行政部門制定的接種方案。上述文件尚未制定或未作出規(guī)定的非免疫規(guī)劃疫苗，按照疫苗說(shuō)明書使用。

非免疫規(guī)劃疫苗使用技術(shù)指南由中國(guó)疾病預(yù)防控制中心組織制定。

二、知情自愿接種的原則

醫(yī)療衛(wèi)生人員實(shí)施接種，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定告知受種者或者其監(jiān)護(hù)人注意事項(xiàng)，詢問(wèn)受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌，核對(duì)疫苗和受種者相關(guān)信息，由受種者或其監(jiān)護(hù)人知情自愿接種。

三、同時(shí)接種的原則

不同疫苗之間是否可同時(shí)接種，要依最新證據(jù)確定。免疫規(guī)劃疫苗免疫程序、非免疫規(guī)劃疫苗使用技術(shù)指南和接種方案要基于最新證據(jù)確定疫苗之間是否可同時(shí)接種。在有新的證據(jù)證明能否同時(shí)接種時(shí)，疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)及時(shí)更新說(shuō)明書。除疑似狂犬病暴露者接種狂犬病疫苗、其他外傷接種破傷風(fēng)疫苗等特殊情形外，其他非免疫規(guī)劃疫苗與免疫規(guī)劃疫苗的接種時(shí)間相同但未選擇同時(shí)接種的，應(yīng)當(dāng)優(yōu)先接種免疫規(guī)劃疫苗。兩種及以上注射類減毒活疫苗如果未同時(shí)接種，應(yīng)當(dāng)間隔≥28天進(jìn)行接種。滅活疫苗和口服減毒活疫苗，如果與其他種類疫苗（包括減毒活疫苗和滅活疫苗）未同時(shí)接種，對(duì)接種間隔不作限制。

四、替代免疫規(guī)劃疫苗的原則

按照《國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗兒童免疫程序及說(shuō)明》、非免疫規(guī)劃疫苗使用技術(shù)指南和各?。▍^(qū)、市）接種方案所確定的原則，受種者或其監(jiān)護(hù)人可自主選擇接種含國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗成分的非免疫規(guī)劃疫苗替代免疫規(guī)劃疫苗。

五、常見(jiàn)特殊健康狀態(tài)人群接種原則

常見(jiàn)特殊健康狀態(tài)人群接種非免疫規(guī)劃疫苗，參考《國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗兒童免疫程序及說(shuō)明》確定的有關(guān)原則。在制定非免疫規(guī)劃疫苗使用技術(shù)指南和接種方案時(shí)，根據(jù)需要提供具體指導(dǎo)意見(jiàn)。

六、記錄和報(bào)告接種信息的原則

兒童和成人非免疫規(guī)劃疫苗接種信息都要在接種單位信息系統(tǒng)中記錄，并報(bào)告至省級(jí)和國(guó)家免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)。兒童應(yīng)當(dāng)同時(shí)在預(yù)防接種證中進(jìn)行記錄，成人應(yīng)當(dāng)給予接種相應(yīng)疫苗的憑證。

七、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)處置原則

接種非免疫規(guī)劃疫苗發(fā)生疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的報(bào)告、調(diào)查、診斷、鑒定和補(bǔ)償按照《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》及其他相關(guān)文件的規(guī)定執(zhí)行。