??? 為做好醫(yī)療器械安全監(jiān)管工作，確保公眾用械安全，2021年以來(lái)，昭通市市場(chǎng)監(jiān)督管理局采取多種措施，加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管工作。

??? 一是強(qiáng)化教育培訓(xùn)。舉辦全市新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理規(guī)范》《器械冷鏈（醫(yī)療運(yùn)輸、貯存）管理指南》《云南省醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理細(xì)則（試行）》等法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)班，共對(duì)全市執(zhí)法監(jiān)管人員、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理員768人進(jìn)行培訓(xùn)，提升監(jiān)管人員的行政執(zhí)法能力，提高醫(yī)療器械從業(yè)人員的整體素質(zhì)。

??? 二是開(kāi)展醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患排查和風(fēng)險(xiǎn)化解。堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向底線思維，不斷完善醫(yī)療器械監(jiān)管制度體系，全面排查和定期分析監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)和風(fēng)險(xiǎn)隱患，強(qiáng)化重點(diǎn)對(duì)象、重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)區(qū)域和重點(diǎn)時(shí)段的監(jiān)督檢查，不斷鞏固歷年來(lái)日常監(jiān)管和專項(xiàng)整治工作成果，全面防范和化解風(fēng)險(xiǎn)隱患，著力推進(jìn)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制和長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制的全面形成，嚴(yán)守質(zhì)量和安全底線。

??? 三是強(qiáng)化分級(jí)分類監(jiān)管。結(jié)合監(jiān)管實(shí)際，對(duì)全市醫(yī)療器械使用單位分別實(shí)施三級(jí)監(jiān)管、二級(jí)監(jiān)管和一級(jí)監(jiān)管，對(duì)上年度被行政處罰且整改不到位或者存在不良信用記錄、抽驗(yàn)存在醫(yī)療器械產(chǎn)品不合格和監(jiān)督檢查中質(zhì)量管理體系存在重大缺陷的使用單位，增加監(jiān)督檢查頻次。

??? 四是強(qiáng)化專項(xiàng)整治。針對(duì)醫(yī)療器械市場(chǎng)實(shí)際，先后開(kāi)展了無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械、醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)、避孕套、裝飾性彩色平光隱形眼鏡等多個(gè)專項(xiàng)整治。出動(dòng)執(zhí)法人員1892人次，檢查生產(chǎn)企業(yè)4家次、經(jīng)營(yíng)使用單位1128家，責(zé)令改正30家，排查風(fēng)險(xiǎn)隱患17個(gè)，消除風(fēng)險(xiǎn)隱患17個(gè)，集中解決醫(yī)療器械突出安全問(wèn)題。

??? 五是強(qiáng)化案件查處。在醫(yī)療器械專項(xiàng)整治行動(dòng)中，查處醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用違法案件21起，處罰款18.2萬(wàn)元，通過(guò)抓典型案例遏制違法違規(guī)行為，震懾失信企業(yè)，促進(jìn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用規(guī)范。