安徽省合肥市強(qiáng)化第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可工作

???? 日前，為了進(jìn)一步提高醫(yī)療器械檢查員對(duì)新版《合肥市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》的理解和把握能力，全面提升現(xiàn)場(chǎng)檢查水平，合肥市食品藥品監(jiān)督管理局組織召開(kāi)醫(yī)療器械新驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)場(chǎng)檢查工作經(jīng)驗(yàn)交流會(huì)，來(lái)自市局、各縣（市）及區(qū)局的50余名醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)檢查骨干參加會(huì)議。

???? 會(huì)上，合肥市局審評(píng)認(rèn)證中心對(duì)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可新標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的總體狀況進(jìn)行了回顧總結(jié)，對(duì)收集的認(rèn)證工中存在的問(wèn)題進(jìn)行了梳理、歸納、分析。與會(huì)人員立足工作實(shí)際，結(jié)合我市第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行現(xiàn)狀，就執(zhí)行新驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)工作取得的經(jīng)驗(yàn)、存在的問(wèn)題暢所欲言，進(jìn)行了深入交流，提出了許多中肯的意見(jiàn)和建議，通過(guò)討論，形成了共識(shí)。

??? 會(huì)議強(qiáng)調(diào)，合肥市第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)達(dá)1700余家，僅2016年就受理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)新開(kāi)辦、變更、延續(xù)等申請(qǐng)1100余件，醫(yī)療器械許可檢查工作任務(wù)重、責(zé)任大，要堅(jiān)決貫徹國(guó)家總局及省市局的決策部署，全面落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，以提高醫(yī)療器械質(zhì)量安全水平為目標(biāo)，以風(fēng)險(xiǎn)管理為手段，完善審評(píng)體系，切實(shí)保障了人民群眾用械安全。