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    吉林省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2022年第7期)
    發(fā)布時間:2022/10/10 信息來源:查看

    (2022年第7期)?

    ????2022年9月,吉林省藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品134個。(具體產(chǎn)品見附件)?

    附件:2022年9月批準(zhǔn)注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄?

    ??

    吉林省藥品監(jiān)督管理局?

    2022年10月08日?

    附件?

    2022年9月批準(zhǔn)注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄?

    序號?

    企業(yè)名稱?

    產(chǎn)品名稱?

    注冊證號?

    1?

    舒蘭市良潤醫(yī)療用品有限責(zé)任公司?

    醫(yī)用一次性防護(hù)服?

    吉械注準(zhǔn)20222140712?

    2?

    岐伯醫(yī)藥(吉林)有限公司?

    醫(yī)用皮膚護(hù)理軟膏?

    吉械注準(zhǔn)20222140713?

    3?

    長春市醫(yī)用高分子有限公司?

    一次性使用醫(yī)用口罩?

    吉械注準(zhǔn)20222140714?

    4?

    長春市醫(yī)用高分子有限公司?

    醫(yī)用防護(hù)口罩?

    吉械注準(zhǔn)20222140715?

    5?

    長春市醫(yī)用高分子有限公司?

    醫(yī)用外科口罩?

    吉械注準(zhǔn)20222140716?

    6?

    吉林省中科醫(yī)療技術(shù)研究院?

    一次性使用醫(yī)用口罩?

    吉械注準(zhǔn)20222140717?

    7?

    吉林省中科醫(yī)療技術(shù)研究院?

    醫(yī)用外科口罩?

    吉械注準(zhǔn)20222140718?

    8?

    吉林省國械領(lǐng)先醫(yī)療器械有限公司?

    前列腺熱磁理療貼?

    吉械注準(zhǔn)20222090719?

    9?

    吉林省國械領(lǐng)先醫(yī)療器械有限公司?

    卡波姆阻菌婦科凝膠?

    吉械注準(zhǔn)20222180720?

    10?

    吉林省國械領(lǐng)先醫(yī)療器械有限公司?

    卡波姆隔離凝膠?

    吉械注準(zhǔn)20222180721?

    11?

    吉林省國械領(lǐng)先醫(yī)療器械有限公司?

    卡波姆婦科凝膠敷料?

    吉械注準(zhǔn)20222180722?

    12?

    吉林省國械領(lǐng)先醫(yī)療器械有限公司?

    婦用液體敷料?

    吉械注準(zhǔn)20222180723?

    13?

    吉林省國械領(lǐng)先醫(yī)療器械有限公司?

    卡波姆隔離凝膠敷料?

    吉械注準(zhǔn)20222180724?

    14?

    吉林省國械領(lǐng)先醫(yī)療器械有限公司?

    卡波姆阻菌填塞凝膠?

    吉械注準(zhǔn)20222180725?

    15?

    吉林省國械領(lǐng)先醫(yī)療器械有限公司?

    卡波姆婦用隔離凝膠?

    吉械注準(zhǔn)20222180726?

    16?

    長春市慧鑫康醫(yī)療科技有限公司?

    一次性使用口護(hù)吸痰管?

    吉械注準(zhǔn)20222080727?

    17?

    好藥藥業(yè)(吉林?。┯邢薰?

    抗鼻腔過敏凝膠?

    吉械注準(zhǔn)20222140728?

    18?

    吉林省七維生物科技有限公司?

    醫(yī)用硅酮疤痕凝膠?

    吉械注準(zhǔn)20222140729?

    19?

    吉林省久晟醫(yī)藥生物有限公司?

    醫(yī)用硅酮疤痕凝膠?

    吉械注準(zhǔn)20222140730?

    20?

    吉林仁澤生物科技有限公司?

    醫(yī)用陰道液體敷料?

    吉械注準(zhǔn)20222140731?

    21?

    吉林仁澤生物科技有限公司?

    醫(yī)用婦科凝膠敷料?

    吉械注準(zhǔn)20222180732?

    22?

    吉林仁澤生物科技有限公司?

    醫(yī)用婦科液體敷料?

    吉械注準(zhǔn)20222140733?

    23?

    吉林普澤生物醫(yī)藥有限公司?

    貽貝足絲蛋白口腔凝膠敷料?

    吉械注準(zhǔn)20222170734?

    24?

    吉林省曹興堂健康產(chǎn)業(yè)科技有限公司?

    陰道填塞凝膠敷料?

    吉械注準(zhǔn)20222180735?

    25?

    吉林省曹興堂健康產(chǎn)業(yè)科技有限公司?

    陰道沖灌敷料?

    吉械注準(zhǔn)20222180736?

    26?

    長春華訊信息科技有限公司?

    智能動態(tài)心電監(jiān)護(hù)儀?

    吉械注準(zhǔn)20222070737?

    27?

    四平市科群醫(yī)療儀器研究所?

    電腦綜合治療儀?

    吉械注準(zhǔn)20222090738?

    28?

    一正集團(tuán)吉林省醫(yī)藥科技實業(yè)有限公司?

    生理性海水鼻腔噴霧器?

    吉械注準(zhǔn)20222140739?

    29?

    吉林東華原醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司?

    醫(yī)用電子血壓計?

    吉械注準(zhǔn)20222070740?

    30?

    福仁醫(yī)藥(吉林)有限公司?

    卡波姆痔瘡凝膠敷料?

    吉械注準(zhǔn)20222140741?

    31?

    福仁醫(yī)藥(吉林)有限公司?

    醫(yī)用皮膚護(hù)理軟膏?

    吉械注準(zhǔn)20222140742?

    32?

    岐伯醫(yī)藥(吉林)有限公司?

    卡波姆痔瘡凝膠敷料?

    吉械注準(zhǔn)20222140743?

    33?

    岐伯醫(yī)藥(吉林)有限公司?

    痔瘡凝膠?

    吉械注準(zhǔn)20222140744?

    34?

    長春邦爾生物工程有限公司?

    遠(yuǎn)紅外理療貼?

    吉械注準(zhǔn)20222090745?

    35?

    吉林仁澤生物科技有限公司?

    醫(yī)用液體敷料?

    吉械注準(zhǔn)20222140746?

    36?

    吉林省國大生物制藥有限公司?

    單胺氧化酶測定試劑盒(芐胺法)?

    吉械注準(zhǔn)20222400747?

    37?

    吉林省國大生物制藥有限公司?

    抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)?

    吉械注準(zhǔn)20222400748?

    38?

    吉林省國大生物制藥有限公司?

    降鈣素原測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)?

    吉械注準(zhǔn)20222400749?

    39?

    吉林省國大生物制藥有限公司?

    甘膽酸測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)?

    吉械注準(zhǔn)20222400750?

    40?

    吉林省國大生物制藥有限公司?

    鈣測定試劑盒(偶氮胂Ⅲ法)?

    吉械注準(zhǔn)20222400751?

    41?

    吉林省國大生物制藥有限公司?

    觸珠蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)?

    吉械注準(zhǔn)20222400752?

    42?

    吉林省國大生物制藥有限公司?

    磷脂測定試劑盒(膽堿氧化酶法)?

    吉械注準(zhǔn)20222400753?

    43?

    吉林省國大生物制藥有限公司?

    鎂測定試劑盒(二甲苯胺藍(lán)法)?

    吉械注準(zhǔn)20222400754?

    44?

    吉林省國大生物制藥有限公司?

    類風(fēng)濕因子測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)?

    吉械注準(zhǔn)20222400755?

    45?

    吉林省國大生物制藥有限公司?

    超氧化物歧化酶測定試劑盒(鄰苯三酚底物法)?

    吉械注準(zhǔn)20222400756?

    46?

    吉林省國大生物制藥有限公司?

    載脂蛋白E測定試劑盒(免疫比濁法)?

    吉械注準(zhǔn)20222400757?

    47?

    吉林省國大生物制藥有限公司?

    載脂蛋白C2測定試劑盒(免疫比濁法)?

    吉械注準(zhǔn)20222400758?

    48?

    吉林省國大生物制藥有限公司?

    腺苷脫氨酶測定試劑盒(過氧化物酶法)?

    吉械注準(zhǔn)20222400759?

    48?

    吉林省國大生物制藥有限公司?

    無機(jī)磷測定試劑盒(磷鉬酸鹽法)?

    吉械注準(zhǔn)20222400760?

    50?

    吉林省國大生物制藥有限公司?

    游離脂肪酸測定試劑盒(ACS-ACOD法)?

    吉械注準(zhǔn)20222400761?

    51?

    吉林省國大生物制藥有限公司?

    載脂蛋白A2測定試劑盒(免疫比濁法)?

    吉械注準(zhǔn)20222400762?

    52?

    吉林省國大生物制藥有限公司?

    中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)?

    吉械注準(zhǔn)20222400763?

    53?

    吉林省國大生物制藥有限公司?

    心型脂肪酸結(jié)合蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)?

    吉械注準(zhǔn)20222400764?

    54?

    吉林省國大生物制藥有限公司?

    直接膽紅素測定試劑盒(重氮鹽法)?

    吉械注準(zhǔn)20222400765?

    55?

    長春白求恩醫(yī)療器械有限公司?

    卡波姆陰道阻菌液?

    吉械注準(zhǔn)20222140766?

    56?

    長春白求恩醫(yī)療器械有限公司?

    卡波姆婦科凝膠?

    吉械注準(zhǔn)20222180767?

    57?

    延吉市金達(dá)萊醫(yī)療器械有限公司?

    醫(yī)用皮膚修復(fù)凝膠?

    吉械注準(zhǔn)20222140768?

    58?

    延吉市金達(dá)萊醫(yī)療器械有限公司?

    卡波姆婦科液體敷料?

    吉械注準(zhǔn)20222180769?

    59?

    延吉市金達(dá)萊醫(yī)療器械有限公司?

    低聚異麥芽糖婦科凝膠?

    吉械注準(zhǔn)20222180770?

    60?

    延吉市金達(dá)萊醫(yī)療器械有限公司?

    醫(yī)用疤痕修復(fù)凝膠?

    吉械注準(zhǔn)20222140771?

    61?

    延吉市金達(dá)萊醫(yī)療器械有限公司?

    醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料?

    吉械注準(zhǔn)20222140772?

    62?

    延吉市金達(dá)萊醫(yī)療器械有限公司?

    卡波姆婦科凝膠?

    吉械注準(zhǔn)20222180773?

    63?

    吉林省嘉藝達(dá)醫(yī)療器械有限公司?

    定制式固定義齒?

    吉械注準(zhǔn)20222170774?

    64?

    吉林省嘉藝達(dá)醫(yī)療器械有限公司?

    定制式活動義齒?

    吉械注準(zhǔn)20222170775?

    65?

    吉林省達(dá)達(dá)醫(yī)藥生物有限公司?

    卡波姆阻菌婦科凝膠?

    吉械注準(zhǔn)20222180776?

    66?

    吉林省曹興堂健康產(chǎn)業(yè)科技有限公司?

    卡波姆阻菌婦科凝膠?

    吉械注準(zhǔn)20222140777?

    67?

    吉林省曹興堂健康產(chǎn)業(yè)科技有限公司?

    肛腸沖灌敷料?

    吉械注準(zhǔn)20222140778?

    68?

    吉林普澤生物醫(yī)藥有限公司?

    貽貝足絲蛋白陰道液體敷料?

    吉械注準(zhǔn)20222140779?

    69?

    吉林省國大生物制藥有限公司?

    α1-酸性糖蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)?

    吉械注準(zhǔn)20222400780?

    70?

    吉林省國大生物制藥有限公司?

    5'-核苷酸酶測定試劑盒(過氧化物酶法)?

    吉械注準(zhǔn)20222400781?

    71?

    吉林省國大生物制藥有限公司?

    ɑ-淀粉酶測定試劑盒(CNPG3底物法)?

    吉械注準(zhǔn)20222400782?

    72?

    吉林省國大生物制藥有限公司?

    總膽紅素測定試劑盒(重氮鹽法)?

    吉械注準(zhǔn)20222400783?

    73?

    吉林省國大生物制藥有限公司?

    β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)?

    吉械注準(zhǔn)20222400784?

    74?

    吉林省國大生物制藥有限公司?

    α2-巨球蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)?

    吉械注準(zhǔn)20222400785?

    75?

    吉林省國大生物制藥有限公司?

    N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測定試劑盒(MPT底物法)?

    吉械注準(zhǔn)20222400786?

    76?

    吉林省國大生物制藥有限公司?

    α1-微球蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)?

    吉械注準(zhǔn)20222400787?

    77?

    吉林省國大生物制藥有限公司?

    β-羥丁酸測定試劑盒(β-羥丁酸脫氫酶法)?

    吉械注準(zhǔn)20222400788?

    78?

    吉林省國大生物制藥有限公司?

    鈉測定試劑盒(半乳糖苷酶法)?

    吉械注準(zhǔn)20222400789?

    79?

    長春市奧朗特生化藥械科研基地有限公司?

    高滲海水鼻腔噴霧器?

    吉械注準(zhǔn)20222140790?

    80?

    長春耘艾手術(shù)器械有限公司?

    一次性使用滅菌橡膠外科手套?

    吉械注準(zhǔn)20222140791?

    81?

    長春耘艾手術(shù)器械有限公司?

    一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套?

    吉械注準(zhǔn)20222140792?

    82?

    吉林省藍(lán)浦浩業(yè)科技有限公司?

    醫(yī)用皮膚修護(hù)液體敷料?

    吉械注準(zhǔn)20222140793?

    83?

    吉林省七維生物科技有限公司?

    生理性海水鼻腔噴霧?

    吉械注準(zhǔn)20222140794?

    84?

    迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司?

    尿液分析試紙條?

    吉械注準(zhǔn)20172400317?

    85?

    迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司?

    尿有形成分分析儀應(yīng)用試劑盒?

    吉械注準(zhǔn)20172400319?

    86?

    迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司?

    尿液分析試紙條?

    吉械注準(zhǔn)20172400350?

    87?

    迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司?

    尿液電導(dǎo)率分析用校準(zhǔn)物?

    吉械注準(zhǔn)20172400349?

    88?

    迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司?

    尿液分析試紙條?

    吉械注準(zhǔn)20172400318?

    89?

    迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司?

    尿液電導(dǎo)率分析用質(zhì)控物?

    吉械注準(zhǔn)20172400351?

    90?

    迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司?

    全自動尿有形成分分析儀?

    吉械注準(zhǔn)20222220802?

    91?

    好藥藥業(yè)(吉林?。┯邢薰?

    卡波姆婦科凝膠?

    吉械注準(zhǔn)20222180803?

    92?

    好藥藥業(yè)(吉林省)有限公司?

    口腔含漱液?

    吉械注準(zhǔn)20222170804?

    93?

    長春市恒之源醫(yī)療器械有限公司?

    鼻用抗過敏凝膠?

    吉械注準(zhǔn)20222140805?

    94?

    遼源市廣而潔消毒劑有限公司?

    醫(yī)用棉球?

    吉械注準(zhǔn)20222140806?

    95?

    遼源市廣而潔消毒劑有限公司?

    醫(yī)用酒精棉球?

    吉械注準(zhǔn)20222140807?

    96?

    遼源市廣而潔消毒劑有限公司?

    醫(yī)用棉簽?

    吉械注準(zhǔn)20222140808?

    97?

    長春市百濟(jì)康生物技術(shù)有限公司?

    卡波姆宮頸凝膠?

    吉械注準(zhǔn)20222180809?

    98?

    長春市百濟(jì)康生物技術(shù)有限公司?

    醫(yī)用宮頸凝膠敷料?

    吉械注準(zhǔn)20222180810?

    99?

    吉林普澤生物醫(yī)藥有限公司?

    貽貝足絲蛋白陰道凝膠敷料?

    吉械注準(zhǔn)20222180811?

    100?

    吉林省中科醫(yī)療技術(shù)研究院?

    醫(yī)用一次性防護(hù)服?

    吉械注準(zhǔn)20222140812?

    101?

    渼顏空間生物科技(吉林)有限公司?

    電子注射助推器?

    吉械注準(zhǔn)20222140813?

    102?

    吉林邦安寶醫(yī)用設(shè)備有限公司?

    痔瘡沖灌液體敷料?

    吉械注準(zhǔn)20222140814?

    103?

    吉林仁澤生物科技有限公司?

    醫(yī)用肛腸液體敷料?

    吉械注準(zhǔn)20222140815?

    104?

    長春邦爾生物工程有限公司?

    醫(yī)用眼貼?

    吉械注準(zhǔn)20222140816?

    105?

    長春市罡恒電子有限責(zé)任公司?

    重組III型人源化膠原蛋白修復(fù)敷料?

    吉械注準(zhǔn)20222140817?

    106?

    吉林省伊爾康醫(yī)療器械有限公司?

    尿液分析試紙條?

    吉械注準(zhǔn)20222400818?

    107?

    長春市長江科技實業(yè)有限公司?

    醫(yī)用控溫儀?

    吉械注準(zhǔn)20222090819?

    108?

    長春民健醫(yī)療器械有限公司?

    一次性使用配藥用注射器?

    吉械注準(zhǔn)20222140820?

    109?

    延吉康橋齒業(yè)科技有限公司?

    定制式活動義齒?

    吉械注準(zhǔn)20222170821?

    110?

    延吉康橋齒業(yè)科技有限公司?

    定制式固定義齒?

    吉械注準(zhǔn)20222170822?

    111?

    白山市江源區(qū)藝美義齒制作有限公司?

    定制式固定義齒?

    吉械注準(zhǔn)20222170823?

    112?

    白山市江源區(qū)藝美義齒制作有限公司?

    定制式活動義齒?

    吉械注準(zhǔn)20222170824?

    113?

    潤方(長春)生物科技有限公司?

    人絨毛膜促性腺激素檢測試紙(膠體金免疫層析法)?

    吉械注準(zhǔn)20222400825?

    114?

    長春匯力生物技術(shù)有限公司?

    5′-核苷酸酶(5′-NT)測定試劑盒(過氧化物酶法)?

    吉械注準(zhǔn)20182400037?

    115?

    長春匯力生物技術(shù)有限公司?

    C反應(yīng)蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)?

    吉械注準(zhǔn)20182400041?

    116?

    長春匯力生物技術(shù)有限公司?

    D-二聚體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)?

    吉械注準(zhǔn)20182400007?

    117?

    長春匯力生物技術(shù)有限公司?

    β2-微球蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)?

    吉械注準(zhǔn)20182400003?

    118?

    長春匯力生物技術(shù)有限公司?

    β-羥丁酸測定試劑盒(β-羥丁酸脫氫酶法)?

    吉械注準(zhǔn)20182400031?

    119?

    長春匯力生物技術(shù)有限公司?

    丙酮酸測定試劑盒(NADH氧化還原酶法)?

    吉械注準(zhǔn)20182400013?

    120?

    長春匯力生物技術(shù)有限公司?

    補(bǔ)體C3測定試劑盒(免疫比濁法)?

    吉械注準(zhǔn)20182400014?

    121?

    長春匯力生物技術(shù)有限公司?

    補(bǔ)體C4測定試劑盒(免疫比濁法)?

    吉械注準(zhǔn)20182400011?

    122?

    長春匯力生物技術(shù)有限公司?

    超敏C反應(yīng)蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)?

    吉械注準(zhǔn)20182400042?

    123?

    長春匯力生物技術(shù)有限公司?

    谷氨酸脫氫酶測定試劑盒(α-酮戊二酸—NADH速率法)?

    吉械注準(zhǔn)20182400008?

    124?

    長春匯力生物技術(shù)有限公司?

    肌鈣蛋白I測定試劑盒(乳膠增強(qiáng)比濁法)?

    吉械注準(zhǔn)20182400036?

    125?

    長春匯力生物技術(shù)有限公司?

    肌紅蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)?

    吉械注準(zhǔn)20182400038?

    126?

    長春匯力生物技術(shù)有限公司?

    抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)?

    吉械注準(zhǔn)20182400040?

    127?

    長春匯力生物技術(shù)有限公司?

    類風(fēng)濕因子測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)?

    吉械注準(zhǔn)20182400001?

    128?

    長春匯力生物技術(shù)有限公司?

    磷脂測定試劑盒(氧化酶法)?

    吉械注準(zhǔn)20182400012?

    129?

    長春匯力生物技術(shù)有限公司?

    尿微量白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)?

    吉械注準(zhǔn)20182400005?

    130?

    長春匯力生物技術(shù)有限公司?

    載脂蛋白E測定試劑盒(免疫比濁法)?

    吉械注準(zhǔn)20182400010?

    131?

    長春匯力生物技術(shù)有限公司?

    脂蛋白(a)測定試劑盒(乳膠增強(qiáng)免疫比濁法)?

    吉械注準(zhǔn)20182400033?

    132?

    長春匯力生物技術(shù)有限公司?

    脂肪酶測定試劑盒(甲基試鹵靈底物法)?

    吉械注準(zhǔn)20182400035?

    133?

    長春匯力生物技術(shù)有限公司?

    直接膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)?

    吉械注準(zhǔn)20182400029?

    134?

    長春市佳杰經(jīng)貿(mào)有限公司?

    醫(yī)用一次性防護(hù)服?

    吉械注準(zhǔn)20222140300?

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