??? 為進(jìn)一步發(fā)揮標(biāo)桿企業(yè)示范引領(lǐng)作用，推動(dòng)全市第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不斷完善質(zhì)量管理體系，提升質(zhì)量管理水平和能力，近日，宣城市市場(chǎng)監(jiān)管局在安徽為臻生物工程技術(shù)有限公司舉辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設(shè)現(xiàn)場(chǎng)教學(xué)活動(dòng)。市局藥品安全工作分管負(fù)責(zé)人、全市7個(gè)縣市區(qū)局負(fù)責(zé)醫(yī)療器械監(jiān)管人員和9家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人共20余人參加。

??? 活動(dòng)過程中，安徽為臻生物工程技術(shù)有限公司企業(yè)負(fù)責(zé)人和管理者代表分別介紹了企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系建設(shè)的有關(guān)經(jīng)驗(yàn)，市局醫(yī)療器械監(jiān)管科負(fù)責(zé)同志圍繞《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械注冊(cè)和備案管理辦法》《企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》等法律法規(guī)，重點(diǎn)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的問題、委托和受托生產(chǎn)、注冊(cè)人（備案人）制度、醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)碼（UDI）建設(shè)等方面，和大家進(jìn)行了互動(dòng)交流，并就企業(yè)代表提到的實(shí)際問題進(jìn)行了解答、登記。參加活動(dòng)人員還觀摩了企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)。

??? 下一步，宣城市市場(chǎng)監(jiān)管局將結(jié)合“百名專家助藥企”活動(dòng)開展，科學(xué)監(jiān)管與精準(zhǔn)服務(wù)并重，助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。