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    蒼南縣局高質(zhì)量做好藥械化增值服務(wù)工作
    發(fā)布時(shí)間:2024/09/19 信息來(lái)源:查看

    ??? 為進(jìn)一步優(yōu)化政務(wù)服務(wù)、提升行政效能,近年來(lái),蒼南縣局全力做好政策優(yōu)化、科學(xué)服務(wù)、創(chuàng)新融合和監(jiān)督檢查,自覺(jué)唱好“四重奏”,高效高質(zhì)推進(jìn)藥械化增值化服務(wù)工作,進(jìn)一步助推該縣營(yíng)商環(huán)境向好向優(yōu)發(fā)展。

    ??? 一是唱好政策優(yōu)化“主旋律”。深入推進(jìn)藥械準(zhǔn)入準(zhǔn)營(yíng)工作,對(duì)藥械經(jīng)營(yíng)關(guān)聯(lián)的多項(xiàng)許可實(shí)施審批“一件事”改革,企業(yè)申請(qǐng)材料由23項(xiàng)精簡(jiǎn)至11項(xiàng),審批時(shí)限由原法定的45個(gè)工作日縮短至7個(gè)工作日,實(shí)現(xiàn)“一次告知、一表申請(qǐng)、一套材料、一網(wǎng)辦結(jié)”。以開(kāi)展國(guó)家電子營(yíng)業(yè)執(zhí)照應(yīng)用試點(diǎn)為契機(jī),加快“企業(yè)碼”全鏈條打造,目前已實(shí)現(xiàn)藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)登記、掃碼取號(hào)、水電氣聯(lián)辦、檔案查詢(xún) 、融資貸款等17個(gè)獨(dú)立系統(tǒng)貫通,通過(guò)“碼上辦”增值服務(wù),企業(yè)平均節(jié)省辦事材料2份以上、時(shí)間1天以上,有效降低企業(yè)經(jīng)營(yíng)成本,提升企業(yè)獲得感。

    ??? 二是奏好科學(xué)服務(wù)“協(xié)助曲”。聚焦新開(kāi)辦醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè),幫助解決企業(yè)“卡脖子”發(fā)展難題,積極開(kāi)展證前指導(dǎo)幫扶,搭建省市鏈接橋梁,優(yōu)先讓企業(yè)享受省市醫(yī)療器械聯(lián)動(dòng)(聯(lián)合)檢查紅利,積極幫助企業(yè)解決從證前檢查到生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的全周期問(wèn)題。立足藥店經(jīng)營(yíng)企業(yè)換證需求,提前告知換證辦理流程,統(tǒng)一換證標(biāo)準(zhǔn),對(duì)企業(yè)常見(jiàn)的GSP管理問(wèn)題開(kāi)展合規(guī)指導(dǎo)服務(wù),幫助解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中遇到的實(shí)際問(wèn)題,提前化解風(fēng)險(xiǎn)隱患,助力企業(yè)平穩(wěn)換證,今年以來(lái)已完成換證103家。

    ??? 三是吟好創(chuàng)新融合“詠嘆調(diào)”。發(fā)揮全市增值服務(wù)暖企行動(dòng)試點(diǎn)單位先行先試作用,率先探索開(kāi)展經(jīng)營(yíng)企業(yè)“一碼集成”改革,從啟動(dòng)檢查、任務(wù)生成、歸集數(shù)據(jù)、電子執(zhí)法文書(shū)推送到對(duì)企業(yè)的指導(dǎo)服務(wù)、企業(yè)對(duì)執(zhí)法過(guò)程的評(píng)價(jià)反饋,都可在“企業(yè)碼”上實(shí)現(xiàn),推動(dòng)執(zhí)法服務(wù)全鏈條集成式融合增值。目前已生成醫(yī)療器械化妝品檢查任務(wù)125個(gè),電子執(zhí)法文書(shū)推送26份,指導(dǎo)服務(wù)企業(yè)106家。加快追溯體系建設(shè)步伐,穩(wěn)步推進(jìn)第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)UDI應(yīng)用試點(diǎn)工作,注重UDI應(yīng)用與企業(yè)產(chǎn)品現(xiàn)狀相結(jié)合,對(duì)企業(yè)在UDI賦碼應(yīng)用過(guò)程中遇到的困難與問(wèn)題及時(shí)加以指導(dǎo)解決,幫助經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品全生命周期追溯體系管理優(yōu)化升級(jí),目前縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)已全覆蓋推廣應(yīng)用。

    ??? 四是念好監(jiān)督檢查“緊箍咒”。迭代升級(jí)藥械化信用評(píng)級(jí)智慧監(jiān)管模式,搭建“蒼南市監(jiān)智慧監(jiān)管服務(wù)平臺(tái)”,貫通“蒼南縣行政執(zhí)法一類(lèi)事平臺(tái)”,集成數(shù)字門(mén)牌定位、底數(shù)信息同步、分級(jí)自動(dòng)判定、任務(wù)定時(shí)提醒、數(shù)據(jù)溯源閉環(huán)等功能,根據(jù)檢查情況自動(dòng)生成“綠、黃、紅”不同等級(jí)評(píng)定,實(shí)施差異化監(jiān)管。今年以來(lái)共對(duì)332家藥店、118家三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、205家化妝品經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行賦碼、評(píng)級(jí)、標(biāo)色,指導(dǎo)171家“黃標(biāo)”企業(yè)信用修復(fù)提檔。緊抓營(yíng)商環(huán)境優(yōu)化提升“一號(hào)改革工程”考核指標(biāo)“協(xié)同高效監(jiān)管執(zhí)法率”要求,開(kāi)展藥械化跨部門(mén)雙隨機(jī)檢查,降低檢查頻次,提高檢查質(zhì)量,目前已發(fā)布跨部門(mén)雙隨機(jī)檢查任務(wù)6起,檢查企業(yè)195家次。



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