江西省食品藥品安全信用信息及“黑名單”管理辦法（試行）

? 各市縣食品藥品監(jiān)督管理局，省局機關各處室、直屬單位：

?為推進我省食品藥品誠信體系建設，根據(jù)國家總局相關規(guī)定，我局制定了《江西省食品藥品安全信用信息及“黑名單”管理辦法》（試行），現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。在執(zhí)行中如有問題，請與省局法監(jiān)處聯(lián)系。

江西省食品藥品監(jiān)督管理局
2014年4月11日

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江西省食品藥品安全信用信息及“黑名單”管理辦法（試行）

第一章? 總則

第一條為進一步加強食品藥品誠信體系建設，加大對失信行為的懲戒力度，監(jiān)督生產(chǎn)經(jīng)營者履行安全責任，根據(jù)食品藥品法律、法規(guī)和國家食品藥品監(jiān)管總局相關規(guī)定，制定本辦法。

第二條 江西省食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“省局”）建立食品藥品安全信用信息和“黑名單”管理制度，將嚴重違反食品藥品管理法律法規(guī)，受到行政處罰的生產(chǎn)經(jīng)營者、相關主管人員和其他直接責任人員（以下簡稱“責任人員“）等有關信息，通過省局政務網(wǎng)站公布，接受社會監(jiān)督。

第三條 本辦法所稱的生產(chǎn)經(jīng)營者，是指在本行政區(qū)域內從事食品（含保健食品、食品添加劑）、藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動的企業(yè)或者其他單位、個人。

第四條 省局建立統(tǒng)一全省食品藥品安全信用信息平臺，并負責省局本級食品藥品安全“黑名單”管理工作。

????第五條? 食品藥品安全信用信息和“黑名單”管理應當遵循依法、客觀、及時、公開、公正的原則。

第二章 食品藥品安全信用信息平臺

第六條 食品藥品信用信息平臺按照“誰發(fā)證、誰公開”、“誰處罰、誰公開”、“誰許可、誰公開”的原則，由各級食品藥品監(jiān)管部門分級管理。全省統(tǒng)一食品藥品安全信用信息平臺包括：

（一）生產(chǎn)經(jīng)營主體許可信息，如企業(yè)名稱、注冊地址、生產(chǎn)經(jīng)營地址、法定代表人（負責人）、質量負責人、生產(chǎn)經(jīng)營范圍、生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品品種、許可證有效期限或者其他批準證明文件編號等。

（二）生產(chǎn)經(jīng)營主體許可和產(chǎn)品許可的變更記錄、換證記錄、認證記錄等。

第七條 省局信息中心負責全省統(tǒng)一食品藥品信用信息平臺建設與技術保障。各設區(qū)市局、縣（市）區(qū)局和省局各相關處室分別負責本單位行政許可事項的信息采集、錄入、維護等管理工作。

省局信息中心負責組織制定全省統(tǒng)一的信用等級評定標準及辦法，由各設區(qū)市局、縣（市）區(qū)局和省局各相關處室、直屬單位具體實施。

第三章 食品藥品安全“黑名單”

第八條 全省食品藥品安全信用信息平臺設立食品藥品安全“黑名單”。有下列情形之一的，列入“黑名單”向社會公布：

（一）受到責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證、撤銷批準證明文件以及受到較大數(shù)額罰款處罰的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者和責任人員；

（二）提供虛假材料申請行政許可，或者以欺騙、賄賂等不正當手段取得行政許可的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者和責任人員；

（三）受到行政處罰，在規(guī)定的期限內不得從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的人員；

（四）對發(fā)生含麻黃堿類復方制劑，以及特殊管理藥品流弊案件的生產(chǎn)經(jīng)營者和責任人員；

（五）根據(jù)人民法院生效的判決，已被追究刑事責任的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者和責任人員；

（六）因違法行為造成其他嚴重后果或者嚴重社會影響的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者和責任人員。

?第九條? 省局作出行政處罰決定，或者接到人民法院生效判決后，對于符合第八條規(guī)定，應當納入食品藥品安全“黑名單”的，由省食品藥品稽查局提請省局行政處罰案審委員會作出決定。

省食品藥品稽查局根據(jù)案審委員會的決定，應在十五個工作日內將納入食品藥品安全“黑名單”的生產(chǎn)經(jīng)營者和責任人員、主要違法事實在政務網(wǎng)站上公布。

第十條? 省局在審查辦理行政許可事項時，發(fā)現(xiàn)因提供虛假材料申請行政許可，或者以欺騙、賄賂等不正當手段應當被納入食品藥品安全“黑名單”的生產(chǎn)經(jīng)營者和責任人員，依照《行政許可法》、《食品安全法》和《藥品管理法》相關規(guī)定進行處理。

對于符合前款規(guī)定應當納入食品藥品安全“黑名單”的，由承辦行政許可的業(yè)務部門提請本局行政處罰案審委員會做出決定，并由該業(yè)務部門按照第九條第二款規(guī)定辦理。

第十一條 “黑名單”公布的信息應包括：

（一）違法生產(chǎn)經(jīng)營者的名稱、地址及法定代表人姓名，主要違法違規(guī)事實、處罰依據(jù)、處罰結果等；

（二）責任人員的姓名、職務、身份證號，主要違法違規(guī)事實、處罰依據(jù)、處罰結果等以及法律法規(guī)禁止生產(chǎn)經(jīng)營者、責任人員從事相關活動的期限；

（三）涉案產(chǎn)品相關信息，包括產(chǎn)品名稱、批次、標識、批準文號、許可證號等。

第十二條? 各級食品藥品監(jiān)督管理部門對本轄區(qū)內的嚴重違法生產(chǎn)經(jīng)營者實施“黑名單”管理，不得將本轄區(qū)之外的生產(chǎn)經(jīng)營者納入“黑名單”。

第十三條? 食品藥品安全“黑名單”公布的期限，應當與其被采取行為限制措施的期限一致。未規(guī)定行為限制措施期限的，公布期限為二年，公布期限自公布之日起計算。

第十四條? 納入食品藥品安全“黑名單”期限屆滿時，在公布“黑名單”期間未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的，由首次公布信息的食品藥品監(jiān)督管理部門將“黑名單”專欄中的信息刪除，并轉入備查數(shù)據(jù)庫。

第四章 管理措施

第十五條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門將納入“黑名單”的生產(chǎn)經(jīng)營者記入監(jiān)管信用檔案，并采取增加檢查和抽驗頻次等措施，實施重點監(jiān)管。

第十六條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門責令納入“黑名單”的生產(chǎn)經(jīng)營者定期或不定期報告安全管理情況。

第十七條 納入食品藥品安全“黑名單”的生產(chǎn)經(jīng)營者、責任人員，再次發(fā)生違法違規(guī)行為的，依法從重處罰。?

第五章? 附則

第十八條 各級食品藥品監(jiān)管部門根據(jù)實際情況，制定本行政區(qū)域內食品藥品安全信用信息及“黑名單”管理實施細則。

第十九條? 各設區(qū)市局、縣（市）區(qū)局參照本辦法的規(guī)定，建立食品藥品安全“黑名單”，并與省局網(wǎng)站建立鏈接。

第二十條? 本規(guī)定自2014年5月1日起施行。