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    2015年05月12日進(jìn)口批件發(fā)布通知
    發(fā)布時(shí)間:2015/05/12 信息來源:查看

    2015年05月12日進(jìn)口批件發(fā)布通知

    序號(hào)

    受理號(hào)

    品種名稱

    申請(qǐng)人

    備注

    1

    進(jìn) 11-0985

    腔內(nèi)覆膜支架

    上海常道醫(yī)療器材有限公司

    ?

    2

    進(jìn) 11-4883

    經(jīng)顱微電流刺激儀

    沈陽(yáng)助邦科技有限公司

    ?

    3

    進(jìn) 13-5429

    負(fù)壓傷口治療儀

    保赫曼(上海)貿(mào)易有限公司

    ?

    4

    進(jìn) 13-5453

    腦部與區(qū)域血氧檢測(cè)系統(tǒng)

    柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司

    ?

    5

    進(jìn) 13-5881

    嬰兒培養(yǎng)箱

    邁迪思創(chuàng)(北京)科技發(fā)展有限公司

    ?

    6

    進(jìn) 13-5968.1

    裂隙燈顯微鏡

    科宏昌(北京)醫(yī)療儀器有限公司

    ?

    7

    進(jìn) 13-5968.2

    裂隙燈顯微鏡

    科宏昌(北京)醫(yī)療儀器有限公司

    ?

    8

    進(jìn) 13-6003

    Nd:YAG倍頻激光治療儀

    捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司

    ?

    9

    進(jìn) 13-6025

    超聲乳化儀

    蘇州威視健醫(yī)療儀器設(shè)備進(jìn)出口有限公司

    ?

    10

    進(jìn) 14-0024

    心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 熱交換水箱

    北京米道斯醫(yī)療器械有限公司

    ?

    11

    進(jìn) 14-0074

    人工膝關(guān)節(jié)組件

    強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

    ?

    12

    進(jìn) 14-0255

    導(dǎo)絲

    史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    13

    進(jìn) 14-0273

    光學(xué)相干斷層掃描儀

    希米科醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展(北京)有限公司

    ?

    14

    進(jìn) 14-0291.1

    /

    /

    ?

    15

    進(jìn) 14-0861

    微導(dǎo)管

    史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    16

    進(jìn) 14-0862

    微導(dǎo)管

    史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    17

    進(jìn) 14-1197

    高頻手術(shù)系統(tǒng)

    信諾美德(北京)科技發(fā)展有限公司

    ?

    18

    進(jìn) 14-1570

    動(dòng)力刨削系統(tǒng)附件

    銳適醫(yī)療器械(上海)有限公司

    ?

    19

    進(jìn) 14-1696

    硬性角膜接觸鏡

    上海有康醫(yī)療器械有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    20

    進(jìn) 14-1719

    髖關(guān)節(jié)假體(非骨水泥型)-股骨柄

    北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司

    ?

    21

    進(jìn) 14-1768

    刨削系統(tǒng)

    銳適醫(yī)療器械(上海)有限公司

    ?

    22

    進(jìn) 14-1869

    髖關(guān)節(jié)股骨柄

    北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司

    ?

    23

    進(jìn) 14-1879

    角膜地形圖儀

    廣州達(dá)美康科技有限公司

    ?

    24

    進(jìn) 14-2013

    隱形眼鏡護(hù)理液

    英國(guó)沙福隆醫(yī)藥有限公司上海代表處

    ?

    25

    進(jìn) 14-2235

    脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)

    史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司

    ?

    26

    進(jìn) 14-2267

    T型腦動(dòng)脈瘤夾

    貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京分公司

    ?

    27

    進(jìn) 14-2293

    旋轉(zhuǎn)鉸鏈?zhǔn)较リP(guān)節(jié)假體系統(tǒng)

    北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司

    ?

    28

    進(jìn) 14-2299

    神經(jīng)和肌肉刺激器

    北京普康科健醫(yī)療設(shè)備有限公司

    ?

    29

    進(jìn) 14-2300

    肌肉刺激器系統(tǒng)

    北京普康科健醫(yī)療設(shè)備有限公司

    ?

    30

    進(jìn) 14-2354

    根管充填材料

    登士柏(天津)國(guó)際貿(mào)易有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    31

    進(jìn) 14-2530

    植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器

    波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司

    ?

    32

    進(jìn) 14-2531

    植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器

    波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司

    ?

    33

    進(jìn) 14-2537

    植入式心臟再同步治療除顫器

    波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司

    ?

    34

    進(jìn) 14-2560

    植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器

    波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司

    ?

    35

    進(jìn) 14-2564

    植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器

    波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司

    ?

    36

    進(jìn) 14-2623.1

    光固化機(jī)

    義獲嘉偉瓦登特(上海)商貿(mào)有限公司

    ?

    37

    進(jìn) 14-2623.2

    光固化機(jī)

    義獲嘉偉瓦登特(上海)商貿(mào)有限公司

    ?

    38

    進(jìn) 14-2659

    帶人工骨的自固定型椎間融合器

    強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

    ?

    39

    進(jìn) 14-2978

    雙凝基牙修復(fù)樹脂

    德國(guó)沃柯有限公司上海代表處

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    40

    進(jìn) 14-2990.1

    顱骨板固定系統(tǒng)

    史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司

    ?

    41

    進(jìn) 14-2990.2

    鈦網(wǎng)

    史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司

    ?

    42

    進(jìn) 14-3015

    抗人球蛋白檢測(cè)卡(微柱凝膠法)

    Sanquin Blood Supply Foundation Sanquin Reagents

    ?

    43

    進(jìn) 14-3016

    抗凝血酶測(cè)定試劑盒(發(fā)色法)

    Medirox AB

    ?

    44

    進(jìn) 14-3128

    關(guān)節(jié)鏡

    桐廬尖端天松內(nèi)窺鏡有限公司

    ?

    45

    進(jìn) 14-3249

    椎間孔鏡

    桐廬尖端天松內(nèi)窺鏡有限公司

    ?

    46

    進(jìn) 14-3254

    植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器

    波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司

    ?

    47

    進(jìn) 14-3379

    醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng)

    飛利浦(中國(guó))投資有限公司

    ?

    48

    進(jìn) 14-3408

    全自動(dòng)免疫分析儀

    東曹(上海)生物科技有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    49

    進(jìn) 14-3492

    白細(xì)胞分化抗原CD14檢測(cè)試劑(流式細(xì)胞儀法-APC-Cy7)

    Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    50

    進(jìn) 14-3537

    后牙充填玻璃離子

    德國(guó)沃柯有限公司上海代表處

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    51

    進(jìn) 14-3578

    白細(xì)胞分化抗原CD20檢測(cè)試劑(流式細(xì)胞儀法-APC-Cy7)

    Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    52

    進(jìn) 14-3591

    X-射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)

    北京博瀚生物技術(shù)咨詢有限責(zé)任公司

    ?

    53

    進(jìn) 14-3592

    X-射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)

    北京博瀚生物技術(shù)咨詢有限責(zé)任公司

    ?

    54

    進(jìn) 14-3593

    X-射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)

    北京博瀚生物技術(shù)咨詢有限責(zé)任公司

    ?

    55

    進(jìn) 14-3594

    高頻電外科系統(tǒng)

    北京德華信達(dá)技術(shù)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    56

    進(jìn) 14-3595

    數(shù)字化口腔全景X射線機(jī)

    銳珂亞太投資管理(上海)有限公司

    ?

    57

    進(jìn) 14-3704

    抗風(fēng)疹病毒糖蛋白抗體IgM檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)

    EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

    ?

    58

    進(jìn) 14-3839.1

    可重復(fù)使用激光光纖

    愛科凱能科技(北京)股份有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    59

    進(jìn) 14-3839.2

    一次性使用無菌激光鞘

    愛科凱能科技(北京)股份有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    60

    進(jìn) 14-3848.1

    關(guān)節(jié)鍛煉運(yùn)動(dòng)器

    北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司

    ?

    61

    進(jìn) 14-3848.2

    關(guān)節(jié)鍛煉運(yùn)動(dòng)器

    北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司

    ?

    62

    進(jìn) 14-3848.3

    關(guān)節(jié)鍛煉運(yùn)動(dòng)器

    北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司

    ?

    63

    進(jìn) 14-3848.4

    關(guān)節(jié)鍛煉運(yùn)動(dòng)器

    北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司

    ?

    64

    進(jìn) 14-3848.5

    關(guān)節(jié)鍛煉運(yùn)動(dòng)器

    北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司

    ?

    65

    進(jìn) 14-3942

    流式細(xì)胞儀

    碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    66

    進(jìn) 14-3944

    流式細(xì)胞儀

    碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    67

    進(jìn) 14-3976

    人工牙種植體

    北京信然宜誠(chéng)醫(yī)療科技有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    68

    進(jìn) 14-3990

    角度型接骨板及螺釘

    長(zhǎng)沙德邁醫(yī)療器械有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    69

    進(jìn) 14-4046

    子宮內(nèi)膜治療儀

    凱納西科技(北京)有限公司

    ?

    70

    進(jìn) 14-4090

    軟性親水接觸鏡

    海昌隱形眼鏡有限公司

    ?

    71

    進(jìn) 14-4127

    T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)儀

    碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    72

    進(jìn) 14-4238

    外周神經(jīng)叢刺激器

    北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    73

    進(jìn) 14-4255

    全自動(dòng)分枝桿菌培養(yǎng)監(jiān)測(cè)儀

    碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    74

    進(jìn) 14-4305

    軟性親水接觸鏡

    蘇州大立光電有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    75

    進(jìn) 14-4325

    強(qiáng)脈沖光治療儀

    重慶七彩半島激光技術(shù)有限公司

    ?

    76

    進(jìn) 14-4413

    齒科酸蝕劑

    北京永軒科技有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    77

    進(jìn) 14-4451.1

    喉鏡

    北京德海爾醫(yī)療技術(shù)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    78

    進(jìn) 14-4451.2

    喉鏡

    北京德海爾醫(yī)療技術(shù)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    79

    進(jìn) 14-4451.3

    喉鏡

    北京德海爾醫(yī)療技術(shù)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    80

    進(jìn) 14-4481

    腹腔鏡

    北京德華信達(dá)技術(shù)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    81

    進(jìn) 14-4535

    微量白蛋白試紙條(干化學(xué)法)

    Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    82

    進(jìn) 14-4558

    烤瓷合金

    登士柏(天津)國(guó)際貿(mào)易有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    83

    進(jìn) 14-4567

    軟性親水接觸鏡

    海昌隱形眼鏡有限公司

    ?

    84

    進(jìn) 14-4621.1

    顱頜固定系統(tǒng)

    上海普天陽(yáng)醫(yī)療器械有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    85

    進(jìn) 14-4621.2

    顱骨鎖

    上海普天陽(yáng)醫(yī)療器械有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    86

    進(jìn) 14-4676

    負(fù)壓吸引器

    康訊恒新(北京)科技有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    87

    進(jìn) 14-4695

    EB病毒早期抗原IgG抗體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

    DiaSorin S.p.A.

    ?

    88

    進(jìn) 14-4706

    帶止血閥導(dǎo)管鞘

    圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    89

    進(jìn) 14-4711

    手術(shù)顯微鏡用微裂隙

    奧騰思格瑪(中國(guó))集團(tuán)有限公司

    ?

    90

    進(jìn) 14-4744

    電子上消化道內(nèi)窺鏡

    富士膠片(中國(guó))投資有限公司

    ?

    91

    進(jìn) 14-4892

    人ABO血型反定型用紅細(xì)胞試劑盒(紅細(xì)胞凝集法)

    Immucor, Inc.

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    92

    進(jìn) 14-4897

    PTCA球囊導(dǎo)管

    上海涌芝醫(yī)藥科技有限公司

    ?

    93

    進(jìn) 14-4911

    玻璃離子修復(fù)材料

    上海漢瑞祥貿(mào)易有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    94

    進(jìn) 14-4962

    數(shù)字化X射線攝影透視系統(tǒng)

    西門子(中國(guó))有限公司

    ?

    95

    進(jìn) 14-4980

    膽道擴(kuò)張導(dǎo)管

    庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    96

    進(jìn) 14-5080

    關(guān)節(jié)鏡

    卡爾史托斯內(nèi)窺鏡(上海)有限公司北京分公司

    ?

    97

    進(jìn) 14-5143

    電動(dòng)輪椅車

    美利馳醫(yī)療器械(蘇州)有限公司

    ?

    98

    進(jìn) 14-5222

    甘油三酯測(cè)定試劑盒(GPO-PAP法)

    Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

    ?

    99

    進(jìn) 14-5237

    促卵泡生成激素(FSH)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

    DiaSorin S.p.A.

    ?

    100

    進(jìn) 14-5254

    多項(xiàng)蛋白定標(biāo)品

    Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

    ?

    101

    進(jìn) 14-5295

    糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒(乳膠凝集法)

    五鼎生物技術(shù)股份有限公司

    ?

    102

    進(jìn) 14-5381

    總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品

    Ortho Clinical Diagnostics

    ?

    103

    進(jìn) 14-5383

    游離前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品

    Ortho Clinical Diagnostics

    ?

    104

    進(jìn) 14-5465

    超乳針頭

    愛爾康(中國(guó))眼科產(chǎn)品有限公司

    ?

    105

    進(jìn) 14-5498

    彩色超聲診斷系統(tǒng)

    飛利浦(中國(guó))投資有限公司

    ?

    106

    進(jìn) 14-5499

    彩色超聲診斷系統(tǒng)

    飛利浦(中國(guó))投資有限公司

    ?

    107

    進(jìn) 14-5525

    空氣壓力治療儀

    北京東方康惠科技發(fā)展有限公司

    ?

    108

    進(jìn) 14-5539

    髓內(nèi)釘系統(tǒng)

    邦美(上海)商貿(mào)有限公司

    ?

    109

    進(jìn) 14-5540

    正電子發(fā)射斷層及X射線計(jì)算機(jī)體層攝影成像系統(tǒng)

    通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司

    ?

    110

    進(jìn) 14-5586

    診斷用電生理導(dǎo)管

    強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    111

    進(jìn) 14-5607

    人工肘關(guān)節(jié)植入物

    八光商貿(mào)(上海)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    112

    進(jìn) 14-5608

    人工指關(guān)節(jié)植入物

    八光商貿(mào)(上海)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    113

    進(jìn) 14-5612

    一次性使用玻切頭

    博士倫(上海)貿(mào)易有限公司北京分公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    114

    進(jìn) 14-5628

    牙科粘結(jié)劑

    德國(guó)DMG化學(xué)醫(yī)藥集團(tuán)公司北京代表處

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    115

    進(jìn) 14-5693

    輸液工作站

    貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京分公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    116

    進(jìn) 14-5772

    正電子發(fā)射斷層及X射線計(jì)算機(jī)體層攝影成像系統(tǒng)

    通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司

    ?

    117

    進(jìn) 14-5782

    高頻切除電極

    奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    118

    進(jìn) 14-5787

    患者固定框架

    醫(yī)科達(dá)(上海)醫(yī)療器械有限公司

    ?

    119

    進(jìn) 14-5791

    主動(dòng)呼吸控制系統(tǒng)

    醫(yī)科達(dá)(上海)醫(yī)療器械有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    120

    進(jìn) 14-5795

    臨時(shí)冠橋樹脂

    北京奇敏兒信息咨詢有限責(zé)任公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    121

    進(jìn) 14-5802

    軟性親水接觸鏡

    美星隱形眼鏡(上海)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    122

    進(jìn) 14-5847

    電動(dòng)手柄

    美敦力(上海)管理有限公司

    ?

    123

    進(jìn) 14-5867

    電動(dòng)手術(shù)臺(tái)

    北京康偉興業(yè)設(shè)備安裝工程有限公司

    ?

    124

    進(jìn) 14-5873

    白介素2受體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

    Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

    ?

    125

    進(jìn) 14-5875

    總維生素D測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

    Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

    ?

    126

    進(jìn) 14-5900

    液壓手術(shù)臺(tái)

    北京康偉興業(yè)設(shè)備安裝工程有限公司

    ?

    127

    進(jìn) 14-5938

    牙根尖定位儀

    北京美塔醫(yī)療器械有限公司

    ?

    128

    進(jìn) 14-5939

    腔靜脈濾器套件

    強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    129

    進(jìn) 14-5972

    半自動(dòng)凝血分析儀

    北京思塔高診斷產(chǎn)品貿(mào)易有限責(zé)任公司

    ?

    130

    進(jìn) 14-5977

    立體定向錐形準(zhǔn)直器

    醫(yī)科達(dá)(上海)醫(yī)療器械有限公司

    ?

    131

    進(jìn) 14-6129

    電子小腸內(nèi)窺鏡

    富士膠片(中國(guó))投資有限公司

    ?

    132

    進(jìn) 14-6151

    生物體微弱磁場(chǎng)測(cè)定儀

    北京先邁量子科學(xué)應(yīng)用技術(shù)開發(fā)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    133

    進(jìn) 14-6231

    高值C反應(yīng)蛋白質(zhì)控液

    Bio-Rad Laboratories, Inc.

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    134

    進(jìn) 14-6241

    凝血質(zhì)控物

    Bio-Rad Laboratories, Inc.

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    135

    進(jìn) 14-6246

    血球用質(zhì)控物

    Bio-Rad Laboratories, Inc.

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    136

    進(jìn) 14-6259

    內(nèi)視鏡手術(shù)用組織拉鉤

    柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    137

    進(jìn) 14-6264

    正電子發(fā)射斷層及X射線計(jì)算機(jī)體層攝影成像系統(tǒng)

    通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司

    ?

    138

    進(jìn) 14-6540

    洗脫緩沖液(高效液相色譜法(HPLC法))

    ARKRAY Factory, Inc.

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    139

    進(jìn) 14-6569

    醫(yī)用彈力襪

    北京銳維爾貿(mào)易有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    140

    進(jìn) 14-6615

    肌酸激酶/乳酸脫氫酶同工酶質(zhì)控物

    Bio-Rad Laboratories, Inc.

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    141

    進(jìn) 14-6647

    腹腔鏡用穿刺器、套管和穿刺內(nèi)芯

    泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    142

    進(jìn) 14-6659

    腔鏡下一次性切割吻合器弧形釘倉(cāng)

    柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    143

    進(jìn) 14-7110

    喉罩

    旭邦工業(yè)有限公司

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    144

    進(jìn) 14-7126

    股骨頭

    DePuy International Limited

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。

    145

    進(jìn) 15-0003

    髖部動(dòng)力加壓螺釘系統(tǒng)

    Smith & Nephew, Inc.

    在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。


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