??? 7月18日，2023年自治區(qū)首屆醫(yī)療器械科研成果轉(zhuǎn)化促進會在自治區(qū)藥監(jiān)局召開。自治區(qū)藥監(jiān)局黨組成員、副局長蘇君出席并講話，自治區(qū)市場監(jiān)管局、科技廳、藥監(jiān)局相關(guān)處室負責(zé)人，自治區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)負責(zé)人參加會議。

此次會議由自治區(qū)藥監(jiān)局與新疆醫(yī)科大學(xué)聯(lián)合主辦，自治區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會承辦。會上，新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院與新疆天地潤澤商貿(mào)有限公司簽訂技術(shù)轉(zhuǎn)讓（專利權(quán)）合同，標志著“一種新型心血管插管輔助裝置”成功實現(xiàn)科技成果轉(zhuǎn)化。

為了推動新疆醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)升級，實現(xiàn)以科技創(chuàng)新、成果轉(zhuǎn)化為驅(qū)動力的高質(zhì)量發(fā)展，自治區(qū)市場監(jiān)管局、藥監(jiān)局聯(lián)合科技廳等多部門，組織整合現(xiàn)有各方資源，促進醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)、科研院所、行業(yè)主管等部門交流互動，推動醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)學(xué)研深度融合，加快醫(yī)療器械科技創(chuàng)新、成果轉(zhuǎn)化，增強產(chǎn)業(yè)發(fā)展動能，以實現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

依托國家藥監(jiān)局設(shè)置的創(chuàng)新醫(yī)療器械審批“綠色通道”，自治區(qū)藥監(jiān)局深入推進醫(yī)療器械注冊人制度實施。近年來，伴隨新技術(shù)、新方法、新工具的研究應(yīng)用，科研院所醫(yī)療器械專利數(shù)量快速增長，科研轉(zhuǎn)化氛圍濃厚，科研成果轉(zhuǎn)化需求正在逐步增多，醫(yī)療器械產(chǎn)學(xué)研熱情持續(xù)迸發(fā)，一系列醫(yī)療器械審評審批制度改革舉措持續(xù)釋放紅利。

此次舉辦首屆醫(yī)療器械科研成果轉(zhuǎn)化促進會，旨在多方聯(lián)動，打通科技成果轉(zhuǎn)化的路徑，促進有實際轉(zhuǎn)化需求的優(yōu)質(zhì)成果與產(chǎn)業(yè)方深度合作對接，促使科技成果有效落地轉(zhuǎn)化，實現(xiàn)新疆醫(yī)療器械從“技術(shù)研發(fā)”到“產(chǎn)業(yè)升級”的全面發(fā)展。

目前，自治區(qū)藥監(jiān)局在創(chuàng)新醫(yī)療器械申報注冊方面，設(shè)置多條“綠色通道”和相關(guān)幫扶措施，優(yōu)先安排注冊檢驗、優(yōu)先出具檢驗報告；優(yōu)先注冊程序獲準注冊的，對其相關(guān)的生產(chǎn)許可申請予以優(yōu)先辦理；對第二類優(yōu)先注冊醫(yī)療器械的許可事項變更申請，予以優(yōu)先辦理；按照接收時間單獨排序，優(yōu)先進行技術(shù)審評、優(yōu)先安排體系核查、優(yōu)先進行行政審批，同時將審評審批時限提速30%。

“醫(yī)院已申請各項專利1199件，有效授權(quán)專利達711項，目前正在推廣的幾個新型實用型專利即將轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品，走向市場?！毙陆t(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)管理科技術(shù)經(jīng)理人阿力木·艾力說，很多醫(yī)療器械的科研創(chuàng)新都來自于臨床應(yīng)用中，醫(yī)院一直很重視科研成果轉(zhuǎn)化，下一步會繼續(xù)配合相關(guān)部門，挖掘更多專利轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品，造?；颊摺?

新疆天地潤澤商貿(mào)有限公司經(jīng)理劉麗娟說，公司將盡快向相關(guān)部門進行報備和申請，將相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品投入生產(chǎn)，早日進入臨床應(yīng)用惠及患者。

自治區(qū)藥監(jiān)局將創(chuàng)新“產(chǎn)學(xué)研用”合作模式，構(gòu)建協(xié)同機制，鼓勵高校、科研機構(gòu)、企業(yè)等主體的產(chǎn)品研發(fā)以市場需求為導(dǎo)向，強化高校院所與醫(yī)療器械企業(yè)之間的產(chǎn)學(xué)研合作，建立“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”供需對接機制和研發(fā)與臨床的互動機制，形成“示范應(yīng)用-臨床評價-技術(shù)轉(zhuǎn)化-輻射推廣”的良性循環(huán)。推進醫(yī)療器械注冊人制度實施，深化審評審批制度改革，從鼓勵產(chǎn)品創(chuàng)新轉(zhuǎn)化、提前介入指導(dǎo)、構(gòu)建研審聯(lián)動、出臺申報資料指南、壓縮審評時限等方面入手，支持研發(fā)機構(gòu)開展委托生產(chǎn)，降低科技成果產(chǎn)業(yè)化成本。創(chuàng)新人才培養(yǎng)模式，打造中高端醫(yī)療器械復(fù)合型人才隊伍，鼓勵高校、科研機構(gòu)注重培養(yǎng)復(fù)合型、高技能人才，積極推進高校、研究機構(gòu)和企業(yè)合作，通過開展在職管理人員培訓(xùn)等方式，創(chuàng)新培養(yǎng)模式和教育方式，加強跨學(xué)科、跨領(lǐng)域的復(fù)合型人才培養(yǎng)。