飛利浦(中國(guó))投資有限公司對(duì)單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)、單光子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)主動(dòng)召回
?????? 飛利浦(中國(guó))投資有限公司報(bào)告:公司發(fā)現(xiàn)涉及產(chǎn)品存在如下問題,一是運(yùn)動(dòng)控制器發(fā)出警告信息,系統(tǒng)可能會(huì)停止;二是X射線掃描時(shí),門鎖裝置開關(guān)故障;三是卸載患者時(shí),探測(cè)器接觸頭托;四是門控平面掃描時(shí),JETSream出現(xiàn)卡滯。公司決定召回相關(guān)產(chǎn)品,本次召回級(jí)別II級(jí),涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表