??? 內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品檢查中心充分發(fā)揮專業(yè)技術支撐作用,圍繞中藥(蒙藥)產(chǎn)業(yè)特點,從源頭保障合規(guī),依實情指導幫扶,以規(guī)范護航發(fā)展,全力助推內(nèi)蒙古自治區(qū)中藥(蒙藥)醫(yī)療機構制劑室健康成長。
??? 聚焦設計建設,從源頭保障合規(guī)。組織專業(yè)團隊提前介入,通過預審設計圖紙、論證工藝流程、深入現(xiàn)場指導等,對物料流轉(zhuǎn)通道、潔凈區(qū)設置、設備選型、實驗室布局等提出合理優(yōu)化建議,助力中藥(蒙藥)制劑室在建設之初“提高起點”“少走彎路”,夯實制劑安全“壓艙石”。
??? 聚焦個性需求,依實情指導幫扶。結(jié)合制劑室申請材料、地域特點、規(guī)模大小等實際情況分析研判,嚴格“把脈”,精準“開方”,從設備使用、物料管理、衛(wèi)生要求、配制管理、質(zhì)量控制等多個方面提出“量身定制”的指導意見,送上一對一幫扶“技術服務包”,推動提升制劑室在各個環(huán)節(jié)的管理水平和操作規(guī)范程度,當好制劑室發(fā)展“助推器”。
??? 聚焦隱患排查,以規(guī)范護航發(fā)展。全面梳理歷年來中藥(蒙藥)制劑生產(chǎn)企業(yè)及制劑室常見問題,通過匯總、提煉、歸類,形成極具針對性和指導性的問題清單和解決措施指南,采取線上線下相結(jié)合方式,及時傳遞給制劑室,切實提高相關人員的質(zhì)量把控意識,引導建立隱患識別、評估、預警、處置機制,筑牢制劑安全“防護網(wǎng)”。
??? 近兩年,自治區(qū)藥品檢查中心累計幫扶指導中藥(蒙藥)醫(yī)療機構制劑室40余家次,提前介入指導新開辦制劑室15家次。下一步,自治區(qū)藥品檢查中心將繼續(xù)強化服務意識,聚焦企業(yè)需求,主動跟蹤服務,努力以更大力度、更實舉措、更優(yōu)服務推動全區(qū)中藥(蒙藥)醫(yī)療機構制劑室健康有序發(fā)展。