??? 1月14日,市藥品監(jiān)管局召開(kāi)服務(wù)生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組年度工作會(huì)議,總結(jié)2024年服務(wù)生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)工作,部署2025工作。局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)徐徠出席會(huì)議并講話。局黨組成員、二級(jí)巡視員張清主持會(huì)議,局黨組成員、藥品安全總監(jiān)黎桑出席會(huì)議。
??? 會(huì)上,市藥品監(jiān)管局服務(wù)生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)的綜合組、藥品組、器械組、技術(shù)組,分別匯報(bào)了2024年國(guó)家層面及市政府印發(fā)的促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有關(guān)文件落實(shí)、服務(wù)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)上市等情況,以及新型疫苗技術(shù)及國(guó)內(nèi)外發(fā)展趨勢(shì)。
??? 徐徠充分肯定了創(chuàng)新服務(wù)領(lǐng)導(dǎo)小組2024年的工作,以落實(shí)市委、市政府決策部署,服務(wù)創(chuàng)新產(chǎn)品加快上市為主線,不斷完善創(chuàng)新服務(wù)機(jī)制,促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,體現(xiàn)了上海改革開(kāi)放排頭兵、創(chuàng)新發(fā)展先行者的使命當(dāng)擔(dān)。全年我市共獲批10款創(chuàng)新藥,其中國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥7款和進(jìn)口創(chuàng)新藥3款,約占全國(guó)五分之一;獲批第三類(lèi)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)證15張,數(shù)量全國(guó)第一。
??? 徐徠指出,2025年要以貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》,以及《上海市藥品和醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》為契機(jī),進(jìn)一步優(yōu)化“一清單、兩優(yōu)化、三聯(lián)動(dòng)”事前服務(wù)機(jī)制,按照“提前介入、專(zhuān)人專(zhuān)班、一企一策、全程指導(dǎo)”的原則,服務(wù)我市生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展,進(jìn)一步提質(zhì)增效,推動(dòng)服務(wù)創(chuàng)新工作邁上新臺(tái)階,切實(shí)增強(qiáng)企業(yè)的獲得感和滿(mǎn)意度,促進(jìn)我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。