??? 根據(jù)企業(yè)申請，按照《行政許可法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械劑注冊與備案管理辦法》的要求，對申請取消《第一類醫(yī)療器械備案》相關(guān)事項(xiàng)予以公告。

??《第一類醫(yī)療器械備案》相關(guān)信息：

??備案人名稱：重慶沐和醫(yī)療器械制造有限責(zé)任公司

??注冊地址：重慶市合川區(qū)工業(yè)園區(qū)核心區(qū)標(biāo)B區(qū)11幢三樓

??生產(chǎn)地址：重慶市合川區(qū)工業(yè)園區(qū)核心區(qū)標(biāo)B區(qū)11幢三樓

??一、產(chǎn)品名稱：傷口護(hù)理軟膏

??備案號：渝械備20210081號

??預(yù)期用途：通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用。用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等淺表性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。

??主要組成成分：本品為軟膏（由卡波姆、甘油、聚乙二醇、三乙醇胺、吐溫、司盤、鯨蠟硬脂醇、棕櫚酸乙基己酯、硅油、凡士林、醫(yī)用純水等組成）。所含成分不具有藥理學(xué)作用。所含成分不可被人體吸收。非無菌提供。

??二、產(chǎn)品名稱：液體敷料

??備案號：渝械備20190064號

??預(yù)期用途：通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用。用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等淺表性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。

??主要組成成分：本品為20%聚乙二醇、20%甘油、60%醫(yī)用純水組成的溶液。

重慶市藥品監(jiān)督管理局

2023年3月23日