序號(hào)

受理號(hào)

品種名稱

申請(qǐng)人

1

TCZ15000454

見附件

寶瑞源生物技術(shù)(北京)有限公司

2

TCZ15000455

丁丙諾啡檢測(cè)試劑 | 苯二氮卓檢測(cè)試劑 | 可卡因檢測(cè)試劑 | 柯鐵寧檢測(cè)試劑 | 美沙酮代謝物檢測(cè)試劑 | 芬太尼檢測(cè)試劑 | 甲基安非他命檢測(cè)試劑 | 氯胺酮檢測(cè)試劑 | 亞甲二氧甲基安非他命檢測(cè)試劑

杭州奧泰生物技術(shù)有限公司

3

TCZ15000456

安非他命檢測(cè)試劑 | 巴比妥檢測(cè)試劑 | 原降鈣素檢測(cè)試紙 | 苯哌啶醋酸甲酯檢測(cè)試紙 | 亞甲基二氧吡咯戊酮檢測(cè)試紙 | 麥角酸酰二乙氨檢測(cè)試紙 | 美沙酮檢測(cè)試劑 | 嗎啡檢測(cè)試劑 | 乙基葡萄糖醛酸苷檢測(cè)試紙

杭州奧泰生物技術(shù)有限公司

4

TCZ15000457

人絨毛膜促性腺激素(hCG)檢測(cè)試劑 | 黃體生成素檢測(cè)試劑 | 淋病檢測(cè)試紙 | 弓形蟲檢測(cè)試劑 | 風(fēng)疹I(lǐng)gM檢測(cè)試劑 | 巨細(xì)胞病毒IgM檢測(cè)試劑 | 單純皰疹病毒1/2 IgM檢測(cè)試劑 | 優(yōu)生優(yōu)育IgM檢測(cè)試劑 | 沙眼衣原體檢測(cè)試劑

杭州奧泰生物技術(shù)有限公司

5

TCZ15000458

見附件

寶瑞源生物技術(shù)(北京)有限公司

6

TCZ15000459

見附件

寶瑞源生物技術(shù)(北京)有限公司

7

TCZ15000460

尿液分析試紙

山東耀華醫(yī)療器械股份有限公司

8

TCZ15000461

見附表

北京熱景生物技術(shù)有限公司

9

TCZ15000462

前列腺特異性抗原檢測(cè)試劑 | C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試紙 | 微量白蛋白檢測(cè)試紙 | D二聚體檢測(cè)試紙 | 人羥脯氨酸糖蛋白檢測(cè)試紙 | 唑吡坦檢測(cè)試紙 | 陰道PH測(cè)試卡(陰道分泌物)

杭州奧泰生物技術(shù)有限公司

10

TCZ15000463

登革熱抗體檢測(cè)試劑 | 傳染病四合一檢測(cè)試劑 | 輪狀病毒腺病毒檢測(cè)試劑 | 惡性瘧和間日虐檢測(cè)試劑 | 幽門螺旋桿菌抗原檢測(cè)試劑 | A族鏈球菌檢測(cè)試劑 | 梅毒抗體檢測(cè)試劑 | 人免疫缺陷病毒抗體檢測(cè)試劑

杭州奧泰生物技術(shù)有限公司

11

TCZ15000464

安眠酮檢測(cè)試劑 | 苯環(huán)己哌啶檢測(cè)試劑 | 丙氧酚檢測(cè)試劑 | 人造大麻檢測(cè)試劑 | 三環(huán)類抗抑郁藥檢測(cè)試劑 | 大麻檢測(cè)試劑 | 曲馬多檢測(cè)試劑 | 毒品多合一檢測(cè)試劑 | 羥二氫可待因酮檢測(cè)試劑

杭州奧泰生物技術(shù)有限公司

12

TCZ15000465

心肌肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑 | 肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑 | 肌紅蛋白檢測(cè)試劑 | 肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I三合一檢測(cè)試劑 | 甲胎蛋白檢測(cè)試劑 | 癌胚抗原檢測(cè)試劑 | 大便隱血檢測(cè)試劑

杭州奧泰生物技術(shù)有限公司

13

TCZ15000466

心肌肌鈣蛋白-T(cTnT)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)

北京普恩光德生物科技開發(fā)有限公司

14

TCZ15000467

心肌肌鈣蛋白-I(cTnI)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)

北京普恩光德生物科技開發(fā)有限公司

15

TCZ15000468

肌酸激酶同工酶(CK-MB)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)

北京普恩光德生物科技開發(fā)有限公司

16

TCZ15000469

肌紅蛋白(MYO)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)

北京普恩光德生物科技開發(fā)有限公司

17

TCZ15000470

游離甲狀腺素定量檢測(cè)試劑盒

河南藍(lán)環(huán)醫(yī)療設(shè)備有限公司

18

TCZ15000472

甲狀腺素定量測(cè)定試劑盒

河南藍(lán)環(huán)醫(yī)療設(shè)備有限公司

19

TCZ15000473

促甲狀腺激素定量測(cè)定試劑

河南藍(lán)環(huán)醫(yī)療設(shè)備有限公司

20

TCZ15000474

游離三碘甲狀腺原氨酸定量檢測(cè)試劑盒

河南藍(lán)環(huán)醫(yī)療設(shè)備有限公司

21

TCZ15000475

降鈣素原(PCT)定量測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)

北京普恩光德生物科技開發(fā)有限公司

22

TCZ15000476

心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白(hFABP)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)

北京普恩光德生物科技開發(fā)有限公司

23

TCZ15000477

Rh血型抗原檢測(cè)卡(單克隆抗體)

長春博迅生物技術(shù)有限責(zé)任公司

24

TCZ15000478

不規(guī)則抗體檢測(cè)試劑(人血紅細(xì)胞)

長春博迅生物技術(shù)有限責(zé)任公司

25

TCZ15000479

交叉配血質(zhì)控品(微柱凝膠法)

長春博迅生物技術(shù)有限責(zé)任公司

26

TCZ15000480

ABO血型反定型試劑盒(人血紅細(xì)胞)

長春博迅生物技術(shù)有限責(zé)任公司

27

TCZ15000481

ABODE血型檢測(cè)卡(微柱凝膠)

長春博迅生物技術(shù)有限責(zé)任公司

28

TCZ15000482

ABO血型抗原檢測(cè)卡(微柱凝膠)

長春博迅生物技術(shù)有限責(zé)任公司

29

TCZ15000483

新生兒ABO、RhD血型檢測(cè)卡(微柱凝膠)

長春博迅生物技術(shù)有限責(zé)任公司

30

TCZ15000484

抗人球蛋白檢測(cè)卡

長春博迅生物技術(shù)有限責(zé)任公司

31

TCZ15000485

ABO、RhD血型檢測(cè)質(zhì)控品(微柱凝膠法)

長春博迅生物技術(shù)有限責(zé)任公司

32

TCZ15000487

不規(guī)則抗體篩檢質(zhì)控品

長春博迅生物技術(shù)有限責(zé)任公司

33

TCZ15000488

見附件

杭州博拓生物技術(shù)有限公司

34

TCZ15000489

血糖測(cè)試條 | 血糖質(zhì)控液

艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司

35

TCZ15000491

毒品(安非他明、巴比妥、苯二氮卓、丁丙諾菲、可卡因、四氫大麻酚、美沙酮、甲基安非他明、亞甲雙氧甲基苯丙胺、嗎啡、鴉片、復(fù)方羥氫可待因、苯環(huán)己哌啶、)尿液檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

萬華普曼生物工程有限公司

36

TCZ15000492

血糖試紙(電化學(xué)法)

北京庫爾科技有限公司

37

TCZ15000493

見附件

艾博生物醫(yī)藥(杭州)有限公司

38

TCZ15000494

嗎啡(MOP)檢測(cè)試紙(膠體金法) | 甲基安非他命(MET)檢測(cè)試紙(膠體金法)| 可卡因(COC)檢測(cè)試劑(膠體金法) | 安非他明(AMP)檢測(cè)試紙(膠體金法) | 大麻(THC)檢測(cè)試紙(膠體金法)

潤和生物醫(yī)藥科技(汕頭)有限公司

39

TCZ15000495

結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群(MTC)核酸檢測(cè)試劑盒(恒溫?cái)U(kuò)增-熒光法)

杭州優(yōu)思達(dá)生物技術(shù)有限公司

40

TCZ15000496

人類免疫缺陷病毒1型(HIV-1)核酸檢測(cè)試劑盒(恒溫?cái)U(kuò)增-熒光法)

杭州優(yōu)思達(dá)生物技術(shù)有限公司

41

TCZ15000497

人類免疫缺陷病毒1型(HIV-1)核酸檢測(cè)試劑盒(恒溫?cái)U(kuò)增-熒光定量法)

杭州優(yōu)思達(dá)生物技術(shù)有限公司

42

TCZ15000498

丙型肝炎病毒(HCV)核酸檢測(cè)試劑盒(恒溫?cái)U(kuò)增-熒光法)

杭州優(yōu)思達(dá)生物技術(shù)有限公司

43

TCZ15000500

人類免疫缺陷病毒1型(HIV-1)核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)

中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司

44

TCZ15000504

β-人絨毛膜促性腺激素(β-HCG)定量檢測(cè)試劑(免疫層析法)

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司

45

TCZ15000505

腸道病毒71型IgM抗體檢測(cè)試劑(免疫層析法)

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司

46

TCZ15000506

腸道病毒71型IgM抗體檢測(cè)試劑(熒光免疫層析法)

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司

47

TCZ15000507

可替寧檢測(cè)試劑(免疫層析法)

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司

48

TCZ15000508

人類免疫缺陷病毒抗體(HIV1/2)檢測(cè)試劑(熒光免疫層析法)

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司

49

TCZ15000509

沙門氏菌檢測(cè)試劑(膠體金法)

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司

50

TCZ15000510

乙基葡萄糖醛酸苷檢測(cè)試劑(免疫層析法)

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司

51

TCZ15000511

肺炎衣原體IgM抗體檢測(cè)試劑(免疫層析法)

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司

52

TCZ15000512

腺病毒抗原-輪狀病毒抗原聯(lián)合檢測(cè)試劑(免疫層析法)

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司

53

TCZ15000513

羥考酮唾液檢測(cè)試劑(膠體金法)

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司

54

TCZ15000514

鴉片唾液檢測(cè)試劑(膠體金法)

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司

55

TCZ15000515

美沙酮唾液檢測(cè)試劑(膠體金法)

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司

56

TCZ15000516

呼吸道合胞病毒檢測(cè)試劑(免疫層析法)

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司

57

TCZ15000517

氯胺酮唾液檢測(cè)試劑(膠體金法)

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司

58

TCZ15000520

巴比妥唾液檢測(cè)試劑(膠體金法)

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司

59

TCZ15000522

風(fēng)疹I(lǐng)gG檢測(cè)試劑(熒光免疫層析法)

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司

60

TCZ15000523

HCV檢測(cè)試劑(熒光免疫層析法)

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司

61

TCZ15000524

促甲狀腺激素(TSH) 定量檢測(cè)試劑(免疫層析法)

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司

62

TCZ15000525

麻疹I(lǐng)gG檢測(cè)試劑(熒光免疫層析法)

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司

63

TCZ15000526

搖頭丸唾液檢測(cè)試劑(膠體金法)

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司

64

TCZ15000528

惡性瘧原蟲抗原檢測(cè)試劑(熒光免疫層析法)

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司

65

TCZ15000529

總?cè)饧谞钕僭彼?TT3) 定量檢測(cè)試劑(免疫層析法)

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司

66

TCZ15000530

維生素D定量檢測(cè)試劑(免疫層析法)

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司

67

TCZ15000532

東南亞型α-地中海貧血Zeta鏈蛋白檢測(cè)試劑(膠體金法)

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司

68

TCZ15000533

血細(xì)胞分析儀用溶血?jiǎng)?/SPAN>

煙臺(tái)卓越生物技術(shù)有限責(zé)任公司

69

TCZ15000534

血細(xì)胞分析用稀釋液

煙臺(tái)卓越生物技術(shù)有限責(zé)任公司

70

TCZ15000539

青霉素快速檢測(cè)試劑盒

天津中新科炬生物制藥有限公司

71

TCZ15000540

類風(fēng)濕因子快速檢測(cè)試劑盒

天津中新科炬生物制藥有限公司

72

TCZ15000541

唾液淀粉酶快速檢測(cè)試劑盒

天津中新科炬生物制藥有限公司

73

TCZ15000548

發(fā)熱伴血小板減少綜合征布尼亞病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)

中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司