??? 單位名稱/申請(qǐng)人：湖州偉德科技有限公司

??? 法人代表/負(fù)責(zé)人：錢(qián)成波

??? 許可決定書(shū)編號(hào)：浙藥監(jiān)許予字20244008243號(hào)

??? 你（單位）于 2024年11月28日提出的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》變更（需現(xiàn)場(chǎng)檢查）行政許可（受理號(hào)：械受20244036766）申請(qǐng)，經(jīng)本局依法審查，符合法定條件和標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》 第三十八條第一款的規(guī)定，決定準(zhǔn)予許可。

??? 具體許可內(nèi)容如下：

??? 同意:住所由浙江省湖州市德清縣舞陽(yáng)街道科源路10號(hào)2幢5層504室（莫干山國(guó)家高新區(qū)）變更為浙江省湖州市德清縣阜溪街道曲園北路1232號(hào)2號(hào)樓302室。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所由浙江省湖州市德清縣舞陽(yáng)街道科源路10號(hào)2幢5層504室（莫干山國(guó)家高新區(qū)）變更為浙江省湖州市德清縣阜溪街道曲園北路1232號(hào)2號(hào)樓302室。經(jīng)營(yíng)范圍由2017年分類目錄：01有源手術(shù)器械，06醫(yī)用成像器械，07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治療器械，14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械 2002年分類目錄：6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備，6854手術(shù)室，急救室，診療室設(shè)備及器具***變更為01有源手術(shù)器械，04骨科手術(shù)器械，06醫(yī)用成像器械，07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治療器械，11醫(yī)療器械消毒滅菌器械，14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械，15患者承載器械，19醫(yī)用康復(fù)器械，21醫(yī)用軟件，22臨床檢驗(yàn)器械。自設(shè)倉(cāng)庫(kù)地址由浙江省湖州市德清縣舞陽(yáng)街道科源路10號(hào)2幢5層504室（莫干山國(guó)家高新區(qū)）變更為浙江省湖州市德清縣阜溪街道曲園北路1232號(hào)2號(hào)樓302室。

2024年11月28日