??? 為進(jìn)一步強(qiáng)化我市助聽類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的主體責(zé)任,全面提升質(zhì)量管理意識和水平,加強(qiáng)風(fēng)險防控和質(zhì)量管理,保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。10月11日(農(nóng)歷九月初九),防城港市市場監(jiān)管局到防城區(qū)開展“敬老節(jié)·助聽類醫(yī)療器械”專項監(jiān)督檢查工作。
執(zhí)法人員對防城區(qū)助聽類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展監(jiān)督檢查
??? 在經(jīng)營助聽類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)門店,執(zhí)法人員重點檢查各助聽器經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營資質(zhì)、人員資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量等,查看助聽器經(jīng)營企業(yè)的采購渠道是否正規(guī)合法,是否存在經(jīng)營未經(jīng)注冊、無合格證明文件以及過期、失效醫(yī)療器械,是否存在虛假廣告、夸大宣傳,助聽器及其耗材是否明碼標(biāo)價等情況。
執(zhí)法人員對助聽類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進(jìn)貨查驗制度建立情況、產(chǎn)品明碼標(biāo)價等情況進(jìn)行檢查
??? 在開展檢查過程中,執(zhí)法人員向經(jīng)營者和消費者宣傳《中華人民共和國廣告法》《中華人民共和國價格法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)并發(fā)放有關(guān)宣傳資料。督促經(jīng)營者樹立質(zhì)量安全主體意識,引導(dǎo)老年人等特定人群正確選購助聽類醫(yī)療器械。專項監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)存在問題隱患企業(yè)2家,經(jīng)督促均已整改完成;現(xiàn)場發(fā)放宣傳資料150余份。
執(zhí)法人員開展助聽類醫(yī)療器械有關(guān)知識的宣傳,引導(dǎo)老年人正確購買助聽類醫(yī)療器械
??? 目前,防城港市市場監(jiān)管局已部署開展無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查,在全市范圍內(nèi)開展助聽類等醫(yī)療器械監(jiān)督檢查整治工作。下一步,防城港市市場監(jiān)管局將持續(xù)加大整治的力度,全力保障老年人和特殊消費人群購買助聽器的質(zhì)量安全。