????? 近日，廣東省藥監(jiān)局聯(lián)合廣東省衛(wèi)生健康委召開專題新聞發(fā)布會(huì)，通報(bào)“港澳藥械通”試點(diǎn)工作情況，介紹“港澳藥械通”政策的主要配套制度文件以及相關(guān)工作安排，并同步發(fā)布《關(guān)于簡(jiǎn)化在港澳已上市傳統(tǒng)外用中成藥注冊(cè)審批的公告》。

??2021年1月，廣東省藥監(jiān)局牽頭會(huì)同廣東省衛(wèi)生健康委、海關(guān)總署廣東分署等有關(guān)部門和深圳市，在香港大學(xué)深圳醫(yī)院組織開展“港澳藥械通”政策試點(diǎn)。組織建立從申請(qǐng)、采購(gòu)、進(jìn)口、通關(guān)、貯存、配送、使用等全過程監(jiān)管制度及追溯機(jī)制，指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定安全防范措施和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控處置預(yù)案，制定出臺(tái)《廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械管理暫行規(guī)定》及相關(guān)配套管理制度。

??自政策試點(diǎn)以來，已審批內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳藥品9個(gè)、醫(yī)療器械2個(gè)，滿足臨床急需。目前，已發(fā)布“港澳藥械通”政策實(shí)施的首批5家內(nèi)地指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單（香港大學(xué)深圳醫(yī)院、廣州現(xiàn)代醫(yī)院、廣州和睦家醫(yī)院、珠海?，斄猪槼毖劭漆t(yī)院、中山陳星海醫(yī)院）。

??針對(duì)粵港澳三地用藥習(xí)慣趨同而藥品注冊(cè)管理制度不同的問題，在深入調(diào)研和組織專家全面評(píng)估基礎(chǔ)上，研究制定發(fā)布《關(guān)于簡(jiǎn)化在港澳已上市傳統(tǒng)外用中成藥注冊(cè)審批的公告》：港澳外用中成藥注冊(cè)審批調(diào)整為由廣東省藥監(jiān)局審批，進(jìn)一步精簡(jiǎn)申報(bào)材料要求，簡(jiǎn)化審批流程，壓縮審批時(shí)限，優(yōu)化審批服務(wù)，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，更好服務(wù)保障群眾用藥需求。