??? 為切實強化醫(yī)療器械流通和使用質(zhì)量安全監(jiān)管,保障公眾“十一”節(jié)期間的用械安全,有效防范安全風(fēng)險隱患,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)口。近期,我局醫(yī)療器械監(jiān)管在日常工作開展的同時,進(jìn)行多維度的質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查推進(jìn)工作,切實落實保障錫市廣大群眾的醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全。
??? 此次我局節(jié)前檢查工作主要對錫市轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械產(chǎn)品批發(fā)和零售企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)等進(jìn)行了風(fēng)險隱患排查工作,重點對經(jīng)營和使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品來源渠道,銷售和使用管理等進(jìn)行逐項檢查:是否存在經(jīng)營和使用過期、失效或其他不符合規(guī)定的醫(yī)療器械的行為,是否主體履行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量和使用質(zhì)量相關(guān)的法律法規(guī),是否履行查驗供貨方資質(zhì)相關(guān)資質(zhì)、進(jìn)貨查驗記錄是否完善等。同時,我局將本次監(jiān)督檢查與法律法規(guī)宣貫相結(jié)合。在檢查此次我局節(jié)前檢查工作主要對錫市轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械產(chǎn)品批發(fā)和零售企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)等進(jìn)行了風(fēng)險隱患排查工作,重點對經(jīng)營和使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品來源渠道,銷售和使用管理等進(jìn)行逐項檢查:是否存在經(jīng)營和使用過期、失效或其他不符合規(guī)定的醫(yī)療器械的行為,是否主體履行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量和使用質(zhì)量相關(guān)的法律法規(guī),是否履行查驗供貨方資質(zhì)相關(guān)資質(zhì)、進(jìn)貨查驗記錄是否完善等。過程中,執(zhí)法工作人員針對檢查出的問題和相關(guān)從業(yè)人員提出的問題結(jié)合相關(guān)法律法規(guī)給予詳細(xì)講解。強調(diào)各商家要加強對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)的學(xué)習(xí),守法經(jīng)營,誠信經(jīng)營。
??? 醫(yī)療器械安全事關(guān)著人民群眾身體健康和生命安全,下一步,我局將持續(xù)監(jiān)管態(tài)勢,強化監(jiān)督檢查,筑牢安全底線,全力守護(hù)錫市地區(qū)百姓生命安全和身體健康。