??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)規(guī)定，我局對1家一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提交的產(chǎn)品備案材料進(jìn)行了審查，材料齊全并符合法律規(guī)定，準(zhǔn)予備案?，F(xiàn)將備案信息予以公告。
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2023年4月27日
附件
許昌市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案表
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企業(yè)名稱
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備案證號
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產(chǎn)品名稱
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規(guī)格型號
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產(chǎn)品描述
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預(yù)期用途
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注冊地址
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生產(chǎn)地址
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備案日期
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河南柏毅醫(yī)用輔料有限公司
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豫許械備20230012
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醫(yī)用帽
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型號：直筒型，蘑菇型，條型；具體規(guī)格見產(chǎn)品單包裝。
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采用非織造布為主要原料，經(jīng)裁剪、縫紉制成。非無菌提供，一次性使用。
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用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診、病房、檢驗室等作普通隔離。
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河南省許昌經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)陽光大道4555號 1、 2號樓一樓
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河南省許昌經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)陽光大道4555號 1號樓一樓
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2023年4月25日
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河南柏毅醫(yī)用輔料有限公司
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豫許械備20230013
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洗手衣
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型號：大褂式、分體式S、M、L、XL、XXL、XXXL
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采用無紡布制成。潔凈服為對皮屑有一定阻擋作用的短袖或長袖衣衫，不具有液體阻隔性。非無菌提供，一次性使用，使用前應(yīng)經(jīng)滅菌處理。
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用于穿戴在手術(shù)室內(nèi)的麻醉師、巡回護(hù)士等人的身上，使手術(shù)室凈化環(huán)境免受室內(nèi)人員的污染。
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河南省許昌經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)陽光大道4555號 1、 2號樓一樓
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河南省許昌經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)陽光大道4555號 1號樓一樓
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2023年4月25日
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