??? 2024年9月，河南省藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品104個(gè)，具體產(chǎn)品詳見附件。
??? 特此公告。
2024年10月11日
2024年9月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
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序號(hào)
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產(chǎn)品名稱
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注冊(cè)人名稱
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注冊(cè)證編號(hào)
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1
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定制式固定義齒
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河南捷碩醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242170696
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2
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定制式活動(dòng)義齒
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河南捷碩醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242170697
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3
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一次性使用麻醉呼吸管路及附件
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華潤醫(yī)療用品（河南）有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242080699
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4
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脊柱矯形器
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鄭州興捷諾科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242190700
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5
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穴位刺激治療貼
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河南意諾康醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242200701
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6
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醫(yī)用外科口罩
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河南展健醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140702
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7
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灸療器具
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河南四通醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242200703
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8
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灸療器具
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河南四通醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242200704
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9
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牙科種植機(jī)
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鄭州維多利醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242170705
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10
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熏洗治療儀
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河南大豆醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242200706
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11
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定制式矯治器
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鄭州新齒佳醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242170710
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12
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灸療器具
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河南四通醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242200711
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13
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醫(yī)用防護(hù)口罩
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河南展健醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140713
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14
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全玻璃注射器
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河南焱匠醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140714
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15
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皮膚傷口膠帶及附件
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河南省博越醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242020715
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16
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定制式固定義齒
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輝縣市瓔麗醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242170716
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17
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醫(yī)用棉球
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河南科潤康醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140717
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18
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醫(yī)用脫脂紗布?jí)K
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河南科潤康醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140718
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19
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熒光免疫層析分析儀
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鄭州如飛生物技術(shù)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242220719
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20
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脊柱矯形器
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河南逸蘭假肢矯形器有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242190720
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21
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上肢矯形器
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河南逸蘭假肢矯形器有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242190721
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22
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下肢矯形器
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河南逸蘭假肢矯形器有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242190722
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23
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D-二聚體檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242400728
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24
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白介素2受體（IL-2R）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
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上海品峰醫(yī)療科技有限公司鄭州分公司
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豫械注準(zhǔn)20242400729
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25
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一次性使用無菌皮膚滾針
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鄭州普灣醫(yī)療技術(shù)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242200730
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26
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兒童肢體主被動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練系統(tǒng)
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河南優(yōu)德醫(yī)療設(shè)備股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242190731
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27
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中頻電治療設(shè)備
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河南百昌源醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242090732
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28
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醫(yī)用重組膠原蛋白創(chuàng)面敷貼
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河南先防醫(yī)用防護(hù)用品有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140733
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29
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碘伏棉球
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河南先防醫(yī)用防護(hù)用品有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140734
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30
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醫(yī)用皮膚無針縫合器
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河南先防醫(yī)用防護(hù)用品有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242020735
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31
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電動(dòng)緊裁線套扎吻合器
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河南省駝人醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242010736
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32
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一次性使用霧化器
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河南思源醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242080742
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33
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一次性使用吸氧面罩
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河南思源醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242080743
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34
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醫(yī)用脫脂棉球
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河南思源醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140744
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35
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角膜地形圖儀
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靈動(dòng)翹睫（河南）科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242160745
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36
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一次性使用護(hù)臍包
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河南大博醫(yī)療器械科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140746
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37
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一次性使用手術(shù)包
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河南大博醫(yī)療器械科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140747
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38
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一次性使用導(dǎo)尿包
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河南省豪政醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140748
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39
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一次性使用口腔包
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河南省豪政醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140749
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40
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一次性使用透析護(hù)理包
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河南省豪政醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140750
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41
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醫(yī)用無菌保護(hù)套
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河南省豪政醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140751
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42
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一次性中心靜脈導(dǎo)管護(hù)理包
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河南省豪政醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140752
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43
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醫(yī)用紗布繃帶
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河南省豪政醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140753
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44
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一次性使用手術(shù)包
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河南省豪政醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140754
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45
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一次性使用備皮包
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河南省豪政醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242020755
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46
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醫(yī)用創(chuàng)口沖洗機(jī)
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河南清領(lǐng)醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140758
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47
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醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉創(chuàng)面敷貼
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河南省超亞醫(yī)藥器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140759
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48
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醫(yī)用重組膠原蛋白創(chuàng)面敷貼
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河南省超亞醫(yī)藥器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140760
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49
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前列腺遠(yuǎn)紅外磁療熱敷貼
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河南省超亞醫(yī)藥器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242090761
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50
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一次性使用介入血管造影手術(shù)包
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河南大博醫(yī)療器械科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140765
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51
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醫(yī)用棉簽
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河南大博醫(yī)療器械科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140766
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52
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一次性使用備皮包
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河南大博醫(yī)療器械科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242020767
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53
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一次性使用婦科檢查包
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河南大博醫(yī)療器械科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242180768
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54
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一次性使用換藥包
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河南大博醫(yī)療器械科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140769
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55
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一次性使用口腔包
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河南大博醫(yī)療器械科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242170770
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56
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一次性使用單孔多通道穿刺器
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河南省駝人醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242020771
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57
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一次性使用透析護(hù)理包
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河南大博醫(yī)療器械科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140774
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58
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一次性使用采血輸液輔助包
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河南大博醫(yī)療器械科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140775
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59
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醫(yī)用防護(hù)口罩
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河南禹生醫(yī)療器械有限責(zé)任公司
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豫械注準(zhǔn)20242140776
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60
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游離甲狀腺素檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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河南杰瑞生物工程有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242400777
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61
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白介素6檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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河南杰瑞生物工程有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242400778
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62
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降鈣素原檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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河南杰瑞生物工程有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242400779
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63
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血清淀粉樣蛋白A檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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河南杰瑞生物工程有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242400780
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64
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C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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河南杰瑞生物工程有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242400781
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65
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總甲狀腺素檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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河南杰瑞生物工程有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242400782
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66
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游離三碘甲狀腺原氨酸檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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河南杰瑞生物工程有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242400783
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67
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超聲治療儀
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河南翔宇醫(yī)療設(shè)備股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242090784
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68
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中頻藥物導(dǎo)入治療儀
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安陽國醫(yī)扁鵲健康科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242090785
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69
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全胸振蕩排痰機(jī)
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河南翔宇醫(yī)療設(shè)備股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242090786
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70
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中頻干擾電治療儀
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河南翔宇醫(yī)療設(shè)備股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242090787
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71
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總?cè)饧谞钕僭彼釞z測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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河南杰瑞生物工程有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242400788
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72
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Ⅳ型膠原校準(zhǔn)品
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242400789
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73
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促甲狀腺素檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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河南杰瑞生物工程有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242400790
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74
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電動(dòng)起立床
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富朗醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242190791
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75
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一次性使用眼科手術(shù)包
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新鄉(xiāng)市暢達(dá)醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140707
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76
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一次性使用血管造影手術(shù)包
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新鄉(xiāng)市暢達(dá)醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140708
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77
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醫(yī)用紗布敷料
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億中弘（河南）醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140709
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78
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遠(yuǎn)紅外治療貼
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河南弘佑醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242090737
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79
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熱敷貼
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河南弘佑醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242090738
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80
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氣管切開插管
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華潤醫(yī)療用品（河南）有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242080739
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81
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革蘭陽性菌鑒定試劑盒（比色法）
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242400740
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82
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D-二聚體校準(zhǔn)品
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242400741
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83
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革蘭陰性菌鑒定試劑盒（比色法）
|
鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242400764
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84
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遠(yuǎn)紅外理療貼
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河南申奇醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242090772
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85
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一次性使用無菌骨取樣器
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鄭州倍恩體生物科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242040773
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86
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眼科掃頻光學(xué)生物測(cè)量儀
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視微影像（河南）科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242160792
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87
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低頻脈沖治療儀
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鄭州名泰醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242090793
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88
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定制式活動(dòng)義齒
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河南圣合齒研醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242170794
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89
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定制式固定義齒
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河南圣合齒研醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242170795
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90
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一次性使用無菌導(dǎo)尿包
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河南琪樂醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140796
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91
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產(chǎn)后低中頻電治療儀
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河南省中和信醫(yī)用設(shè)備有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242090692
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92
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C反應(yīng)蛋白/血清淀粉樣蛋白A檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）
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洛陽恒恩生物科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242400694
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93
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Ⅲ型前膠原N端肽檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242400695
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94
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25-羥基維生素D檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）
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洛陽恒恩生物科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242400723
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95
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C反應(yīng)蛋白/降鈣素原檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）
|
洛陽恒恩生物科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242400724
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96
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腰椎治療儀
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鄭州御壽堂健康產(chǎn)業(yè)科技發(fā)展有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242090756
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97
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孕酮檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）
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洛陽恒恩生物科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242400757
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98
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D-二聚體測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
|
河南杰瑞生物工程有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242400698
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99
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經(jīng)顱磁刺激治療儀
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麥克斯（鄭州）醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242090712
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100
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非功能性聚乙烯醇封閉式負(fù)壓引流系統(tǒng)
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鄭州卡戎生物工程有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140725
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101
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急救創(chuàng)傷繃帶
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河南神龍戰(zhàn)救醫(yī)療裝備有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140726
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102
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急救止血繃帶
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河南神龍戰(zhàn)救醫(yī)療裝備有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242140727
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103
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促黃體生成素檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
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鄭州楷析生物技術(shù)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242400762
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104
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人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
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鄭州楷析生物技術(shù)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20242400763
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